중국의 의약품 관리 당국은 향후 자국에서 임상시험을 성공적으로 마치는 신약은 '인정'할 것으로 보인다. 

21일 중국 항저우 샤오산에서 타이거메드·드림씨아이에스 주최로 열린 한-중 바이오 혁신 포럼에서 제시카 리우 상임고문은 이 같은 요지의 중국 의약품 인허가 정책을 소개했다.

이 행사는 중국 항저우 에서 21일부터 22일까지 우리나라의 25개 바이오벤처 기업과 50여곳의 중국 바이오 테크, 제약사 등이 참석한 [한-중 바이오 혁신 포럼]이다. 

리우 고문은 "중국 의약품 당국은 2027년부터 신약 IND 허가 시스템 최적화 작업에 착수했다"고 설명했다.

그는 "전임상시험에서 부터 임상계획 리뷰 기간 단축, 종료 후 신약 허가 신청 자료 리뷰 기간도 각 의약품 별 허가트랙에 맞춰 70일, 130일, 200일로 나눠 최적화 중"이라고 말했다.

제시카 리우 고문은 특히 우선심대 대상에 "중국은 임상적 가치에 무게를 두고 생명을 위협하는 희귀질환, 소아질환 등을 타깃으로 이용가능한 치료방법이 확인된 '미충족 의료수요'를 충족하는 신약은 우선심사-브레이크드루 심사-조건부 허가제를 운영 중"이라고 설명했다.