ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ07.15 17:00
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[¹ÙÀÌ¿À > ¹ÙÀÌ¿À]

¹Ì±¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥ ´Üü¡¤Àü¹®°¡ ±×·ì°ú Çù·Â ±â¹Ý ±¸Ãà

Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ, ¿ö½ÌÅÏDC¿¡¼­ ¹Ì±¹ Á¦¾àÇùȸ¿Í Çù·Â ¹æ¾È ³íÀÇ
±è°æÈÆ ±âÀÚ / wkt4619@nave
½ÂÀÎ 22-11-21 13:12 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 22-11-21 13:29  
 

¹Ì±¹ »ý¸í°úÇÐ Àü¹®°¡ ´Üü¿Í ¾÷¹«Çù¾à ü°á µî ÇöÁö ³×Æ®¿öÅ© °­È­ 

FDA µî ¹Ì±¹ Á¤ºÎ±ÔÁ¦±â°ü³» Çѱ¹°è Àü¹®°¡µé°ú Ưº° ¼¼¼Çµµ ÁøÇà 


 

¡ã(¿ÞÂÊ)¹Ì±¹Á¦¾à¿¬±¸Á¦Á¶»çÇùȸ(PhRMA) (¿À¸¥ÂÊ) Çѹ̻ý¸í°úÇÐÀÎÇùȸ(KAPAL)

 

Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ(ȸÀå ¿øÈñ¸ñ)´Â 17ÀϺÎÅÍ 18ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£)±îÁö ¹Ì±¹ ¿ö½ÌÅÏDC¿¡¼­ ¹Ì±¹ÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀÎ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ´Üü¡¤Àü¹®°¡ ±×·ìµé°ú Á¤º¸ ¹× ÀÎÀû ±³·ùÀÇ ½Ã°£À» °¡Á³´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù. 

 

¿øÈñ¸ñ ȸÀåÀ» ´ÜÀåÀ¸·Î ¹Ì±¹À» ¹æ¹®ÇÑ ´ëÇ¥´ÜÀÇ ±Û·Î¹ú ¿ÀÇ À̳뺣ÀÌ¼Ç Áö¿ø Çຸ´Â ÇöÁöÀÇ ÀǾàǰ ±ÔÁ¦±â±¸ ÇÙ½É ÀλçµéÀº ¹°·Ð Á¦¾àÇùȸ, ¿¬±¸°³¹ß, À¯Åë µî ´Ù¾çÇÑ Ã¤³ÎÀÇ ÆÄÆ®³Êµé°ú ¿¬¼âÀûÀ¸·Î À̾îÁ³´Ù.

 

US PhRMA¿Í Á¤º¸±³·ù È®´ë µî Çù·Â Åä´ë ¸¶·Ã

 

¿øÈñ¸ñ ȸÀåÀº 17ÀÏ ¿ö½ÌÅÏDC¿¡¼­ ¹Ì±¹Á¦¾à¿¬±¸Á¦Á¶»çÇùȸ(US PhRMA)¸¦ ¹æ¹®, ½Å¾à °³¹ß°ú °ü·ÃµÈ Á¤ºÎÁ¤Ã¥ °øÀ¯ ¹× Á¤º¸±³·ù È®´ë µîÀ» À§ÇÑ Çù·ÂÁõÁø ¹æ¾ÈÀ» ³íÀÇÇß´Ù. PhRMA´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ÁöÃâ¾×ÀÌ ¿¬ Æò±Õ 2,500¾ï¿øÀ» ³Ñ´Â 34°³ Çõ½Å Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µé·Î ±¸¼ºµÈ ´Üü´Ù.

 

 ¿ø ȸÀåÀº À̳¯ ¹æ¹®¿¡¼­ ÃÖ±Ù ±Þ¼ºÀåÇϰí ÀÖ´Â Çѱ¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ °æÀï·ÂÀ» ¼Ò°³Çϸ鼭 ±¹³» »ê¾÷°èÀÇ ½Å¾à °³¹ß °¡¼ÓÈ­¿Í ¼º°ú µµÃâ µîÀ» À§ÇØ US PhRMA¿Í Çù·ÂÀ» ÃßÁøÇÏ°í ½Í´Ù´Â ÀÇÁö¸¦ ¹àÇû´Ù. 

 

ÀÌ¿¡ Á¦ÀÌ Å×ÀÏ·¯ US PhRMA ¼ö¼® ºÎ»çÀåÀº Çѱ¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÇ °æÀï·ÂÀ» ÁÖ¸ñÇϰí Àִٸ鼭 ÇâÈÄ Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ¿Í Á¤Ã¥°øÀ¯ ¹× Á¤º¸±³È¯ µî Áö¼ÓÀûÀÎ ±³·ù¸¦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù°í È­´äÇß´Ù.

