º£Æ®³²¿¡ÀÇ Çѱ¹ ÀǾàÇ° ¼öÃâ±æ ¸·È÷°Ô µÇ³ª ?.
22ÀÏ ½Ä¾àó¿Í ¾à¾÷°è¿¡ µû¸£¸é º£Æ®³² Á¤ºÎ(½Ä¾àû)°¡ ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Â ÀǾàÇ° ÀÔÂû±âÁØ º¯°æ(ÃʾÈ)ÀÇ ½ÃÇàÀÌ ÀÓ¹ÚÇØÁö°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥, ½ÃÇàµÇ¸é ¿ì¸® ÀǾàÇ°ÀÇ ¼öÃâÀÌ Å« Ÿ°ÝÀ» ÀÔÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
º£Æ®³²Àº »õ·Î ¸¶·ÃÇÑ <±¹Á¦ ÀǾàÇ° ±¸¸Å ÀÔÂû ±âÁØ º¯°æ> 'ÃʾÈ'À» ÇöÀç ÀÚ±¹ÀÇ ½Ä¾àû ȨÆäÀÌÁö(http://moh.gov.vn/sites/en-us/pages/home.aspx )¿¡ °ÔÀç ÁßÀε¥, °ð À̸¦ '¿¹°í'ÈÄ °ø½ÄÈ ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³À¸¸ç, °ø½ÄÈ ÈÄ¿£ Åë»ó 60ÀÏÀÇ ÀÇ°ß¼ö·Å ±â°£À» °ÅÄ¡°í, ÀÌÀÇ°¡ ¾øÀ¸¸é, °ð¹Ù·Î ½ÃÇà¿¡ µé¾î°¡°Ô µÇ¾îÀÖ¾î, »ó¹Ý±â ¾È¿¡ Àû¿ëµÇ´Â ±ÔÁ¦ÀÇ ½Ã°èħÀº ÀÌ¹Ì µ¹¾Æ°¡°í ÀÖ´Â ¼À ÀÌ´Ù.
ÀÔÂû º¯°æ ±âÁØÀÇ ÇÙ½ÉÀº ¢ºÅë»ó Áß¾ÓÁ¤ºÎ ¹× Áö¹æÁ¤ºÎ ÀǾàÇ° ÀÔÂû¿¡¼, ÇöÀç 2µî±ÞÀÎ ¿ì¸®³ª¶ó ¼öÃâÀǾàÀÇ ´ëºÎºÐÀº ÃÖÇÏÀ§ÀÎ 6µî±ÞÀ¸·Î ¶³¾îÁö°Ô µÈ´õ, ¢º6µî±ÞÀ¸·Î ¶³¾îÁö¸é º£Æ®³² Á¤ºÎ°¡ ÇÏÀ§µî±ÞÀÎ ´ëÇѹα¹ ÀǾàÇ°À» äÅÃÇÒ ÀÌÀ¯°¡ ¾ø±â ¶§¹®°í, ¢ºº£Æ®³² Á¤ºÎ°¡ ÁÖµµÇÏ´Â ÇöÀçÀÇ '¼öÀÔÀÔÂû ±¸Á¶ ¿¡¼´Â »ç½Ç»ó ¿ì¸®ÀÇ ¼öÃâ½ÃÀå Âü¿©°¡´Â ºÒ°¡´É ÇØÁø´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó ÀÔÀå¿¡¼ º» ÀÌ °°Àº ¿©°Ç ¾ÇÈ´Â º£Æ®³² Á¤ºÎ°¡ ÇöÀçÀÇ ÀÔÂû±âÁØ ¿¡¼ Àû¿ëÇÏ°í ÀÖ´Â ÀǾàÇ° ½Ç»ç »óÈ£Çù·Â±âÁØ(PIC/s)ÀÎ GMP¸¦ ÀÎÁ¤ÇÏÁö ¾Ê°í, EU GMP(À¯·´), cGMP(¹Ì±¹), J GMP(ÀϺ»)¸¸ ÀÎÁ¤(1~2 µî±Þ)Çϱâ·Î ¹Ù±É±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
ÀÌ´Â ´ëÇѹα¹ÀÌ 2014³â PIC/s¿¡ °¡ÀÔÇÏ¸é¼ ÀÔÂûµî±ÞÀÌ 5µî±Þ ¿¡¼ 2µî±ÞÀ¸·Î »óÇâµÆ°í, ¿©±â¿¡ ¿ì¸®³ª¶ó°¡ 2016³â 11¿ù¿¡ ICH(ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈȸÀÇü) °¡ÀÔÀ¸·Î º£Æ®³² ÁøÃâ¿¡ º¸´Ù À¯¸® ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Âµ¥, ±× °°ÀÌ Àû¿ë±âÁØÀ» ¹Ù²ÞÀ¸·Î½á ÇöÁö¿¡¼´Â ¸íÇÔÁ¶Â÷ ³»¹Ð¼ö ¾ø°ÔµÈ´Ù.
