ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ05.16 16:57
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[Á¦¾à/À¯Åë > Á¦¾à]

Áö¾¾¾¾¿¤+¸ÞµðÇ÷º¼­½º, Àӻ󿬱¸ Çù·Â MOU ü°á

RWD/RWE ÀÓ»ó½ÃÇè Àü¿ë µ¥ÀÌÅͺ£À̽º-°ËüºÐ¼® ¼­ºñ½º Çù·Â
±è¿µ±æ±âÀÚ/pharmakr@naver.com
½ÂÀÎ 24-12-23 09:42 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 24-12-23 09:42  
 

 

¡ãÇù¾à ü°á ÈÄ ±â³ä ÂûĬ(»çÁø¿ÞÂÊ Áö¾¾¾¾¿¤ Á¶°ü±¸ ´ëÇ¥ÀÌ»ç¿Í ¸ÞµðÇ÷º¼­½º ±èµ¿±Ô ´ëÇ¥ÀÌ»ç).

 

ÀÓ»ó½ÃÇè °Ëü ºÐ¼® ±â°ü Áö¾¾¾¾¿¤(GCCL, ´ëÇ¥ÀÌ»ç Á¶°ü±¸)ÀÌ Áö³­ 20ÀÏ ¢ß¸ÞµðÇ÷º¼­½º(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±èµ¿±Ô)¿Í Àӻ󿬱¸ÀÇ »óÈ£ Çù·Â¿¡ ´ëÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(ÀÌÇÏ MOU)À» ü°áÇß´Ù.

 

23ÀÏ Áö¾¾¾¾¿¤¿¡ µû¸£¸é º»»ç¿¡¼­ ÁøÇàµÈ À̳¯ Çù¾à½Ä¿¡´Â ¸ÞµðÇ÷º¼­½º ±èµ¿±Ô ´ëÇ¥, ¼Õ¼ö¿Ï Ã¥ÀÓ¸®´õ, ÀÓ¼öºó Ã¥ÀÓ¸®´õ, Áö¾¾¾¾¿¤ Á¶°ü±¸ ´ëÇ¥, °­Á¤ÈÆ »ç¾÷°³¹ßº»ºÎÀå µî °ü°èÀÚµéÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ÁøÇàµÆ´Ù. 

 

Çù¾à½Ä¿¡¼­´Â ¾ç»çÀÇ Çù·Â ÀÇÁö¸¦ È®ÀÎÇϰí, ÀÓ»ó ¿¬±¸¿Í µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®, ±â¼ú ±³·ù ¹× »ç¾÷ ±âȹ µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼­ÀÇ Çù·Â ¹æÇâÀ» ³íÀÇÇß´Ù.

 

¾÷¹«Çù¾àÀº ¢ºÀüÇâÀû, ÈÄÇâÀû ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ ¹× °Ëü ºÐ¼®, ¢ºÁ¤ºÎ °úÁ¦ °øµ¿ ±âȹ ¹× ¼öÇà, ¢º°øµ¿ ¿¬±¸ °úÁ¦ ¼öÇàÀ» À§ÇÑ »óÈ£ ±â¼ú Çù·Â ¹× º¸¿Ï, ¢º°øµ¿ Çù·Â »ç¾÷ ÃßÁø ¹× È«º¸ ¸¶ÄÉÆÃ, ¢º±âŸ »óÈ£ ÇÊ¿ä»çÇ×ÀÇ °ü½ÉºÐ¾ß ÀÌ´Ù.

 

À̹ø Çù¾àÀº ¾ç»çÀÇ ÇÙ½É ¿ª·®À» ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÓ»ó ¿¬±¸ ¹× ºÐ¼® ºÐ¾ß¿¡¼­ ±¹³»¿Ü °æÀï·ÂÀ» °­È­Çϰí, Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ Áö¼Ó °¡´ÉÇÑ ¼ºÀåÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇÑ ½ÇÁúÀûÀÎ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Å« ÀÇÀǸ¦ °¡Áø´Ù. 

 

ƯÈ÷ µ¥ÀÌÅÍ ¹× °Ëü ºÐ¼®°ú ±â¼ú Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ ÀÎÁ¤¹Þ´Â ¿¬±¸ °á°ú¸¦ âÃâÇϰí, Á¤ºÎ °úÁ¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ °øµ¿ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.

 

¸ÞµðÇ÷º¼­½º ±èµ¿±Ô ´ëÇ¥´Â ¡°Áö¾¾¾¾¿¤°úÀÇ Çù¾÷Àº RWD(Real-World Data, ½ÇÁ¦ÀÓ»óÀÚ·á)±â¹ÝÀÇ Çõ½ÅÀûÀÎ ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ À§ÇÑ Çù·ÂÀ¸·Î Á¦¾à»ç¿¡°Ô Áúȯ(Á¦Ç°) ·¹Áö½ºÆ®¸® Ȱ¿ë °ú ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ Áß½ÉÀÇ È¯ÀÚ ÃþÈ­ Àü·« ¸ðµ¨ À» Á¦½ÃÇÏ°Ô µÉ °Í¡±À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù.