 

¿ø ȸÀåÀº ÀÌ¿Í ÇÔ²² Çѹ̻ý¸í°úÇÐÀÎÇùȸ(KAPAL) ¿¬·Ê ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡µµ Âü¼®, ¾ç Çùȸ°£ÀÇ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇß´Ù. KAPALÀº ¿ö½ÌÅÏDC¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑÀÎ »ý¸í°úÇÐ ¹× Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã Àü¹®°¡µéÀÌ Çù·ÂÇϰí, °øµ¿¹ßÀüÀ» µµ¸ðÇÏ´Â ºñ¿µ¸®´Üü´Ù.

 

µÎ Çùȸ°£ÀÇ ¾÷¹«Çù¾à ü°áÀº ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¡¤±¹¸³º¸°Ç¿ø(NIH) µî ÀǾàǰ ±ÔÁ¦ ±â°üÀÌ ÀÖ´Â ¿ö½ÌÅÏDC¿¡¼­ ÇÑÀÎ »ý¸í°úÇÐÀÚ´Üü¿Í Á¤º¸ ¹× ÀÎÀû±³·ù Ãø¸é¿¡¼­ ½ÇÁúÀûÀ¸·Î Çù·ÂÇÏ´Â µî ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ¹ßÀüÀ» µµ¸ðÇϱâ À§ÇØ ÀÌ·ïÁ³´Ù. 

 

¿ø ȸÀåÀº Áö³­ 6¿ù¿¡µµ ¹Ì±¹ ÇöÁö¸¦ ¹æ¹®, Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇõ½Å¼¾ÅÍ °³¼Ò½Ä Âü¼® µî ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ Áö¿øÀ» À§ÇÑ ±³·ùÀÇ ¹°²¿¸¦ ư ¹Ù ÀÖ´Ù.

 

ÇöÁö¿¡¼­ °³ÃÖµÈ KAPAL ¿¬·Ê ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡´Â ¿øÈñ¸ñ ȸÀå°ú À±¼ºÅ Çùȸ ÀÌ»çÀå(È޿½º±Û·Î¹ú ȸÀå), ±è»óÈñ Á̴ֹë»ç°ü º¸°Çº¹Áö°ü, ¹Ú¼ø¸¸ Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø ¹Ì±¹Áö»çÀå µî 150¿©¸íÀÌ Âü¼®Çß´Ù.

 

½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼­´Â Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÁÖ°üÀ¸·Î FDA¡¤NIH Àü¹®°¡ Ưº° ¼¼¼Çµµ ¸¶·ÃµÆ´Ù. ¿øÈñ¸ñ ȸÀåÀº Àλ縻À» ÅëÇØ ¡°¼ö¹é¸íÀÇ Çѱ¹°è Àü¹®°¡µéÀÌ FDA ¹× NIH µî ¹Ì±¹ÀÇ ÀǾàǰ ±ÔÁ¦±â°ü¿¡¼­ Ȱ¾àÇÏ´Â ¸ð½ÀÀÌ ÀÚ¶û½º·´°í »ÑµíÇÏ´Ù¡±¸é¼­ ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ÇÑ¡¤¹Ì °æÁ¦Çù·Â ¹× ¿ìÈ£°ü°è ÁõÁø¿¡ °¡±³¿ªÇÒÀ» ÇØÁÙ °ÍÀ» ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

 

Ưº° ¼¼¼ÇÀº ÷´Ü Àç»ýÀÇ·á ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ±ÔÁ¦ ¹× ¿¬±¸°³¹ß(FDA ¼º°æÀº ¹Ú»ç), ½Å¾à °³¹ß¡¤Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ½Ç»ç¿ëµ¥ÀÌÅÍ(RWD)¡¤½Ç»ç¿ëÁõ°Å(RWE)¿¡ ´ëÇÑ ÇöȲ°ú µµÀü°úÁ¦(FDA ÀÌÁÖ¿¬ ¹Ú»ç), NIH ¿¬±¸ºñ Áö¿ø ¹× ÆÝµù ¸ÞÄ¿´ÏÁò(NIH ¿À¿µ¼® ¹Ú»ç) µîÀÇ ÁÖÁ¦·Î ÁøÇàµÆ´Ù.

