HK이노엔이 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다.

31일 HK이노엔에 따르면 이 계약은 지난 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 것으로, 이노엔은 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제 및 비알콜성지방간염(NASH)치료제의 세포주를 생산한다. 

계약금액 및 생산규모는 양사간 계약 조건에 따라 비공개인데, 세포주 생산은 경기도 하남시에 소재한 HK이노엔의 세포유전자치료제 센터에서 맡으며, 세포주 특성 분석과 함께 균질성을 확보한 세포주를 생산할 계획이다. 

세포주는 생체 밖에서 계속적으로 배양이 가능한 세포 집합으로, 의약품으로 개발하기 위해서는 엄격한 품질관리시스템을 보유한 GMP시설에서의 생산이 필요하다. 

HK이노엔이 세포주를 생산하면, 브렉소젠은 이 세포주에서 나노 입자인 ‘엑소좀’을 추출해 심근경색증 치료제(BRE-MI01) 및 비알콜성지방간염 치료제(BRE-NA01)의 비임상 및 임상개발에 활용할 계획이다. 

HK이노엔 원성용 바이오연구소장(상무)은 “이번 위탁생산계약 외에도 당사의 세포치료제센터를 활용한 다양한 협업 사례를 만들 것”이라고 말했다. 

브렉소젠 김수 대표는 “이번 양사간의 위탁생산계약을 시작으로 브렉소젠의 ‘BG-Platform’에서 발굴한 다양한 엑소좀 치료제 파이프라인에 대해 개발 협업이 이어지길 기대한다”고 말했다.

한편 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제(BRE-MI01)는 초기 발생 가능한 거부반응을 낮추고 충분한 혈류 공급을 촉진할 뿐 아니라 심장 조직 내에 골고루 배분되어 심장기능을 회복시키는 기전을 보였다. 

비알콜성지방간염 치료제(BRE-NA01)는 염증/섬유화 조절뿐만 아니라 간 조직 손상을 억제하고 손상된 간 조직을 구성하는 세포들의 회복을 촉진하여 간을 재생시키는 것으로 확인됐다. (끝)

[참고]

CMO: Contract Manufacturing Organization, 위탁생산

GMP: Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 관리 기준

세포주: 생체 밖에서 계속적으로 배양이 가능한 세포 집합

엑소좀: 세포가 분비하는 나노 입자로, 이를 활용해 바이오마커, 약물 전달 시스템(DDS) 또는 치료 물질로 개발하고 있다. 

바이오마커: 단백질이나 DNA, RNA, 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표

DDS(Drug Delivery System): 약물전달시스템

비알콜성지방간염(Non-Alcoholic SteatoHepatitis; ‘NASH’): 음주력이 없음에도 불구하고 알코올성 간장애와 비슷한 병태를 나타내는 질환으로, 지나치게 많은 지방이 간세포에 축적되면서 염증 반응 및 간의 섬유화가 일어나는 질환.