¿ì¸®³ª¶ó´Â 2020³â 8¿ù ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á ¹× Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¾ÈÀü¡¤Áö¿ø¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü(÷»ý¹ý)ÀÌ ½ÃÇàµÆ´Ù. ÇöÀç´Â ±¹³» Àç»ýÀÇ·á´Â ´Ù¸¥ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ÁúȯÀ̳ª Èñ¼Ò¡¤³Ä¡Áúȯ¿¡¸¸ ¿¬±¸ ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÇ»ç Àç·®À¸·Î ȯÀÚ¿¡°Ô ½Ã¼úÇÏ´Â ±æÀÌ ¸·Çô ÀÖ°í ¿¬±¸ ´ë»óÀÚÀΠȯÀÚ¿¡°Ô Ä¡·áºñ¸¦ ¹ÞÀ» ¼öµµ ¾ø´Ù.
÷»ý¹ý °³Á¤¾ÈÀÌ ±¹È¸¸¦ Åë°úÇØ ¿¬±¸´ë»óÀÚ°¡ ¾Æ´Ñ ȯÀÚµµ Àç»ýÀÇ·á ¼ºñ½º¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÆ°í, ÁßÁõ¡¤Èñ±Í¡¤³Ä¡¼º Áúȯ ȯÀÚµµ ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ±æÀÌ ¿·È´Ù.
1. Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¡®CBT101¡¯ÀÌ ´õ ¸¹Àº ȯÀڵ鿡°Ô »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾°ú °°Àº ¾Ç¼º ³úÁ¾¾ç ȯÀÚµéÀº ´ëüġ·áÁ¦°¡ ¾ø¾î CBT101·Î Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ »ý±ä´Ù. °³Á¤µÈ ÷»ý¹ýÀÌ ½ÃÇàµÇ¸é ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚ°¡ ¾Æ´Ï¾îµµ ȯÀÚ°¡ Èñ¸ÁÇÏ´Â °æ¿ì ¹ýÀÌ Á¤ÇÑ ±âÁØ¿¡ µû¶ó ¼¼Æ÷Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
¡®CBT101¡¯Àº ȯÀÚ º»ÀÎÀÇ Ç÷¾×¿¡¼ ¼±ÃµÀû ¸é¿ª·Â¿¡ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â ÀÚ¿¬»ìÇØ(NK)¼¼Æ÷¸¦ ÃßÃâÇÑ µÚ, ü¿Ü¿¡¼ Áõ½ÄÇØ Á¦Á¶ÇÑ ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦´Ù. ÀÌ¹Ì 2020³â 9¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¾Ç¼º½Å°æ±³Á¾(Malignant Glioma) Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD, Orphan Drug Designation)À¸·Î ÁöÁ¤ ¹Þ¾Ò´Ù. ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó¿¡¼ Àç¹ß¼º ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ ȯÀÚ 14¸í¿¡°Ô CBT101À» Åõ¿©ÇÑ °á°ú 50%ÀÎ 7¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ 2³â ÀÌ»ó »ýÁ¸ÇßÀ¸¸ç, Ä¡·á°¡ ³¡³ ÈÄ¿¡µµ È¿°ú°¡ Àå±â°£ À¯ÁöµÅ 14¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 4¸íÀº 2~7³â °£ º´ÀÌ ÁøÇàÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº 2022³â ±¹³» ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» È®ÀÎÇß°í ´Ù±¹Àû ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.
2. Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ¡®CBT101¡¯»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó °³¹ß ÁßÀÎ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ÀÓ»óÀ» °¡¼ÓÈÇÏ°í, »ó¾÷È ±â°£À» ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °ü·Ã ¹ý·ÉÀÌ Á¤ºñµÇ¸é¼ ºÒÈ®½Ç¼ºÀÌ ÇؼҵƴÙ. Á¶°ÇºÎ Ç°¸ñÇã°¡³ª ½Å¼Ó½É»çÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ±ÔÁ¤µµ ¸íÈ®ÇØÁ® ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ µî ´Ù¾çÇÑ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ°ÀÇ °³¹ß ÀÏÁ¤ÀÌ ¾Õ´ç°Ü Áú ¼ö ÀÖ´Ù. ½É»ç±â°£ÀÌ ´ÜÃàµÇ¸é¼ ÀÓ»ó¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ½Ã°£ÀÌ ÁÙ¾îµé°í »ó¿ëÈ ÀýÂ÷°¡ °£¼ÒȵDZ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ´Ù¾çÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¸¸¼º ¿äÅë ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ 'CordSTEM-DD', ³úÁ¹Áß ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ 'Cordstem-ST' µî Àӻ󿬱¸¸¦ ÅëÇÑ ±Ù°Å¸¦ È®º¸ÇÏ°í ÀÖ´Â ´Ù¾çÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ »ç¾÷È ¼Óµµ°¡ »¡¶ó Áú °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ³¼Ò±â´ÉºÎÀü ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ 'CordSTEM-POI' ¿ÃÇØ ÀÓ»ó ½ÃÀÛÇؼ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
3. Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ±¹³» ¼¼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ CDMO »ç¾÷¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. °ü·Ã ¸ÅÃâÀÌ ´Ã¾î³¯ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
°³Á¤µÈ ÷»ý¹ýÀÌ ½ÃÇàµÇ¸é Àç»ýÀÇ·á¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ CDMO ¼ö¿ä°¡ ´Ã¾î³¯ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. Àç»ýÀÇ·á ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ÀÇ·á±â°ü°ú Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³°¡ GMP ½Ã¼³À» °®Ãß±â À§Çؼ± Ãʱâ ÅõÀÚºñ¿ëÀÌ ¸¹ÀÌ µé°í °ü·Ã ±â¼úÀ» È®º¸ÇÏ´Â µ¥µµ ¸¹Àº ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÈ´Ù.
Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ¹è¾Æ∙¼ºÃ¼Áٱ⼼Æ÷ºÎÅÍ ¸é¿ª¼¼Æ÷±îÁö Áúȯº°·Î Àû¿ë °¡´ÉÇÑ ¼¼°è ÃÖ´ë ¼¿ ¶óÀ̺귯¸®(Cell Library)¿Í ºÐ¸®¡¤¹è¾ç¡¤µ¿°á µî ¼¼Æ÷±â¼ú·ÂÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·± ±â¼ú·Â°ú Â÷¹ÙÀÌ¿À·¦¡¤ºÐ´çÂ÷º´¿øÀÇ GMP½Ã¼³À» È°¿ëÇØ °íÇ°ÁúÀÇ Ã·´ÜÀç»ýÀÇ·á¿ë ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¸¦ ü°èÀûÀ¸·Î °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ Â÷¹ÙÀÌ¿À·¦Àº 2020³â 12¿ù ±¹³» ±â¾÷À¸·Î´Â ÃÖÃÊ·Î ¡®Ã·´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ Çã°¡¡¯¸¦ ÃëµæÇß´Ù. ÀÌ¾î¼ ¡®ÀÎü¼¼Æ÷ µî °ü¸®¾÷ Çã°¡¡¯, ¡®¼¼Æ÷󸮽ü³ Çã°¡¡¯¸¦ ÃëµæÇß´Ù. ±¹³»¿¡¼ 3°¡Áö Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ °ÍÀº Â÷¹ÙÀÌ¿À·¦ÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
4. 20³â µ¿¾È ÀϺ»¿¡¼ ½×¾Æ¿Â Àç»ýÀÇ·á ³ëÇϿ츦 È°¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº 2014³â ÀϺ»¿¡ ÁøÃâÇØ ÀϺ» ÅäÅ»¼¿Å¬¸®´Ð µµÄì(TCC TOKYO)¿¡¼ Áö±Ý±îÁö 1¸¸¸í ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô Àç»ýÀÇ·á ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇß´Ù. Àç»ýÀÇ·á°¡ ±¹³»¿¡¼ °¡´ÉÇØÁú °æ¿ì ÀÌ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ºÐ´çÂ÷º´¿øÀ» ºñ·ÔÇÑ Àü±¹ÀÇ Â÷º´¿ø ³×Æ®¿öÅ©¸¦ È°¿ëÇØ ¾ÈÀüÇÏ°í ü°èÀûÀ¸·Î Àç»ýÀÇ·á ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¿À»óÈÆ ´ëÇ¥´Â ¡°Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¸¦ È°¿ëÇØ ÁßÁõ¡¤Èñ±Í¡¤³Ä¡º´ ȯÀڵ鿡°Ô ´õ ¸¹Àº Ä¡·á ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°ÁøÇà ÁßÀÎ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ÀÓ»ó°ú »ç¾÷ÈÀÇ ¼Óµµ¸¦ ³ôÀÌ´Â ÇÑÆí, ±¹³» ¼¼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ CDMO »ç¾÷ÀÌ È°¼ºÈ µÇ¸é ¸ÅÃâÀÌ Å©°Ô ´Ã°Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.