 

Áö¾¾¾¾¿¤ Á¶°ü±¸ ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ Áö¾¾¾¾¿¤ÀÇ ¿ì¼öÇÑ °Ëü ºÐ¼® Àü¹®¼º°ú ¸ÞµðÇ÷º¼­½ºÀÇ µ¥ÀÌÅÍ ±â¼úÀ» °áÇÕÇÏ¿© Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ ¹ßÀü¿¡ ½ÇÁúÀûÀ¸·Î ±â¿©ÇÏ°Ô µÉ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°¾ç»ç°¡ °øµ¿À¸·Î ¿¬±¸¸¦ ¼öÇàÇÔÀ¸·Î½á Áö¾¾¾¾¿¤ÀÌ ´õ ³ôÀº ¼öÁØÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ ½Å·Ú¼ºÀ» È®º¸Çϰí, ±¹³»¿Ü Á¦¾à»çµé¿¡°Ô Â÷º°È­µÈ ¿¬±¸ ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.

 

ÇÑÆí, ¸ÞµðÇ÷º¼­½º´Â ½ÇÁ¦ÀÓ»óÀÚ·á(RWD)/½ÇÁ¦ÀÓ»ó±Ù°Å(RWE)±â¹Ý ÅëÇÕ ÀÇ·áµ¥ÀÌÅÍ Àü¹® ±â¾÷À¸·Î, Àӻ󿬱¸ Àü¿ë µ¥ÀÌÅͺ£À̽º(RDW) ±¸Ãà ¹× DB ºÐ¼® ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î·Î ±¸¼ºµÈ ¡®¿Ã¸®(allRe) ¼Ö·ç¼Ç¡¯°ú DB Àӻ󿬱¸ ¼³°è ¹× ºÐ¼®À» Áö¿øÇÏ´Â ¡®¾Æ¿ï(OWL) ¼­ºñ½º¡¯¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù. 

 

2021³â ¸» ¡®EMR µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® ¼Ö·ç¼Ç Àü¹® ±â¾÷¡¯À¸·Î ¼±Á¤µÅ ¼ö»óÇÏ´Â µî ±â¾÷ÀÇ °¡Ä¡¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, EMR ÀÇ·áµ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®À» ÅëÇÑ ½ÇÁ¦ÀÓ»ó±Ù°Å(Real-World Evidence, RWE) Á¤º¸ Á¦°øÀ» ÅëÇØ ±â¾÷-º´¿ø°£ µ¥ÀÌÅÍ CRO ¿ªÇÒµµ ¼öÇàÇϰí ÀÖ´Ù.

 

Áö¾¾¾¾¿¤Àº ½Ä¾àó GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ±¹³» ÃÖÃÊÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °ËüºÐ¼® ±â°üÀ¸·Î ÀÓ»ó1»óºÎÅÍ 4»ó±îÁö ÀÓ»ó½ÃÇè Àü Áֱ⿡ ´ëÇÑ ±Û·Î¹ú ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÏ´Â ¸ÂÃãÇü ÀÓ»ó ºÐ¼® ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù. ddPCR ±â±â µµÀÔ µî ±Û·Î¹ú ǰÁú ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃá ´Ù¾çÇÑ ºÐ¼® Ç÷§Æû°ú Àü¹® °Ëü ºÐ¼® ¹× ºÐ¼®¹ý °³¹ß ¼­ºñ½º¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¾Æ½Ã¾Æ ±Ç¿ª ¹× Àü¼¼°è ÆÄÆ®³Ê»çµé¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè °Ëü ºÐ¼®À» Áö¿øÇϰí ÀÖ´Ù.

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð Àǰß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀǰßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
´ÙÀ½±â»ç±ÛÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù.
ÀÌÀü±â»ç±ÛÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù.
Á¦¾à ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
"¿¹ÈÄ °¡Àå ³ª»Û ¡®¿ªÇü¼º °©..
Çѱ¹MSD, K-¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷°ú ±Û..
DNC ¿¡½ºÅׯ½½º, ÇÁ¸®¹Ì¾ö ¿¡..
ÇѸ²´ë¼º½Éº´¿ø, ¾î¸°ÀÌ È¯ÀÚ ..
Çѱ¹¸ÓÅ©, ÀÌÁöÆ÷µå¢ç ±×·ÎÁ¨..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
DNC ¿¡½ºÅׯ½½º, ÇÁ¸®¹Ì¾ö ¿¡..
ÇѸ²´ë¼º½Éº´¿ø, ¾î¸°ÀÌ È¯ÀÚ ..
Çѱ¹¸ÓÅ©, ÀÌÁöÆ÷µå¢ç ±×·ÎÁ¨..
´ë¿õÁ¦¾à ¡°±¹°æ ³Ñ¾î¼± Áö½Ä ..
ÀÎõ¼¼Á¾º´¿ø ±è°æÈñ ½ÉÀåÀ̽Ä..