노연홍 회장 "바이오헬스혁신위원회 중심
신약 혁신성 반영되는 약가제도 개선추진"
노연홍 한국제약바이오협회장은 "2024년 혁신성과 창출 생태계 확립, 의약품 공급망 안정화, 해외시장 공략 가속화 필요하다"고 밝혔다.
30일 노연홍 회장은 방배동 제약협 4층 대강당에서 가진 신년 기자 간단회에서 이 같이 지적했다.
노연홍 회장은 "혁신성과 창출 생태계 확립의 중심 역할을 '범정부 바이오헬스혁신위원회'가 맡을 것으로 예상"하면서 "제약바이오산업 육성 범정부 콘트롤타워가 구축된 만큼, 이 바이오헬스혁신위원회를 중심으로 신약 혁신가치를 반영하는 약가제도 개선 등을 추진하겠다"고 밝혔다.
이어 노연홍 회장은 "메가펀드 조성 적극 지원, 이를 민간 R&D 확대로 이어가겠다"면서 "R&D 선순환 체계를 마련하기 위해 제도적 기반을 마련하겠다"고 말했다.
노 회장은 "혁신형 제약기업이 개발하는 신약에 대한 약가우대 등 약가 보상체계를 구체화하겠다"고 밝혔다.
"원료의약품·필수의약품 국내생산 기반 강화"
"국산 원료에 대한 세제혜택 확대, 국산원료로
의약품 공급망 안정-제조 역량 고도화 비전도 제시했다.
노연홍 회장은 "원료의약품·필수의약품의 국내생산 기반을 강화하겠다"고 강조하면서 이를 위해 "국산 원료에 대한 세제혜택 확대, 국산원료로 생산된 필수의약품에 대한 약가보상 체계 강화"를 약속했다.
노 회장은 이어 "해외시장 공략과 글로벌 오픈 이노베이션을 가속화하겠다"면서 "일부 대기업의 바이오시밀러가 의약품 수출을 주도하는 상황을 극복해야 한다"며 기술확산 필요성을 강조했다.
"국산 의약품 수출 확대를 위한 권역별 맞춤형 공략 방안도 마련하겠다"고 강조했다.
미국 시장의 경우 의약품 유통시장 관련 연구용역을 진행, 진출 전략을 수립하겠다고 말했다.
"동남아·중남미 등 파머징 마켓은 민관합동 대표단 파견, 중동-아프리카 등 신시장은 진출 지원을 돕는 위한 웨비나를 개최하겠다"고 밝혔다.
생산된 필수의약품 약가보상 체계 강화" 약속
"원료의약품·필수의약품 국내생산 기반 강화"
노연홍 회장은 오픈이노베이션의 범위를 글로벌로 확대하겠다는 목표도 제시했다.
이를 위해 "미국·유럽 등 제약바이오 클러스터와의 협력기반 구축, 한·일 혹은 한·중 제약바이오기업간 교류 협력을 위해 다리를 놔주겠다"는 방침을 밝혔다.
"BIO USA, BIO 유럽, CPhI 등 글로벌 전시회 참가를 통해 해외 네트워크 구축과 비즈니스 협력을 지원하곘다"고 밝혔다.
노 회장은 이같은 목표 실현을 위해 다음 네 가지 정책을 정부에 제안 했다.
▶첫째 "블록버스터 신약 창출을 위해 혁신적 연구개발 지원을 확대해 달라"고 정부에 희망했다.
"바이오헬스혁신위윈회의 주도적·안정적 운영을 위한 법적근거의 신속 마련, 실패를 용인하는 한국형 'ALPA-H' 투자를 확대한다"고 지적했다.
또 "기업에 대한 정부 R&D 투자에서 2-3상 지원 비중 확대해 줄 것"을 정부에 요구했다.
▶둘째 "규제 혁신과 예측 가능한 약가제도 설계"를 정부에 제안했다. 즉, R&D 혁신성과에 대한 적정가치 보상-단순하면서도 예측 가능한 약가정책을 마련해 기업 투자를 늘려야 한다"면 정부의 관심을 촉구했다.
"수입 의존도가 높은 필수의약품, 원료의약품에 대해선 국내생산 인센티브를 도입해야 한다"고 강조했다.
▶셋째 AI 신약개발 등 기술 혁신에 대한 적극 지원을 정부에 요구했다.
"데이터 활용 가이드라인 마련과 거버넌스를 구축해야 한다"고 지적했다. 특히 "국내 제약사들의 임상데이터를 한 곳에 모으는 연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 'K-멜로디(K-MELDODDY)' 사업의 집중 지원을 정부에 제안했다.
▶넷째 해외시장 진출에 실질적으로 도움이 되는 제도적 지원 필요성을 지적했다.
"국내 제약바이오기업이 해외에 진출하려 해도 높은 인허가 장벽으로 수출지역 확장에 한계가 있다"면서 이에 "정부 주도의 GMP 상호인정협력(MRA)을 확대하고 R2R 방식의 협력을 강화해야 한다"고 지적했다.
이어 정부는 "임상·인허가 컨설팅과 유통망 구축 등의 지원을 늘리고, 해외 제약전문가 인력풀의 확대가 필요하다"고 지적했다.
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