³ëº¸ ³ëµð½ºÅ©Á¦¾à(»çÀå: ¶ó³ª ¾ÆÁîÆÄ ÀÚÆÄ)ÀÌ ÀÚ»çÀÇ GLP-1 À¯»çü(Glucagon-Like Peptide-1 receptor agonist, GLP-1 RA) °è¿ °æ±¸¿ë 2Çü´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ ¡®¸®º§¼½º¢ç¡¯Á¤(ÀÌÇÏ ¸®º§¼½º¢ç, ¼ººÐ¸í: ¼¼¸¶±Û·çƼµå)°ú ÁÖ 1ȸ Åõ¿© 2Çü´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ ¡®¿ÀÁªÇȢ硯ÇÁ¸®Çʵå Ææ(ÀÌÇÏ ¿ÀÁªÇÈ¢ç, ¼ººÐ¸í: ¼¼¸¶±Û·çƼµå)ÀÇ ±¹³» Çã°¡¸¦ ±â³äÇÏ´Â ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ °³ÃÖÇß´Ù.
°£´ãȸ´Â 25ÀÏ ÀÎÅÍÄÜƼ³ÙÅ» ¼¿ï ÄÚ¿¢½º¿¡¼ °³ÃֵƴÙ.
À̹ø ±âÀÚ°£´ãȸ´Â ±¹³» ÀÇ·áÁø°ú 2Çü´ç´¢º´ ¼ºÀΠȯÀڵ鿡°Ô 2Çü´ç´¢º´ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä(unmet needs)¸¦ ¸¸Á·½Ãų ¸®º§¼½º¢ç¿Í ¿ÀÁªÇÈ¢ç ±¹³» Çã°¡ ȹµæ¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
¸®º§¼½º¢ç´Â °æ±¸¿ë GLP-1 À¯»çü·Î 2Çü´ç´¢º´ Á¶ÀýÀÌ ÃæºÐÇÏÁö ¾ÊÀº ¼ºÀο¡¼ Ç÷´çÁ¶Àý °³¼±À» À§ÇØ ½ÄÀÌ¿ä¹ý°ú ¿îµ¿¿ä¹ýÀÇ º¸Á¶Á¦·Î »ç¿ëµÇ¸ç, °æ±¸·Î 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÇÑ´Ù. ƯÈ÷, ¸®º§¼½º¢ç´Â ½Å±â´ÉÀå¾Ö ȯÀÚ, °£±â´ÉÀå¾Ö ȯÀÚ, °í·ÉÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ¾àÁ¦ ¿ë·®ÀÇ Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù.
¿ÀÁªÇÈ¢çÀº ÁÖ 1ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â Àå±â Áö¼ÓÇü(Long-acting) ¼¼¸¶±Û·çƼµå(Semaglutide) ¼ººÐ ÁÖ»çÁ¦·Î °°Àº °è¿ÀÇ ´Ù¸¥ ¾àÁ¦µé°ú ´Þ¸®, 2Çü´ç´¢º´°ú È®ÁõµÈ ½ÉÇ÷°ü°è Áúȯ ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡¼ ÁÖ¿ä ½ÉÇ÷°ü°è »ç°Ç(½ÉÇ÷°ü°è Áúȯ »ç¸Á, ºñÄ¡¸íÀû ½É±Ù°æ»ö ¶Ç´Â ºñÄ¡¸íÀû ³úÁ¹Áß) À§Ç輺À» °¨¼Ò½ÃÅ°±â À§ÇØ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±¹³»¿¡¼ °ü·Ã ÀûÀÀÁõÀ» °¡Áø À¯ÀÏÇÑ GLP-1 À¯»çü Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
¡ã ³ëº¸ ³ëµð½ºÅ©Á¦¾à, '¸®º§¼½º¡¤¿ÀÁªÇÈ' ±¹³» Çã°¡ ±â³ä ±âÀÚ°£´ãȸ
