노보 노디스크는 ‘REACH’ 리얼월드(Real-world) 연구 결과를 통해 오젬픽®(주 1회 투여 피하주사 세마글루티드)이 둘라글루타이드 대비 심근경색과 뇌졸중을 비롯한 주요 심혈관계 사건(MACE) 발생 위험을 23% 낮춘 것으로 나타났다고 발표했다. 

이번 연구 데이터에는 미국 메디케어(Medicare) 가입자 중 죽상경화심혈관질환(ASCVD) 및 여러 동반질환을 지닌 66세 이상 2형 당뇨병 환자 약 6만 명이 포함됐다. 이 연구 결과는 2025년 9월 15일부터 19일까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽당뇨병학회(EASD) 연례 학술대회에서 공개됐다.

노보 노디스크의 수석 부사장 겸 차기 의학부 임원(Chief Medical Officer)인 필립 크라그 크노프(Filip Krag Knop)는 “나이가 들수록 심근경색, 뇌졸중 또는 심혈관계 질환으로 인한 사망 위험은 증가하지만, 66세 이상 당뇨병 및 심혈관계 질환 동반 환자군에 대한 임상 데이터는 여전히 제한적이다. 이번 연구에서는 심근경색, 뇌졸중, 사망 위험이 23% 감소한 것으로 확인됐으며, 그동안 부족했던 근거의 공백을 보완하고, 세마글루티드의 확립된 근거를 강화한다”며 “특히 고령 환자와 의료진 모두에게 반가운 소식으로, 이 데이터는 실제 임상 환경에서 치료 효과를 평가한 무작위 임상시험(RCT) 데이터의 중요성을 다시 확인 시켜준다. 또한, 이번 결과는 당사의 임상 개발 프로그램에서 이미 확인된 바와 같이 GLP-1RA 계열 약물이 모두 동일하지 않다는 점을 뒷받침한다”고 말했다.

오젬픽®은 이러한 주요 혜택 외에도 심근경색, 뇌졸중, 불안정 협심증 입원, 심부전 입원 및 모든 원인에 의한 사망 위험(5-POINT MACE)을 25% 감소시키는 것으로 나타났다.

오젬픽^®은 2형 당뇨병 환자에서 심혈관계(식품의약품안전처 허가 2022년 4월 28일 기준) 및 신장 질환(식품의약품안전처 허가 2025년 8월 28일 기준) 위험 감소 효과가 입증된 유일한 GLP-1RA 제제다. 

 이번 결과는 미국 메디케어 가입자를 대상으로 오젬픽®과 둘라글루타이드의 심혈관계 결과를 직접 비교한 최초의 데이터로(2025년 9월 18일 Publication 기준), 오젬픽®의 임상적 근거를 한층 강화한다.

REACH 연구 소개

REACH는 세마글루티드를 비롯한 주 1회 투여 GLP-1RA 계열 약물의 심혈관계 질환 관련 효과를 DPP-4 억제제, SGLT-2 억제제 등의 혈당 강하제와 비교 평가하는 포괄적 연구 시리즈다. 해당 연구에서는 다수의 보험 청구 및 전자의무기록 데이터를 활용해 GLP-1RA 계열 내 약물 간 비교 분석도 진행 중이다.

2025 유럽당뇨병학회(EASD) 연례 학술대회에서 발표된 이번 연구는 ASCVD 동반 2형 당뇨병 환자에서 GLP-1RA(세마글루티드와 둘라글루타이드)의 심혈관계 위험 감소 효과를 실제 임상(Real-world) 환경을 근거로 분석한 연구다. 이 연구는 메디케어 수수료-지불 청구 데이터에 ‘표적 시험 모방법(Target-trial Emulation)’ 설계를 적용해 도출됐으며, 주 1회 투여 세마글루티드 또는 둘라글루타이드 치료를 시작한 만 66세 이상 ASCVD 동반 2형 당뇨병 환자 58,336명을 포함했다(각 치료군 29,168명). 

현재까지 GLP-1RA 계열 약물의 직접적인 심혈관계 결과 비교 데이터는 부족했다. 이번 결과는 무작위 임상시험(RCT)에서 과소 대표됐던 여러 동반질환을 지닌 메디케어 내 고령 환자군을 이해하는 데 중요한 근거를 제시한다.

본 REACH 연구는 동료심사를 통과한 학술지(Peer Reviewed Journal)에 게재되지 않았으며, 2025 유럽당뇨병학회(EASD) 연례 학술대회에서 초록으로 발표되었다.