미국 자회사 메타비아, MASH(대사이상 지방간염) 및 

제2형 당뇨병 치료제 DA-1241 글로벌 임상 2상 진행  

비만 치료제 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트2와 함께 

동아ST는 2025년 1분기 ETC 부문, 해외사업 부문이 큰 폭으로 성장하며 매출과 영업이익 증가를 실현했다. 

29일 동아ST에 따르면 올 1분기 재무성과 에서 매출은 전년 동기比 20.7% 성장한  1,690억 원(2024년 1분기 1,401억 원), 영업이익은 전년 동기 대비 853.8% 성장한 70억 원(2024년 1분기 7억 원)을 각각 실현했다. 

부문별로는 ETC(전문의약품)는 그로트로핀, 모리티톤이 성장했으며, 자큐보, 타나민 등 신규 품목 매출이 추가되며 전년 동기 대비 15.4% 성장했다. 

해외사업 부문은 캔박카스(캄보디아) 매출 증가, 이뮬도사, 에코윈 등 신규 품목 매출이 추가되며 전년 동기 대비 51.2%가 증가했다. 

R&D 부문에서는 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사는 24년 10월 미국 FDA 품목허가 획득한데 이어 올 5월 미국 발매 예정이다. 

24년 12월 유럽 EC 품목허가 획득, 25년 1월 독일 발매, 3월엔 영국, 아일랜드 발매. 스페인, 이탈리아 등에 이어 유럽에서는 순차적 발매를 예정하고 있다.

미국 자회사 메타비아를 통해선 MASH(대사이상 지방간염) 및 제2형 당뇨병 치료제 DA-1241 글로벌 임상 2상 진행 중이며, 비만 치료제 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트2 진행 중 이다.

DA-1241은 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과 확인. Semaglutide(세마글루타이드)와 병용 시 간 섬유화 개선 시너지가 확인됐다. 

2024년 12월 발표된 글로벌 임상 2상 탑라인 데이터에서 ALT(간 손상 선별지표), CAP(지방간 지표), FAST(간섬유화 비침습적 평가지표), HbA1C(당화혈색소 지표) 등에서 유효성과 안전성이 확인됐다. 

오는 5월 글로벌 임상 2상 결과 유럽간학회(EASL) 발표를 예정하고 있다.

A-1726은 전임상 결과 Tirzepatide(티르제파타이드) 성분의 비만 치료제 대비 유사한 체중감소 효과 및 콜레스테롤 상승 억제 효과를 확인했다.

세마글루타이드(Semaglutide) 성분의 비만치료제 대비 우수한 체중 감소 효과, 글로벌 임상 1상 파트1에서 우수한 안전성과 내약성을 확인했고, 글로벌 임상 1상 파트2에서 우수한 체중 감량 효과, 안전성 및 내약성도 확인 했다. 

2025년 2분기 최대 허용 용량 탐색을 위한 추가 글로벌 임상1상 파트1, 파트2 실시 예정. 25년 3분기 세마글루타이드(Semaglutide) 성분의 비만치료제를 투여받지 못하는 환자 대상 글로벌 임상 1상 파트3를 예정하고 있다 

치매치료제 DA-7503은 국내 임상 1상 진행 중인데, 알츠하이머병 및 일차 타우병증의 주요 원인인 타우 응집과 과인산화를 선택적으로 억제하는 저분자 화합물. 전임상에서는 타우병증과 인지 및 기억력 개선 효과를 확인했다.

이 밖에 면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1상 진행 중 이다. 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 전임상 비교시 더 뛰어난 종양 억제 효과를 확인했다고 발표했다. DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제 병용투여 시 종양 억제 시너지도 확인했다.

ADC 전문 기업 앱티스 인수를 통한 차세대 모달리티 신약개발도 확대하고 있다. 

앱티스는 '위치선택적'으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 개발로 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타겟인 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 DA-3501(AT-211) 전임상 완료했고, 임상 1상을 위한 독성평가 진행 중인데. 25년 내 국내 임상 1상 진입을 목표로하고 있다.

올 1분기 부문별 실적은 전문의약품이 전년 동기 대비 15.4% 증가한 1,173억 원(2024년 1분기 1,016억 원)을 실현했다. 

제품별로는 그로트로핀(인성장호르몬제)이 전년 동기 대비 23.5% 증가한 329억 원(2024년 1분기 266억 원), 모티리톤(기능성소화불량치료제)은 전년 동기 대비 14.3% 증가한 97억 원(2024년 1분기 85억 원), 슈가논(당뇨병치료제) 전년 동기 대비 3.3% 감소한 60억 원(2024년 1분기 62억 원)을 기록했다. 

스티렌(위염치료제)은 전년 동기 대비 4.2% 증가한 43억 원(2024년 1분기 41억 원)

, 자큐보(위식도역류질환치료제) 64억 원, 주블리아(손발톱무좀치료제) 전년 동기 대비 19.4% 감소한 47억 원(2024년 1분기 58억 원), 오팔몬(요부척추관협착증치료제) 전년 동기 대비 3.5% 증가한 63억 원(2024년 1분기 61억 원), 가스터(소화성궤양치료제) 전년 동기 대비 3.9% 증가한 52억 원(2024년 1분기 50억 원)

이 밖에 이달비(고혈압치료제): 전년 동기 대비 5.7% 증가한 30억 원(2024년 1분기 28억 원), 타나민(말초순환개선제): 31억 원, 플라비톨(혈소판응집억제제): 전년 동기 대비 17.9% 증가한 55억 원(2024년 1분기 46억 원), 투리온(항히스타민제): 전년 동기 대비 5.7% 증가한 22억 원(2024년 1분기 21억 원)을 각각 실현했다.

해외사업은 전년 동기 대비 51.2% 증가한 424억 원(2024년 1분기 280억 원)을 기록했다. 

올 1분기 제품멸로는 캔박카스 전년 동기 대비 13.4% 증가한 224억 원(2024년 1분기 198억 원), 다베포에틴알파BS(빈혈치료제) 전년 동기 대비 283% 증가한 44억 원(2024년 1분기 12억 원), 이뮬도사(자가면혁치료제) 40억 원, 그로트로핀(인성장호르몬제) 전년 동기 대비 39.6% 감소한 10억 원(2024년 1분기 16억 원), 크로세린(결핵치료제): 전년 동기 대비 15.6% 감소한 13억 원(2024년 1분기 15억 원), 에코윈(친환경 생물농약): 15억 원을 각각 실현했다.