º£Æ®³² Á¦¾à½ÃÀå ³»³â ¾à 72¾ï ´Þ·¯ Àü¸Á...´ëÇѹα¹ÀÇ 3ºÐÀÇ 1
¼öÀÔ ÀÔÂû ÀÚ°Ý, Á¾Àü ¹Ì±¹ Á᫐ GMP¼ À¯·´ ½Ã¼³±âÁØÀ¸·Î ¹Ù²ã
2016³â ¾Ö½á ICH °¡ÀÔ(¹Ì±¹ µî 7°³±¹) º£Æ®³²¼ ¹«¿ëÁö¹° °á°ú
±¹³» Á¦¾à¾÷°è´Â ¿ì¸®°¡ 6µî±ÞÀ¸·Î ¶³¾îÁö¸é, ÇöÀç º£Æ®³²¿¡ ¼öÃâÇÏ °íÀÖ´Â ÀǾàÇ°ÀÇ 80% ÀÌ»óÀÌ 6µî±ÞÀ¸·Î ºÐ·ùµÉ °ÍÀ¸·Î º¸°íÀÖ´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó´Â ÃÖ±Ù³â Åë»ó 2õ¾ï¿ø ¾ÈÆÆÀ» º£Æ®³²¿¡ ¼öÃâÇÏ°í Àִµ¥ 6µî±ÞÀ¸·Î Àü¶ôÇÏ¸é ¹«·Á 1600¾ï¿øÀ» ÀÚµ¿ ¼öÃâÂ÷´ÜÀ» ´çÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¿©±â¿¡ ´õÇØ ÇöÀç Çã°¡µî·Ï ÀýÂ÷¸¦ ¹â°í ÀÖ´Â ¿ì¸® ÀǾàÇ° ¿¡µµ Ÿ°ÝÀÌ ¹ÌÄ¥ ¼ö ¹Û¿¡ ¾øÀ¸¸ç, ¿ì¸®³ª¶óÀÇ º£Æ®³²¿¡¼ÀÇ ¼öÀÔ¼øÀ§ 4À§´Â 10À§±Ç ¹ÛÀ¸·Î ¹Ð·Á ³¯ ¼ö ¹Û¿¡ ¾øÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
º£Æ®³² ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀº ¿ÜºÎ¿¡ Åë°è°¡ ÀâÈù 2014³â ±âÁØ, 38¾ï1000¸¸ ´Þ·¯¿´À¸¸ç, 2019³â±îÁö ¸Å³â Æò±Õ 13.8% ¼ºÀå, 72¾ï7000¸¸ ´Þ·¯·Î Ä¿Áú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.(ÀÚ·á: BMI Report(Vietnam Pharmaceuticals & Healthcare Report Q2 2015)
³»³â 72¾ï ´Þ·¯¶ó¸é ¿ì¸®³ª¶ó µ·À¸·Î ¾à 7Á¶¿øÀ¸·Î ºÃÀ» ¶§, À̸¦ ÀÛ³âÀ» ±âÁØÇÑ ¿ì¸®ÀÇ ¾à 23Á¶¿ø°ú ºñ±³ÇÏ¸é º£Æ®³²Àº ¾à 3ºÐÀÇ 1·Î °áÄÚ ÀÛÀº ½ÃÀå ÀÌ´Ï´Ù.
±×·¯³ª Áö³ 96³â°ú 98³â °¢°¢ º£Æ®³²¿¡ ÁøÃâÇÑ ½ÅdzÁ¦¾à°ú Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀº ÀÌ¹Ì º£Æ®³² ȣġ¹Î½Ã¿¡ »ý»ê°øÀåÀ» º¸À¯, ÇöÁö»ý»ê À̶ó´Â Á¡¿¡¼ ±¹³» Á¦¾à»ç¿ÍÀÇ º£Æ®³² °æÀï¿¡¼± »ó´ëÀû ¿ìÀ§¸¦ Á¡ÇÏ°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.