¡ãÇù¾à ü°á ÈÄ ±â³ä ÂûĬ(»çÁø¿ÞÂÊ Áö¾¾¾¾¿¤ Á¶°ü±¸ ´ëÇ¥ÀÌ»ç¿Í ¸ÞµðÇ÷º¼½º ±èµ¿±Ô ´ëÇ¥ÀÌ»ç).
ÀÓ»ó½ÃÇè °Ëü ºÐ¼® ±â°ü Áö¾¾¾¾¿¤(GCCL, ´ëÇ¥ÀÌ»ç Á¶°ü±¸)ÀÌ Áö³ 20ÀÏ ¢ß¸ÞµðÇ÷º¼½º(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±èµ¿±Ô)¿Í Àӻ󿬱¸ÀÇ »óÈ£ Çù·Â¿¡ ´ëÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(ÀÌÇÏ MOU)À» ü°áÇß´Ù.
23ÀÏ Áö¾¾¾¾¿¤¿¡ µû¸£¸é º»»ç¿¡¼ ÁøÇàµÈ À̳¯ Çù¾à½Ä¿¡´Â ¸ÞµðÇ÷º¼½º ±èµ¿±Ô ´ëÇ¥, ¼Õ¼ö¿Ï Ã¥ÀÓ¸®´õ, ÀÓ¼öºó Ã¥ÀÓ¸®´õ, Áö¾¾¾¾¿¤ Á¶°ü±¸ ´ëÇ¥, °Á¤ÈÆ »ç¾÷°³¹ßº»ºÎÀå µî °ü°èÀÚµéÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ÁøÇàµÆ´Ù.
Çù¾à½Ä¿¡¼´Â ¾ç»çÀÇ Çù·Â ÀÇÁö¸¦ È®ÀÎÇÏ°í, ÀÓ»ó ¿¬±¸¿Í µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®, ±â¼ú ±³·ù ¹× »ç¾÷ ±âȹ µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼ÀÇ Çù·Â ¹æÇâÀ» ³íÀÇÇß´Ù.
¾÷¹«Çù¾àÀº ¢ºÀüÇâÀû, ÈÄÇâÀû ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ ¹× °Ëü ºÐ¼®, ¢ºÁ¤ºÎ °úÁ¦ °øµ¿ ±âȹ ¹× ¼öÇà, ¢º°øµ¿ ¿¬±¸ °úÁ¦ ¼öÇàÀ» À§ÇÑ »óÈ£ ±â¼ú Çù·Â ¹× º¸¿Ï, ¢º°øµ¿ Çù·Â »ç¾÷ ÃßÁø ¹× È«º¸ ¸¶ÄÉÆÃ, ¢º±âŸ »óÈ£ ÇÊ¿ä»çÇ×ÀÇ °ü½ÉºÐ¾ß ÀÌ´Ù.
À̹ø Çù¾àÀº ¾ç»çÀÇ ÇÙ½É ¿ª·®À» ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÓ»ó ¿¬±¸ ¹× ºÐ¼® ºÐ¾ß¿¡¼ ±¹³»¿Ü °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÏ°í, Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ Áö¼Ó °¡´ÉÇÑ ¼ºÀåÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇÑ ½ÇÁúÀûÀÎ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ Å« ÀÇÀǸ¦ °¡Áø´Ù.
