모더나는 업데이트된 코로나19 백신 '스파이크박스 엑스주'를 우리나라에 공급한다.
5일 모드나에 따르면 정부의 '공급23~24' 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 맞추어 오는 19일부터 국내에 공급할 계획이다.
모더나 스파이크박스 엑스주는 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 사스코로나바이러스의 XBB.1.5 하위변이에 대응한 백신으로, 생산은 삼성바이오로직스(공장:인천송도)에서 담당하는데, 9월 26일 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다.
2023-2024 예방 접종 시즌을 위해 각국 규제 기관과 국제 공중보건 기관들은 코로나19 백신을 XBB.1.5 변이를 포함한 단가 백신으로 업데이트할 것을 권고했다.
가장 흔한 전신 이상 반응으로는 두통, 피로, 근육통 및 오한이 포함된다. 안전성 프로파일은 기존 스파이크박스주와 유사한 수준으로 나타났다.
모더나는 새롭게 업데이트된 코로나19 백신인 스파이크박스 엑스주를 오는 19일부터 시작되는 정부의 '공급23~24' 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 맞추어 국내에 공급할 계획이다.
▲10월 4일 오후 모더나의 코로나19 백신을 실은 백신 수송차량이 인천시 연수구 송도국제도시 삼성바이오로직스(위탁생산자)에서 평택에 위치한 질병관리청 창고로 향하고 있다.
모더나는 ?
모더나는 설립 후 10년 이상의 기간 동안 메신저 RNA(mRNA) 분야의 선진화를 이끈 연구 전문 기업에서 다양한 백신 및 치료 임상시험 포트폴리오를 갖춘 기업으로 거듭났다.
모더나는 일곱 가지 모달리티(Modality)에 걸친 백신 및 치료제 및 폭 넓은 지적 재산 포트폴리오와 대규모 및 빠른 속도로 임상시험과 제품 생산 진행을 가능케 하는 통합 제조 시설을 갖추었다.
모더나는 국내외 정부 및 민간 부문 파트너들과 긴밀히 협력 관계를 유지하고, 이를 통해 획기적인 과학적 발전과 신속한 제조 확대를 추진해 왔다.
최근 모더나의 역량은 COVID-19 팬데믹에 대응하는 가장 효과적이며 최초로 개발된 백신 중 하나로서 사용 승인을 받는 성과로 입증되었다.
모더나의 mRNA 플랫폼은 기초 및 응용 mRNA 과학의 지속적 발전을 기반으로, 전염병, 면역항암, 희귀질병, 심혈관질환 및 자가면역질환 분야의 치료제와 백신의 개발을 가능케 했다. 모더나는 지난 8년 연속 사이언스(Science)지에서 발표하는 가장 일하기 좋은 바이오약품 회사에 선정됐다. 보다 자세한 사항은 웹사이트(www.modernatx.com)에서 확인할 수 있다.
[미래 예측 진술(Forward Looking Statements)]
본 자료는 개정된 1995년 미국 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 의거한 다음과 같은 미래 예측 진술을 포함한다.
모더나의 업데이트된 COVID-19 백신이 EG.5, FL.1.5.1, BA.2.86과 XBB 하위계열을 포함한 다양한 유행 변이 바이러스에 대해 강력한 면역 반응을 유발하고, 이번 시즌에 보호 기능을 제공하는 능력; 모더나의 10월 정부의 예방 접종 캠페인에 협조하기 위해 자사의 업데이트된 백신을 제공할 계획; 그리고 바이러스가 계속 진화함에 따라 모더나의 업데이트된 백신이 SARS-CoV-2에 대한 보호 기능을 제공하는 능력. 본 보도자료의 미래 예측 진술은 어떠한 약속도 보증도 아니며, 알려지거나 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하기 때문에 과도하게 의존해서는 안 된다.
이중 많은 요인은 모더나의 통제 범위를 벗어나 있으며 이런 요인들로 인해 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다른 결과가 발생할 수도 있다. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인은 가장 최근에 발행된 미국 증권거래위원회(SEC)에 등록된 Form 10-K 양식의 모더나 연례 보고서(회기년도: 2022년 12월 31일)와 더불어 SEC에 제출한 문서는 미국 증권거래위원회 웹사이트(www.sec.gov)에서 확인할 수 있다.
법적으로 요구되는 경우가 아닌 이상 모더나는 새로운 정보나 앞으로의 변동 사항에 대해 본 보도자료에 포함된 어떠한 미래 예측 진술을 업데이트 혹은 변경하더라도 어떠한 의도나 책임도 가지지 않으며, 이러한 미래 예측 진술은 현재 시점에서 모더나의 예측을 나타내는 것으로, 현 시점만을 기준으로 한다.
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