ÀüÀÚ¾à Àü¹®±â¾÷ ¸®¸Þµå´Â ¸¸¼ºÅëÁõ Ä¡·á¿ë NMS(½Å°æÀÚ±âÀÚ±Ø)ÀåºñÀÎ ¡®ZTone¡¯ÀÌ À¯·´ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ CE MDR(Medical Device Regulation)ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 8¿ù 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.
CE MDRÀº ±âÁ¸ÀÇ CE MDD(Medical Device Directive)¿¡ ºñÇØ ¾ÈÀü¼º ¹× ¼º´É À¯È¿¼º µî¿¡ ´ëÇÑ ¿ä±¸»çÇ×ÀÌ ±î´Ù·Î¿öÁ³À» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ÀÓ»ó °ËÁõ ¶ÇÇÑ ¾ö°ÝÇØÁø »õ·Î¿î À¯·´ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ÀÌ´Ù.
¸®¸Þµå´Â ¸¸¼ºÅëÁõÀ» Ä¡·áÇÏ´Â NMS(½Å°æÀÚ±âÀÚ±Ø)Àåºñ¸¦ 2003³â Àü¼¼°è ÃÖÃÊ·Î »ç¾÷È ÇÏ¿´°í, 2007³â ÃÖÃÊ·Î À̸¦ ¼¼°è½ÃÀå¿¡ ¼±º¸¿´´Ù. ÀÌÈÄ, ¸®¸Þµå´Â 2018³â ¸¸¼ºÅëÁõ À¯·´½ÃÀå 1ÀÎÀÚÀÎ µ¶ÀÏÀÇ ¡®Zimmer¡¯»ç¿Í °ø±Þ°è¾à ü°áÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ¸¸¼ºÅëÁõ½ÃÀå¿¡¼ È®°íÇÏ°Ô ÀÚ¸®Àâ°Ô µÇ¾ú´Ù.
ƯÈ÷, À̹ø¿¡ ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ¡®ZTone¡¯ Àåºñ´Â ¸®¸ÞµåÀÇ ÀÚ±âÀå ¿øõ±â¼úÀÌ ÀÀ¿ëµÈ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. °í°µµ ÀÚ±âÀåÀ¸·Î ÇǺΠ°¡±îÀÌÀÇ ±ÙÀ°Àº ¹°·Ð, ½ÉºÎÀÇ ÄÚ¾î±ÙÀ°±îÁöµµ ÀÚ±ØÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àåºñ·Î ´ëÇüȸé°ú °í±ÞÇü ÂøÅ»½Ä ¾îÇø®ÄÉÀÌÅ͸¦ žÀçÇØ »ç¿ëÀÚ ÆíÀǼº°ú ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ÇÑÃþ Çâ»ó½ÃÄ×´Ù.
¸®¸Þµå °ü°èÀÚ´Â ¡°CE MDR ÀÎÁõ ȹµæÀº ¸®¸ÞµåÀÇ ÀÚ±âÀå Çٽɱâ¼úÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹Á¦ÀûÀÎ Ç°Áú ¼öÁØÀÇ »ý»ê½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇÑ °á°ú¹°¡± À̶ó¸ç "Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ±âÁ¸ÀÇ CE MDD Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº Á¦Ç°À» CE MDR·Î °»½ÅÇϴµ¥ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¶ÇÇÑ ¡°À̹ø ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ À¯·´ ÆǸŷ®ÀÇ Áõ°¡»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±Û·Î¹ú ºê·£µå ÀÎÁöµµ¸¦ Çâ»ó½ÃÄÑ ¸¶ÄÉÆà ½Ã³ÊÁö È¿°ú¸¦ ³¾ °ÍÀ¸·Î ±â´ë µÈ´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.