세계적인 바이오 제약기업 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)는 25일 아시아·태평양 지역의 환자단체, 의료진, 비정부기구와 함께한 ‘폐동맥고혈압 행동 선언문’을 발표하고 폐동맥고혈압 환자를 위한 공동의 책임과 의무를 다하겠다는 의지를 밝혔다.

MSD의 주도로 공동 발표한 ‘폐동맥고혈압 행동 선언문: 조기 진단 촉진, 공평한 치료 접근성 확보, 사회적 공감대 강화(이하 선언문)’는 아시아·태평양 지역 전반에서 폐동맥고혈압의 인식, 진단, 치료 체계를 강화하고, 특히 전 세계 폐동맥고혈압 관련 사망의 60%를 차지하는 아시아·태평양 지역의 환자들을 위한 지속 가능한 치료 환경을 마련하고자 기획됐다.

폐동맥고혈압은 폐로 혈액을 보내는 폐동맥의 압력이 상승하여 발생하는 생명을 위협할 수 있는 희귀·중증질환이자 진행성 질환이다.2 질환의 심각성에도 불구하고, 환자들은 오진을 겪거나 적절한 치료를 받기까지 시간이 지연되는 경우가 많다.3 치료 옵션은 존재하지만, 해당 치료에 대한 접근성은 지역과 환경에 따라 격차가 존재하는 실정이다.1한국의 폐동맥고혈압 환자 수는 약 6천 명으로 추산되며,4 주된 환자군은 사회와 가정에서 중추적인 역할을 하는 30~50대 여성들이다.

이번 선언에는 대한폐고혈압학회, 사단법인 폐고혈압을 이기는 사람들, 사단법인 한국희귀·난치성질환연합회, 한국폐동맥고혈압환우회 파랑새 등 국내 학회와 환자단체가 동참했다. 대한폐고혈압학회 정욱진 회장은 “이번 공동 선언은 폐동맥고혈압 치료 환경 개선을 위한 사회적 공감대를 형성하는 출발점이라는 점에서 의미가 있다”며, “최근 질환 인식 개선으로 국내 생존율이 향상되고 있지만, 여전히 사각지대에 놓인 환자들을 위해 정부·의료전문가·산업계 간 긴밀한 논의와 협력이 필요하다” 고 선언문 참여의 의의를 전했다.

선언문에는 폐동맥고혈압 환자의 4대 권리와, 환자들의 권리 보장을 위한 3대 대책을 담았다. 폐동맥고혈압 환자가 누려야 할 4대 권리로 ▲ 치료 성과를 개선하기 위한 조기 인식과 정확한 진단을 받을 권리 ▲ 기존 치료 및 혁신적인 치료 옵션을 모두 포함한 적절한 치료 옵션에 대한 지속 가능하고 공정한 접근성을 보장받을 권리 ▲ 의료 시스템 전반에 걸친 체계적인 지원을 통한 포괄적·다학제적·환자 중심의 치료를 받을 권리 ▲치료에 대한 충분한 정보를 제공받아 삶의 질을 보장받고 의사결정에 적극 참여할 권리가 제시됐다.

또한 폐동맥고혈압 환자의 권리 보장을 위한 정책적∙사회적 3대 대책으로 ① 인식 제고 및 진단 체계 강화 ② 근거 기반 치료 접근성 확대 ③ 사회적 공감대 확산 및 보건의료 시스템 강화를 제안했다. 이를 통해 모든 폐동맥고혈압 환자가 치료에 공평하고 시의적절하게 접근할 수 있도록 정책과 제도 개선이 필요하다고 강조했다. 아울러 폐동맥고혈압이 개인을 넘어 사회경제적 부담으로 이어진다는 점을 고려해, 국가 차원의 희귀질환 정책에 폐동맥고혈압을 포함하고 환자 중심의 프레임워크를 정책·입법·연구·보건의료기술평가 전반에 반영해야 한다고 강조했다.

정욱진 회장은 “‘젊은 엄마’의 비율이 높은 폐동맥고혈압 환자를 치료한다는 것은 환자 개인의 삶을 되찾는 것을 넘어 한 가정을 지키는 일”이라고 강조했다. 이어 "국내 치료 접근성의 한계로 일상 회복에 어려움을 겪는 환자와 가정을 위해, 중증 희귀난치성 질환인 폐동맥고혈압 환자들이 보다 빠르게 진단과 적절한 치료를 받을 수 있도록 사회적 관심과 제도적인 지원이 확대되기를 바란다”고 전했다.