¡¯ÇöÀç 2Çü´ç´¢º´ Ä¡·áÀÇ ¾ð¸Ë´ÏÁî¿¡ ´ëÇÏ¿©¡¯¸¦ ÁÖÁ¦·Î ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇÑ ¿ø±ÔÀå ¿µ³²ÀÇ´ë ³»ºÐºñ´ë»ç³»°ú ±³¼ö(úÞ ´ëÇÑ´ç´¢º´ÇÐȸ ÀÌ»çÀå)´Â ¡°ÃÖ±Ù ´ëÇÑ´ç´¢º´ÇÐȸ ÆÑÆ®½ÃÆ®¿¡ µû¸£¸é 2018³â ±âÁØ 30¼¼ À̻󿡼ÀÇ ´ç´¢º´ ȯÀÚ´Â ¾à 500¸¸¸í Á¤µµ µÇ°í, ´ç´¢º´ ȯÀÚ ´çÈÇ÷»ö¼Ò 6.5% ¹Ì¸¸À¸·Î Á¶ÀýµÇ´Â °æ¿ì´Â 28.3%¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù. 2Çü´ç´¢º´Àº Àå±âÀû ÇÕº´Áõ ¿¹¹æÀ» °í·ÁÇÑ Á¶±â Ä¡·á°¡ Áß¿äÇϸç, GLP-1 À¯»çüÀÇ ½ÉÇ÷°ü ¾ÈÀü¼º Àӻ󿬱¸¿¡¼ ´ç´¢º´ÀÇ ÁÖ¿ä ÇÕº´Áõ ¶Ç´Â µ¿¹ÝÁúȯÀÇ ÇϳªÀÎ ½ÉÇ÷°ü Áúȯ ¹ß»ý À§Çè¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù."°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "ÃÖ±Ù ¹Ì±¹´ç´¢º´ÇÐȸÀÇ °¡À̵å¶óÀο¡¼ 2Çü´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ ½ÉÇ÷°ü Áúȯ ÇÕº´Áõ ¹ß»ý À§ÇèÀ» °í·ÁÇØ ½ÉÇ÷°ü À§Çè °¨¼ÒÀÇ ÀÌÁ¡À» º¸¿©ÁØ SGLT-2 ¾ïÁ¦Á¦ ¶Ç´Â GLP-1 À¯»çüÀÇ Á¶±â ¼±ÅÃÀÌ ¿ì¼± ±Ç°íµÇ¾ú°í, ÀÌ·¯ÇÑ ±Û·Î¹ú °¡À̵å¶óÀÎ º¯È¿¡ µû¶ó ¾÷µ¥ÀÌÆ®µÈ ´ëÇÑ´ç´¢º´ÇÐȸ °¡À̵å¶óÀο¡¼ GLP-1 À¯»çü´Â Á×»ó°æȽÉÇ÷°üÁúȯ ¹× ¸¸¼º½ÅÀåÀßȯÀ» µ¿¹ÝÇÑ È¯ÀÚ¿¡ ¿ì¼± ±Ç°íµÇ´Â ¾àÁ¦¿¡ Æ÷ÇԵǾú´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
¡¯¼¼¸¶±Û·çƼµå, 2Çü´ç´¢º´ °ü¸®ÀÇ »õ·Î¿î Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓ¡¯¿¡ ´ëÇØ °¿¬ÇÑ ±è½Å°ï °í·ÁÀÇ´ë ³»ºÐºñ³»°ú ±³¼ö´Â ¡°2Çü´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦¿¡ ÀÖ¾î¼ GLP-1 À¯»çü´Â Àν¶¸° ºÐºñ¸¦ ÃËÁø½ÃÅ°°í ±Û·çÄ«°ï ºÐºñ¸¦ °¨¼Ò½ÃÄÑ Ç÷´ç°ÇÏ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»¸ç, ºÎ¼öÀûÀ¸·Î À§¿¡¼ À½½Ä¹°ÀÇ Åë°ú¸¦ Áö¿¬½ÃÅ°°í ½Ä¿å ¾ïÁ¦¿¡µµ °ü¿©ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ¾î º¹ÇÕÀûÀ¸·Î Ç÷´çÁ¶Àý¿¡ °ü¿©Çϸç üÁß °¨¼Ò¿¡µµ µµ¿òÀÌ µÈ´Ù." ¸ç "ƯÈ÷ À̹ø ¸®º§¼½º¢ç¿Í ¿ÀÁªÇÈ¢çÀÇ ±¹³» Çã°¡´Â ÇâÈÄ ±¹³» ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ ±âÁ¸ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä¸¦ ÃæÁ·½ÃÅ°¸ç »õ·Î¿î Çõ½ÅÀû Æз¯´ÙÀÓÀ» Á¦°øÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù."°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "GLP-1 À¯»çüÀÇ °æ±¸Á¦ °³¹ßÀº ¼ö³â µ¿¾È ½ÃµµµÇ¾úÁö¸¸, À§Àå°üÀ» ÅëÇÑ ¾à¹°ÀÇ Èí¼ö°¡ ¸Å¿ì Á¦ÇÑÀûÀ̶ó´Â ÇÑ°èÁ¡ÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. °æ±¸ Åõ¿©ÀÇ ÀûÀýÇÑ »ýü ÀÌ¿ë·üÀ» ´Þ¼ºÇÏ·Á¸é SNAC¿Í °°Àº Èí¼ö ÁõÁøÁ¦°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ¸®º§¼½º¢ç´Â ¼¼¸¶±Û·çƼµå¿¡ Èí¼ö ÁõÁø ¹°ÁúÀÎ sodium N-(8-[2-hydroxybenzoyl] amino) caprylate (SNAC)¸¦ °áÇÕÇÏ¿© °æ±¸ º¹¿ëÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï °³¹ßÇÑ ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ °æ±¸¿ë GLP-1 À¯»çü¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.
³ëº¸ ³ëµð½ºÅ©Á¦¾à ¶ó³ª ¾ÆÁîÆÄ ÀÚÆÄ »çÀåÀº ¡°À̹ø ¸®º§¼½º¢ç¿Í ¿ÀÁªÇÈ¢çÀÇ ±¹³» Çã°¡·Î 2Çü´ç´¢º´ ¼ºÀΠȯÀڵ鿡°Ô º¸´Ù È¿°úÀûÀÌ°í ÆíÀǼºÀ» °³¼±ÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ¶æ±í°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù. ¸®º§¼½º¢ç¿Í ¿ÀÁªÇÈ¢ç ¸ðµÎ ´ë±Ô¸ð Àӻ󿬱¸µéÀ» ÅëÇØ À¯ÀÇÇÑ Ä¡·á È¿°ú¿Í ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀϱîÁö È®ÀεǾî ȯÀڵ鿡°Ô È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.¡±¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ßÀÇ ¸®´õ·Î¼ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓÀ» Á¦½ÃÇØ ´ç´¢º´ ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú Çâ»óÀ» À§ÇØ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, ¸®º§¼½º¢ç´Â 2019³â 9¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¼¼°è ÃÖÃÊ*ÀÇ °æ±¸¿ë GLP-1 À¯»çü Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ 3 mg, 7 mg, 14 mg Á¤Á¦ÀÇ 3°¡Áö ÇÔ·®À¸·Î »ç¿ë ÁßÀ̸ç, ¿ÀÁªÇÈ¢çÀº 2017³â 12¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ 2 mg/1.5 mL(1.34 mg/mL), 4 mg/3 mL(1.34 mg/mL) ÇÁ¸®Çʵå ÆæÀÇ 2°¡Áö ÇÔ·® Çã°¡¸¦ ÃëµæÇØ ÇöÀç ¿µ±¹, ½ºÆäÀÎ, µ§¸¶Å© µî À¯·´ ±¹°¡ ¹× ¹Ì±¹°ú ÀϺ» µî¿¡¼ »ç¿ë ÁßÀÌ´Ù.