ƯÈ÷ µ¥ÀÌÅÍ ¹× °Ëü ºÐ¼®°ú ±â¼ú Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ÀÎÁ¤¹Þ´Â ¿¬±¸ °á°ú¸¦ âÃâÇÏ°í, Á¤ºÎ °úÁ¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ °øµ¿ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¸ÞµðÇ÷º¼½º ±èµ¿±Ô ´ëÇ¥´Â ¡°Áö¾¾¾¾¿¤°úÀÇ Çù¾÷Àº RWD(Real-World Data, ½ÇÁ¦ÀÓ»óÀÚ·á)±â¹ÝÀÇ Çõ½ÅÀûÀÎ ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ À§ÇÑ Çù·ÂÀ¸·Î Á¦¾à»ç¿¡°Ô Áúȯ(Á¦Ç°) ·¹Áö½ºÆ®¸® È°¿ë °ú ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ Áß½ÉÀÇ È¯ÀÚ ÃþÈ Àü·« ¸ðµ¨ À» Á¦½ÃÇÏ°Ô µÉ °Í¡±À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
Áö¾¾¾¾¿¤ Á¶°ü±¸ ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ Áö¾¾¾¾¿¤ÀÇ ¿ì¼öÇÑ °Ëü ºÐ¼® Àü¹®¼º°ú ¸ÞµðÇ÷º¼½ºÀÇ µ¥ÀÌÅÍ ±â¼úÀ» °áÇÕÇÏ¿© Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ ¹ßÀü¿¡ ½ÇÁúÀûÀ¸·Î ±â¿©ÇÏ°Ô µÉ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°¾ç»ç°¡ °øµ¿À¸·Î ¿¬±¸¸¦ ¼öÇàÇÔÀ¸·Î½á Áö¾¾¾¾¿¤ÀÌ ´õ ³ôÀº ¼öÁØÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ ½Å·Ú¼ºÀ» È®º¸ÇÏ°í, ±¹³»¿Ü Á¦¾à»çµé¿¡°Ô Â÷º°ÈµÈ ¿¬±¸ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ¸ÞµðÇ÷º¼½º´Â ½ÇÁ¦ÀÓ»óÀÚ·á(RWD)/½ÇÁ¦ÀÓ»ó±Ù°Å(RWE)±â¹Ý ÅëÇÕ ÀÇ·áµ¥ÀÌÅÍ Àü¹® ±â¾÷À¸·Î, Àӻ󿬱¸ Àü¿ë µ¥ÀÌÅͺ£À̽º(RDW) ±¸Ãà ¹× DB ºÐ¼® ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î·Î ±¸¼ºµÈ ¡®¿Ã¸®(allRe) ¼Ö·ç¼Ç¡¯°ú DB Àӻ󿬱¸ ¼³°è ¹× ºÐ¼®À» Áö¿øÇÏ´Â ¡®¾Æ¿ï(OWL) ¼ºñ½º¡¯¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù.
2021³â ¸» ¡®EMR µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® ¼Ö·ç¼Ç Àü¹® ±â¾÷¡¯À¸·Î ¼±Á¤µÅ ¼ö»óÇÏ´Â µî ±â¾÷ÀÇ °¡Ä¡¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, EMR ÀÇ·áµ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®À» ÅëÇÑ ½ÇÁ¦ÀÓ»ó±Ù°Å(Real-World Evidence, RWE) Á¤º¸ Á¦°øÀ» ÅëÇØ ±â¾÷-º´¿ø°£ µ¥ÀÌÅÍ CRO ¿ªÇÒµµ ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Áö¾¾¾¾¿¤Àº ½Ä¾àó GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ±¹³» ÃÖÃÊÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °ËüºÐ¼® ±â°üÀ¸·Î ÀÓ»ó1»óºÎÅÍ 4»ó±îÁö ÀÓ»ó½ÃÇè Àü Áֱ⿡ ´ëÇÑ ±Û·Î¹ú ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÏ´Â ¸ÂÃãÇü ÀÓ»ó ºÐ¼® ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù. ddPCR ±â±â µµÀÔ µî ±Û·Î¹ú Ç°Áú ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃá ´Ù¾çÇÑ ºÐ¼® Ç÷§Æû°ú Àü¹® °Ëü ºÐ¼® ¹× ºÐ¼®¹ý °³¹ß ¼ºñ½º¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¾Æ½Ã¾Æ ±Ç¿ª ¹× Àü¼¼°è ÆÄÆ®³Ê»çµé¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè °Ëü ºÐ¼®À» Áö¿øÇÏ°í ÀÖ´Ù.