한국신약개발연구조합(이사장 김정진, 이하 신약조합) 산하 마이크로니들융합연구회(연구회장 장관영, 이하 연구회)가 대구경북첨단의료산업진흥재단 전임상센터(센터장 정명훈), 동국대학교 식품·의료제품규제정책학과, 마이크로니들규제과학지원사업단(학과장/단장 권경희)과 마이크로니들 융합제품 연개구발 및 사업화 촉진 지원을 위한 3자 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다.

업무협약식은 이정규 연구회부회장, 조헌제 간사, 한상아 부간사 등 연구회 관계자와 대구경북첨단의료산업진흥재단 김동규 기획운영부장, 동국대학교 식품·의료제품규제정책학과/마이크로니들규제과학지원사업단 권경희 학과장/단장이 참석한 가운데 진행됐다. 

이번 업무협약은 △ 마이크로니들 융복합제품의 기술 개발 및 연구 협력 △마이크로니들 연구개발 및 사업화 관련 전문인력 양성 △ 마이크로니들 분야 전임상 평가 지원 및 비임상 시험 연계 △ 마이크로니들 분야 규제과학 및 인허가 지원 △ 마이크로니들 분야 교육 및 인력 양성 등을 주요 골자로 하고 있다.

연구회 간사인 신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장은 “마이크로니들 기술이 전 세계적으로 차세대 약물전달 플랫폼으로 주목받고 있는 가운데 국내에서도 주요 제약사들이 연구개발을 활발히 진행하고 있다”고 말하고, “그러나 마이크로니들 제품 상용화를 위한 구체적인 허가 기준, 임상시험 가이드라인 등이 아직 마련되지 않아 국내에서 마이크로니들 의약품 품목 허가 사례가 없는 상황”이라고 전했다.

이어 “신약조합은 이번 협약을 계기로 대구경북첨단의료산업진흥재단 전임상센터 및 동국대학교 식품·의료제품규제정책학과, 마이크로니들규제과학지원사업단과의 업무 공조를 통해 각 기관이 보유한 네트워크와 전문성을 기반으로 마이크로니들 융합제품 연구개발 및 사업화가 촉진될 수 있도록 지속적으로 협력하여 우리나라 마이크니들 분야의 글로벌 시장 진출과 경쟁력 강화에 기여하겠다”고 밝혔다.