한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 송정한, www.medif.or.kr, 이하 재단)은 8월 21일(월) 오후 2시 양재 앨타워(골드홀)에서 「신규국제표준제안을 위한 표준포럼(공청회)」를 개최했다. 

공청회는 재단 공식 채널(유튜브)을 통해 온라인 생중계를 병행하여 진행됐으며, 관련 산·학·연·관 전문가 등 45여명 현장 참석자 및 140여명 유튜브 시청자의 질의응답 등을 통해 진행됐다.

이번 공청회 개최는 의료용 전기기기(IEC/TC 62) 및 능동형생활지원(IEC/SyC AAL) 분야의 국제총회가 한국에서 개최됨에 따라, 한국에서 신규로 제안하는 국제표준을 공유하고, 성공적인 제안을 위해 산업계·학계·연구계·병원계 등 다양한 이해관계자의 의견을 수렴하기 위함이다.

이날 공청회의 식순으로는 ▲개회사(허영 부이사장, 재단) ▲환영사(한태화 교수, 연세의료원) 및 재단 허영 부이사장의 ▲연구개발-표준연계 중요성 및 재단의 주요 역할 소개 발표로 행사의 시작을 알렸다. 총 2부에 걸쳐 진행됐으며, 2023년 IEC/TC 62 국제총회(‘23.09.11~22, The K 호텔 서울)의 신규국제표준 제안 건으로 ▲「BNCT 안전성 및 성능 관련 국제표준제안」서효정 이사, ▲「냉음극 X-ray의 전기적 특성 관련 국제표준제안」 및 ▲「연속혈당측정시스템 안전성 및 성능 관련 국제표준제안」박애자 연구소장의 발표가 진행됐다. 이어 IEC/SyC AAL 국제총회(’23.09.22~27, 더 플라자 호텔)에 대응하기 위하여 ▲「AAL서울총회 기고서 준비 현황」한태화 교수의 발표 및 신규국제표준사례로써 ▲「스마트홈 환경에서 능동형 생활지원을 위한 스마트 스피커의 기능적 고려사항」이성현 대표의 발표로 마무리됐다.

본 공청회를 통해 다양한 분야의 이해관계자 의견수렴이 진행됐으며, 이는 한국에서 최초 개최되는 IEC/TC 62 & IEC/SyC AAI 국제총회에 대한 관심을 이끌어내며 한국의 PL(Project Leader)들이 국제총회에서 성공적인 신규국제표준을 제안할 수 있도록 전략을 수립하는데 도움을 주었다.

특히, 2023년 IEC/TC62 국제총회에서 제안하는 국제표준 3건에 대해서는 재단에서 수행 중인 산업통상자원부의 ‘의료기기분야 국제표준 선점을 위한 TC연계 협력 기반 조성 사업’을 통해 발굴된 표준화 아이템으로써 신규국제표준으로 제안할 수 있도록 지속적으로 표준화 활동을 지원해왔다.

당일 발표한 표준 제안 목적을 살펴보면 IEC TC 62 총회에서는 ▲「BNCT 안전성 및 성능 관련 국제표준제안」의 경우 암치료에 붕소의약품과 치료를 위한 에너지원으로 중성자를 이용하는 가속기 기반 붕소중성자 포획 치료기기를 개발했으나 중성자를 계측하거나 최적화하는 국제표준이 없어서 중성자원을 안전하게 발생시켜 의료용으로 활용하기 위한 목적 ▲「냉음극 X-ray의 전기적 특성 관련 국제표준제안」은 기존 열전자기반 엑스레이튜브에만 국한된 용어, 구동 원리 및 내용 관련 표준을 냉음극 기반 엑스레이튜브에 대한 용어 및 구동 방식 정의 등 신규 내용을 마련▲「연속혈당측정시스템 안전성 및 성능 관련 국제표준제안」은 전세계적으로 연속혈당측정기 수요가 증가중이나 측정정확도 등 성능 및 안전을 다루는 표준이 부재함을 이유로 제안필요성을 밝혔고 IEC/SyC AAL 총회의 경우 고령자 대상의 ICT 기술 및 서비스  제공을 위한 시스템 표준화를 위해 스마트홈 환경에서의 ▲사용자 계층별 응급이벤트 전달시스템▲  스마트스피커의 기능적 고려사항을 제안하게 된 것이라 밝혔다.

이에 재단 허영 부이사장은 "앞으로도 재단은 지속적인 표준아이템 발굴과 표준화 지원 등을 통해 국제표준화를 선도하고 발전시킬 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.

※ 본 표준포럼(공청회)는 산업통상자원부의 ‘의료기기분야 국제표준 선점을 위한 TC연계 협력 기반 조성 사업’을 통해 진행됐다.