 

¹Ì±¹ÇコÄɾîÀ¯Å뿬ÇÕ°úµµ ¸â¹ö½Ê °¡ÀÔ ÈÄ ±³·ù È®´ë

 

¿ø ȸÀåÀº À̾ 18ÀÏ ¹Ì±¹ÇコÄɾîÀ¯Å뿬ÇÕ(HDA) Æä¸® ¿¤ ÇÁ¶óÀÌ ÃÖ°í°æ¿µÃ¥ÀÓÀÚ(COO) µî ÁýÇàºÎ¿Í °£´ãȸ¸¦ °®°í ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÇ ¹Ì±¹ ÀǾàǰ À¯Åë ½ÃÀå ÁøÃâ Àü·«À» ³íÀÇÇß´Ù. 

 

HDA´Â ¹Ì±¹ ÀǾàǰ À¯Åë¾÷ü¸¦ ´ëÇ¥ÇÏ´Â Á¶Á÷À¸·Î, À¯Åë±â¾÷ 35°³»ç, Á¦Á¶±â¾÷ 125°³»ç µîÀÌ ¹Ì±¹ Àü¿ª ¼ö¸¸°³ÀÇ ¾à±¹, º´¿ø, Àå±â¿ä¾ç½Ã¼³, Áø·á¼Ò µî°ú ¿¬°á°í¸® ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÑ´Ù.

 

Áö³­ 8¿ù HDA Á¦Á¶»ç ¸â¹ö½Ê¿¡ °¡ÀÔÇÑ Çùȸ´Â À̹ø °£´ãȸ¸¦ ÅëÇØ ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µé°ú ÇâÈÄ HDAÀÇ ¿¬·Ê Çà»ç¿¡ Âü¿©Çϰí, ¹Ì±¹ À¯Åë»ç¿Í ³×Æ®¿öÅ·À» ÅëÇÑ ÇöÁö ÁøÃâÀ» Áö¿øÅ°·Î Çß´Ù.

 

¿ø ȸÀåÀº Çùȸ ´ëÇ¥´ÜÀÇ ¹Ì±¹ ¹æ¹® ÀÏÁ¤À» ¸¶Ä¡°í 20ÀÏ ±Í±¹Çϱ⿡ ¾Õ¼­ ¡°¿ì¸® Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÌ ³»¼ö ½ÃÀåÀ» ³Ñ¾î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ ¼º°øÇϱâ À§Çؼ­´Â ÇöÁö Àü¹®°¡µé°ú º¸´Ù Àû±ØÀûÀ¸·Î ±³·ùÇÏ°í ¿¬´ëÇϸç, »ó»ýÀ» ÅëÇÑ ¼ºÀå°ú ¹ßÀüÀ» µµ¸ðÇØ³ª°¡¾ß ÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°Çùȸ´Â ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ ÇØ¿Ü ÇöÁö ³×Æ®¿öÅ© °­È­¿Í ÀÎÇÁ¶ó ±¸ÃàÀ» ÅëÇØ ±¹³» ±â¾÷ÀÇ ¹Ì±¹½ÃÀå ÁøÃâÀ» Àü¹æÀ§ÀûÀ¸·Î Áö¿øÇϰڴ١±°í ¹àÇû´Ù.

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð Àǰß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀǰßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
¢ß¾ÆÅ©¸±- ÇѾç´ëÇб³ »ê¾÷±â¼ú¡®ACRYL NEXT2022¡¯¼­ MOUü°á
¾î¸°ÀÌ ±Ù½ÃÁøÇà¾ïÁ¦ ¾È°æ·»Áî '¸¶ÀÌ¿À½º¸¶Æ®(MiYOSMART)
¹ÙÀÌ¿À ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
¾ÆÁִ뺴¿ø °æ±âµµÈ¯°æº¸°Ç¼¾..
ÇѸ²´ë¼º½Éº´¿ø, LS¿ÀÅä¸ðƼºê..
JWȦµù½º, ¡®Á¦9ȸ À±¸®ÀÇ ³¯..
ÀÎõ¼¼Á¾º´¿ø, ±¹³» ÃÖÃÊ Ãʰí..
¹èµå¹ÎÅÏ º¹½Ä°£ÆÇ ¼­½ÂÀç ¼±..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
Àϵ¿, °ø±ÞÁß´Ü '¾ÆÆ¼¹ÝÁÖ' »ï..
½Ä¾àó, ¿Éµðº¸+¿©º¸ÀÌ 1Â÷ Ä¡..
´õ ÀÛ°Ô Àý°³ÇÏ´Â '¾ç¹æÇâ ³»..
Àǰú´ëÇÐ ±³À° Á¤»óÈ­¸¦ À§ÇÑ ..
Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØ, Á¦2ÆÇ±³¿¡ ¹ÙÀÌ¿À..