한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 보산진)이 개최하는「메드텍 인사이트(Medtech Insight) 2025」가 오는 9월 11일(목)부터 12일(금)까지 양일 간 서울 양재 엘타워에서 열린다.

 메드텍 인사이트(Medtech Insight 2025)는 의료기기 산업최신 동향과 정보를 공유하는 콘퍼런스로, 작년에 이어 두 번째로 개최된다. 올해는 국내·외 규제 전문가, 의료진, 의료기기 기업, 투자기관 등 관계자들이 참여해, 강연·심층상담·네트워킹·오픈부스 등 다양한 프로그램을 운영한다.

이번 행사는 글로벌 시장진출 전략(미국, 중국, 유럽, 국내·외), 개방형 혁신, 전문가 시각에서 본 혁신 기술 동향(의료로봇, 의료인공지능)를 집중 조명한다.

 9월 11일(목), 첫째날에는 ▲미국 시장 진출 전략, ▲개방형 혁신, ▲의료진이 본 의료로봇의 성공조건을 주제로 강연, 상담, 네트워킹이 진행된다.

 ① (미국 시장 진출전략) 의료기기 미국 FDA 승인 이후 핵심 관문인 보험 등재 절차 및 유통 전략을 소개하며, 강연 후 연자와 기업 간 심층상담이 운영된다.

    *(연자) 이상수 메드트로닉 부사장, 토마스 구스타프손(Thomas A. Gustafson) 아놀드 앤 포터(Arnold&Porter)의 선임 정책 자문관(Senior Policy Advisor), 알렉산더 팍스투자크(Alexander W. Pastuszak) 유타대학교 교수, 서민수 미국 태웅메디칼 대표

 ② (개방형 혁신) 글로벌 개방형 혁신의 최신 동향과 타 산업 사례를 통해 메드텍·의료기기 산업의 전략적 기회를 조망한다. 특히 아시아·태평양을 중심으로 성공적인 상업화 협력 사례를 살펴본다. 이 지역 의료기기 분야의 대표 협력 플랫폼인 MedTech Innovator APAC 프로그램과 협력 전략을 공유하며, 현장에서는 상담도 운영될 예정이다.

    * (연자) 노태우 한양대학교 교수, Jully Kim 로슈진단 APAC Sub-chapter Lead, 임민혁 한국의료기기산업협회 전무, 프레드릭 니버그(Fredrik Nyberg) MedTech Innovator APAC Managing Director 등

 ③ (의료로봇의 성공조건) 의료로봇의 임상 실용화 경험을 가진 국내·외 의료진의 경험담과 시각을 공유하며, 세션 이후 만찬 네트워킹이 이어진다.

    *(연자) 최재순 서울아산병원 교수, 로엔서지컬 이동호 CTO, Chester Koh Texas Children’s Hospital 교수, 송상훈 서울아산병원 교수, (좌장) 이성 세브란스 교수, (패널토의) 원종윤 세브란스 교수 등

 9월 12일(금)에는 ▲의료인공지능의 현재와 미래, ▲의료기기 전주기 통합설명회‧KHIDI 컨설팅데이, ▲중국 NMPA* 등록 최적 전략과 임상시험 대응방안, ▲유럽 인증 심사기관 관점의 CE MDR** 인증을 주제로 강연과 심층상담이 진행된다.

    * 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, 이하 NMPA)

    * 유럽 연합 의료기기 규정(Conformité Européenne Medical Device Regulation, 이하 CE MDR)

   ① (의료 인공지능) 임상의와 의료기기기업, 투자전문가가 한자리에 모여 의료 인공지능 생태계와 미래에 대해 다양한 관점으로 조명한다.

    * (연자) 김남국 서울아산병원 교수, 김권호 한국보건산업진흥원 연구원, 박승균 루닛 최고 제품 책임자, 박창민 서울대병원 교수, 메디컬에이아이 이민성 상무, 메디웨일 최태근 대표, 블루포인트파트너스 박수용 팀장

  ② (전주기 통합설명회‧KHIDI 컨설팅데이) 국내·외 의료기기 허가 절차, 건강보험 등재절차(의료행위, 치료재료), 신의료기술평가 절차, 시장진입 성공사례를 발표하며, 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC, Medical Device Consulting Council)를 활용한 상담 행사인 ‘KHIDI  컨설팅데이’를 함께 운영한다.

    * (연자) 정태영 한국보건산업진흥원 책임연구원, 김세중 식품의약품안전처 사무관, 이유진‧엄현진 건강보험심사평가원 팀장, 최원정 한국보건의료연구원 팀장, 정경호 한국화학융합시험연구원 센터장 등

   ③ (중국 NMPA) 중국 현지 컨설턴트가 NMPA 등록 전략과 임상시험 비면제 의료기기의 대응 방안을 소개하며, 강연 후 심층상담이 진행된다.

    * (연자) 푸 싸이전(Cindy Fu) CIRS Group 의료기기사업부 부총경리, 옌자량(Yolanda) CIRS Group 의료기기사업부 BD Manager

  ④ (유럽 CE MDR) 유럽 현지 심사자 관점의 CE MDR 인증에 대해 소개하며, 강연 후 기업과 1:1 미팅이 진행된다.

    * (연자) 페트리 아호(Petri Aho) 유로핀즈(EUROFINS ELECTRIC & ELECTRONICS FINLAND OY) Managing Director,  산나 자코넨(Sanna Jakonen) 유로핀즈 Business Unit Manager

 이 외에도 행사장 내 마련되어 있는 공간을 활용하여 양일간 6개의 유관기관과 상담이 가능하다.

    * (협력기관) 국가통합바이오빅데이터구축사업단, 연세 글로벌 혁신의료기술 실증지원센터, 원주의료기기산업진흥원, 전북대학교 글로벌 혁신의료기술 실증지원센터, 한국건설생활환경시험연구원, 유타대학교 Center for Medical Innovation

 차순도 보산진 원장은 “이번 행사는 규제 강화와 기술 변화가 빠른 의료기기 산업에서 글로벌 네트워크와 실무 전략을 동시에 얻을 수 있는 자리” 라며 “국내 기업의 해외 진출과 산업 경쟁력 강화를 적극 지원하겠다”고 말했다.

메드텍 인사이트 2025 참석 신청 등록은 9월 7일(일)까지이며, 무료이다.

 참가를 희망하는 기업은 메드텍 인사이트 2025 누리집(www.medtechinsight.kr)를 통해 신청 가능하며, 이후에는 현장 상황에 따라 현장 등록 후 입장이 가능하다.