¸®¼Ä¡¼¾ÅÍ ¾ÆÀ̺êÀ̸®¼Ä¡(ÀÌÇÏ ¡°IV¸®¼Ä¡¡±)´Â 5ÀÏ ¹ß°£ÇÑ ¸®Æ÷Æ®¸¦ ÅëÇØ ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º(KQ288330)°¡ ÁÖ·ÂÇÏ¿© °³¹ßÇÏ°í Àִ Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ¡®BBT-877¡¯ÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °¡Ä¡°¡ ¿¬³» ½ÇÇöµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù°í Æò°¡Çß´Ù. ÅõÀÚÀÇ°ß°ú ¸ñÇ¥ÁÖ°¡´Â µû·Î Á¦½ÃÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÇöÀç Àü ¼¼°è 50¿© °³ ÀÓ»ó ±â°ü¿¡¼ ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 2»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í Àִ Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú BBT-877Àº ü³»ÀÇ ¡®¿ÀÅäÅýš¯À̶ó´Â ½Å±Ô Ç¥Àû ´Ü¹éÁúÀÇ ±â´ÉÀ» ÀúÇØÇÏ´Â ±âÀüÀÇ ¾à¹°·Î¼ °è¿ ³» ÃÖÃÊ(First-in-Class) ¹× °è¿ ³» ÃÖ°í(Best-in-Class)·Î ²ÅÈù´Ù.
ȸ»ç´Â Èñ±Í ³Ä¡¼º ÁúȯÀΠƯ¹ß¼º Æó¼¶À¯ÁõÀÇ »ýüÁöÇ¥(¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿)·Î ²ÅÈ÷´Â LPA(¸®¼ÒÆ÷½ºÆÄƼµå»ê)ÀÇ »ý¼ºÀ» 90% ¼öÁرîÁö ¾ïÁ¦ÇÏ´Â °ÍÀ» ÀÓ»ó 1»ó ´Ü°è¿¡¼ È®ÀÎÇßÀ¸¸ç, 2019³â¿¡´Â µ¶ÀÏ º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ¿¡ 1.5Á¶ ¿ø ±Ô¸ð·Î ±â¼ú ÀÌÀüÇß´Ù. ÀÌÈÄ °³¹ß ´Ü°è¿¡¼ ÀáÀçÀû µ¶¼º ¿ì·Á°¡ Á¦±â µÅ 2020³â ±â¼ú ¹ÝȯµÆÀ¸³ª, ȸ»çÀÇ ÀÚü ºÐ¼® ¹× ½ÇÇè °á°ú¸¦ Åä´ë·Î °³¹ß¿¡ ÀÌ»óÀÌ ¾øÀ½À» ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ È®ÀÎ¹Þ¾Æ 2023³âºÎÅÍ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇØ¿À°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç±îÁö ÀÓ»ó µî·Ï ¸ñÇ¥ Àοø 120¸í Áß 85¸í ÀÌ»ó Åõ¾àÀ» °³½ÃÇÏ¸ç ¼øÇ×ÁßÀÎ °¡¿îµ¥, ȸ»ç´Â Áö³ 1¿ù ¸», 2Â÷ µ¶¸³ÀûÀÎ ÀÚ·á ¸ð´ÏÅ͸µ À§¿øȸ(IDMC)¸¦ °³ÃÖÇÏ°í ¾à¹°ÀÇ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇØ Á¡°ËÇß´Ù. ÇöÀç±îÁö ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¿¡ µû¸¥ ÀÓ»ó Áß´Ü È¯ÀÚ´Â ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î Áý°èµÆ´Ù°í ÀüÇßÀ¸¸ç, À̹ø ´Þ °³ÃÖ ¿¹Á¤ÀÎ 3Â÷ IDMC¸¦ ÅëÇØ ¾à¹°ÀÇ °³¹ß °æÀï·ÂÀ» Ãß°¡ÀûÀ¸·Î °ËÁõÇÏ°Ô µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ(IPF)Àº ÆóÆ÷ ÁÖº¯ÀÌ Äݶó°Õ °ú´Ù ºÐºñ·Î ¼¶À¯ÈµÇ¾î, ÆóÆ÷ÀÇ »ê¼Ò ¹× ÀÌ»êÈź¼Ò ±³È¯ ±â´ÉÀÌ Á¡ÁøÀûÀ¸·Î »ó½ÇµÇ´Â ÁßÁõ ³Ä¡¼º ÁúȯÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. Áø´Ü ÈÄ Æò±Õ ¼ö¸íÀÌ 2~3 ³âÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÀ¸¸ç, ȯÀÚ¼ö ¾à 70 ¸¸ ¸íÀÇ Èñ±Í ÁúȯÀ̸ç, ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¾à 117 ¾ï ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 16Á¶ ¿ø)¿¡ À̸£´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù. Áúº´ ÁøÇàÀ» ¸ØÃçÁÖ´Â 2 ¼¼´ë Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÃâÇöÇÒ °æ¿ì, ½ÃÀå±Ô¸ð´Â ´õ Ä¿Áú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ IV¸®¼Ä¡´Â ¡°ÀÓ»ó 2»óÀ» ÅëÇØ ÆóÈ°·®À» ȸº¹½ÃÅ°´Â ÃÖÃÊÀÇ IPF Ä¡·áÁ¦·Î¼ ¼¶À¯ÈµÈ ÆóÀÇ ±â´ÉÀ» ȸº¹½ÃÅ°´Â Ä¡·á °¡´É¼ºÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â °æ¿ì °è¿ ³» ÃÖ°í(Best-in-Class) ¾à¹°·Î¼ ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁ¡À¯À² ¾à 70% ÀÌ»ó Á¡À¯ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù. ÀÌ °æ¿ì µ¿»ç°¡ ¼öÃëÇÏ°Ô µÉ ·Î¿Æ¼ ¼öÀÍÀº 1Á¶¿øÀ» »óȸÇÑ´Ù¡±°í ºÐ¼®Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°µ¿»ç´Â ÇöÀç ÀÓ»ó 2 »ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¿¬³» ±â¼úÀÌÀü(L/O) °è¾à ü°áÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù. º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÞä¿Í °è¾àÀ» ü°áÇßÀ» ¶§º¸´Ù ´õ ¸¹Àº ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇÑ »óȲÀ̱⠶§¹®¿¡ °è¾à ±Ô¸ð´Â ±× ÀÌ»óÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù¡±¸ç ¡°2024 ³â¿¡´Â BBT-877 ¿¡ ´ëÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °¡Ä¡ ȸº¹ÀÌ ÀÌ·ç¾îÁ®¾ß ÇÑ´Ù°í ÆÇ´ÜÇÑ´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí, ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º´Â ÃÖ±Ù ¸é¿ªÇ×¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼ÀÇ BBT-877ÀÇ ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ À§ÇØ ¹Ì±¹ ÄÝ·Î¶óµµ ´ëÇÐ ¹× ¿¡¸ð¸® ´ëÇаú °øµ¿ ¿¬±¸¸¦ ½ÃÀÛÇßÀ¸¸ç, ½ÉÀå ÆǸ· ÇùÂøÁõ ¹× ±âŸ ´ë»ç Áúȯ¿¡¼ Ç×¼¶À¯È ±âÀüÀ» ÅëÇÑ Ä¡·á È¿°ú¸¦ »ìÇDZâ À§ÇÑ ¿¬±¸µµ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.