한국MSD 파마사업부 명혜진 전무는 "MSD는 희귀∙중증 난치성 심혈관질환 치료에 전념하는 기업으로서 국내 폐동맥고혈압 환자들이 더 빠르게 진단받고, 최선의 치료를 꾸준히 이어갈 수 있는 환경을 조성하는데 기여하겠다"며, "이번 선언문이 폐동맥고혈압의 시의적절하고 효과적인 치료 기반을 강화하고, 환자들의 생존 연장과 삶의 질 향상으로 이어지는 중요한 이정표가 되기를 기대한다"고 말했다.

[전문] ‘폐동맥고혈압 행동 선언문: 조기 진단 촉진, 공평한 치료 접근성 확보, 사회적 공감대 강화

폐동맥고혈압 환자와 가족, 그리고 이들과 함께하는 환자단체는 폐동맥고혈압이 환자의 생명과 삶의 질에 중대한 영향을 미치는 희귀·난치 질환임에도 불구하고, 여전히 진단 지연과 치료 접근성의 한계로 많은 어려움을 겪고 있는 현실에 깊은 우려를 표합니다.

이에 저희는 폐동맥고혈압 환자의 권리를 보호하고, 보다 나은 치료 환경을 조성하기 위해 다음과 같은 행동 선언문을 발표합니다.

<폐동맥고혈압 환자가 누려야 할 4대 권리>

첫째, 조기 인식과 정확한 진단을 받을 권리

폐동맥고혈압은 조기 진단과 신속한 치료 개입이 예후를 결정하는 질환입니다. 환자들은 보다 이른 시점에 질환을 인지하고 정확한 진단을 받아 적절한 치료를 시작할 권리를 보장받아야 합니다.

둘째, 적절한 치료 옵션에 대한 지속 가능하고 공정한 접근성을 보장받을 권리

환자들은 기존 치료제는 물론 혁신 치료제를 포함한 모든 적절한 치료 옵션에 대해 개인의 경제적 여건과 무관하게 공정하고 지속 가능한 접근성을 보장받아야 합니다.

셋째, 포괄적·다학제적·환자 중심의 치료를 받을 권리

폐동맥고혈압 환자에게는 전문적인 진료 역량과 전인적 돌봄이 통합된 치료가 필요합니다. 이를 위해 다학제적 접근과 의료 시스템 전반에 걸친 체계적인 지원이 제공되어야 합니다.

넷째, 삶의 질을 보장받고 치료 관련 의사결정에 적극 참여할 권리

환자들은 자신의 치료와 관련된 의사결정 과정에서 충분한 정보를 제공받고, 의견을 존중받으며, 주체적으로 참여할 권리를 가져야 합니다.

<폐동맥고혈압 환자의 권리 보장을 위한 3대 대책>

1. 인식 제고 및 진단 체계 강화를 요청드립니다

현재 폐동맥고혈압 환자가 진단을 받기까지 평균 2년 이상의 시간이 소요되고 있습니다. 이에 저희는 질환 인식 개선의 시급성을 강조하며, 의료 전문가를 대상으로 한 교육 확대와 명확한 진단 경로 정립, 전문 진료 역량 강화를 요청드립니다. ,,678

아울러 심부전, 천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 흔한 질환의 임상 진료지침에 원인 불명의 증상에 대한 감별 질환으로 폐동맥고혈압을 명시하는 등, 보건의료 시스템 전반에서 진단 지침 개정이 이루어지기를 바랍니다.

2. 근거 기반 치료 접근성 확대를 촉구합니다

모든 폐동맥고혈압 환자는 국제적으로 인정된 진료지침에 근거한 치료를 시의적절하고 중단 없이 받을 수 있어야 합니다. 이를 위해 치료 결정 과정에서 환자의 참여를 강화하고, 치료 옵션에 대한 조기 접근을 확대하며, 진료지침 권고 치료제에 대한 보험 급여 확대가 이루어지기를 요청드립니다.

또한 폐동맥고혈압을 포함한 희귀질환 전반의 보장성 강화를 위해 다양한 이해관계자가 참여하는 혁신적인 협력 모델이 모색·확산되기를 기대합니다.

3. 사회적 공감대 확산과 보건의료 시스템 강화를 제안드립니다

폐동맥고혈압은 환자의 일상생활뿐만 아니라 고용, 돌봄 부담 등 사회·경제 전반에 광범위한 영향을 미칩니다.10 이에 저희는 국가 차원의 희귀질환 정책에 폐동맥고혈압을 포함시키고, 환자 중심의 관점이 정책·입법·연구·보건의료기술평가 전반에 반영되기를 요청드립니다.

더불어 지역별 전문 치료 거점 센터 지정 및 지원, 환자 등록 시스템 구축, 환자의 목소리를 사회 전반에 확산시키는 노력이 함께 이루어져야 할 것입니다.

본 선언문에 대한 보다 자세한 내용은 pahinasiapacific.com에서 확인하실 수 있습니다.