다발골수종-미만성 거대 B세포 림프종 치료 새 작용 기전

세계 최초(first-in-class)...3월부터 2차 이상치료 급여 확대

㈜보령(대표이사 김정균)이 중국 항암제 개발 전문 제약사인 안텐진(ntengene, 대표이사 Jay Mei)과 혈액암 신약 ‘엑스포비오(▲사진/성분명 셀리넥서)’ 라이선스 인 계약을 체결했다.

4일 보령에 따르면 계약에 따라 보령은 엑스포비오에 대한 국내 판권·유통권·허가권 등 독점적 권리를 확보하게 됐으며, 이미 2월부터 본격적인 국내 공급을 시작했다.

엑스포비오는 안텐진에서 개발한 다발골수종·미만성 거대 B세포 림프종 치료제 로, 새로운 작용 기전을 가진 세계 최초의(first-in-class) 선택적 XPO1(핵 외 반출 단백질) 억제제다. 핵 외 반출 단백질의 작용을 억제하면, 종양 억제 단백질과 성장 조절 단백질이 세포핵 밖으로 빠져 나가지 못하고, 핵 내에 축적 및 활성화되어 암세포의 사멸을 유도한다.

다발골수종은 치료가 거듭될수록 기존 약제에 불응하는 재발 환자가 많아 다른 작용 기전의 약제가 필요한 암종이다. 엑스포비오는 기존 치료제와 다른 새로운 작용 기전 때문에 치료 선택지가 제한된 재발·불응성 다발골수종 환자의 추가 치료 옵션으로 주목 받고 있으며, 주사제가 아닌 경구제형으로 개발돼 장기 치료 환자의 치료 편의성을 높였다. 2019년 미국 식품의약국(FDA)와 2021년 유럽의약품청(EMA)으로부터 품목 허가를 승인 받았으며, 우리나라에서는 2021년에 승인을 받았다.

엑스포비오는 ‘5차 이상 치료에서 덱사메타손 성분과의 병용요법’으로 급여 적용되어 있으며, 지난 1일부터는 ‘2차 이상 치료에서 보르테조밉 및 덱사메타손과의 병용요법’도 급여 적용 됨에 따라 초기 다발골수종 재발 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.

보령은 엑스포비오 도입으로 혈액암 신약을 추가하며, 총 8종 의 혈액암 치료제 포트폴리오를 구축하게 됐다. 혈액암은 질환 특성상 장기적이고 세분화된 치료 전략이 요구되는 영역으로, 보령은 국내 유일의 혈액암 전담 조직을 운영하며 임상 현장과 학술적 근거 중심의 활동을 이어왔다. 보령은 혈액암 진단 초기부터 재발·불응 단계까지 치료 전 주기를 아우르는 솔루션 제공을 목표로 하고 있다.

성백민 보령 BD&마케팅본부장은 “엑스포비오는 기존 치료 패러다임을 보완할 수 있는 새로운 기전의 경구 혈액암 신약”이라며, “혈액암 치료 전반을 아우르는 전문성을 바탕으로 환자와 의료진 모두에게 의미 있는 치료 옵션을 지속적으로 제공해 나갈 것”이라고 말했다.