Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ¾ç¹Î¿)°ú Çѱ¹BMS Á¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ±èÁø¿µ)Àº 9¿ù 19ÀϺÎÅÍ 21ÀϱîÁö ¿¸° À¯·´Á¾¾çÇÐȸ 2020 ¿Â¶óÀΠȸÀÇ(ESMO Virtual Congress 2020)¿¡¼ ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·ÎÇÑ ¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ ±â¹Ý º´¿ë¿ä¹ýÀÇ 3»ó Àӻ󿬱¸ CheckMate-214 4³â ÃßÀû¿¬±¸ÀÇ ÁÖ¿ä °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ°í CheckMate-9ERÀÇ °á°ú¸¦ ÃÖÃÊ °ø°³Çß´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù.
CheckMate-214´Â ÀÌÀü Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ¼ö´ÏƼ´Õ ´ëºñ ¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ º´¿ë¿ä¹ýÀ» Æò°¡ÇÑ ¹«ÀÛÀ§, ¿ÀÇÂ¶óº§ 3»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸´Ù.
Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ÁøÇ༺ ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ÃÖÀå ±â°£ ÃßÀû°üÂûÇÑ °á°ú, ¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ º´¿ë¿ä¹ýÀº ¼ö´ÏƼ´Õ ´ëºñ ¿ì¿ùÇÑ Àüü »ýÁ¸±â°£(Overall survival, OS) ¹× Àå±â Áö¼Ó È¿°ú(durable response)¸¦ º¸¿´´Ù.
Àå±â Áö¼Ó È¿°ú´Â ±¹Á¦ ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï µ¥ÀÌÅͺ£À̽º ÄÁ¼Ò½Ã¾ö(International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium, IMDC) ¿¹ÈÄ ÀÎÀÚ¿¡ µû¶ó Áß°£ ¹× °íÀ§Ç豺À¸·Î ºÐ·ùµÈ ȯÀÚ±º°ú ÀüüȯÀÚ±º(ITT, Àüü ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤) ¸ðµÎ¿¡¼ ³ªÅ¸³µ´Ù.
Áß°£ ¹× °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ¿¡¼ ¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ º´¿ë¿ä¹ýÀº 1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ °øµ¿ º¯¼öÀÎ Àüü »ýÁ¸±â°£ ¹× Àüü ¹ÝÀÀ·ü(Overall response rate, ORR)Àº ¹°·Ð, ¿ÏÀü ¹ÝÀÀ(Complete response, CR) ¹× ¹ÝÀÀ ±â°£ Áß¾Ó°ª(Median duration of response, mDOR) µî Ž»öÀû Æò°¡ º¯¼ö¿¡¼µµ °³¼± È¿°ú¸¦ À¯ÁöÇß´Ù.
¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·áÇÑ Áß°£ ¹× °íÀ§Ç豺ÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 48.1°³¿ù, ¼ö´ÏƼ´ÕÀº 26.6°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ Àüü ȯÀÚ±º¿¡¼´Â 4³â ÃßÀû°üÂû ±â°£ µ¿¾È ¾ÆÁ÷ Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°©¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¾ÊÀº ¹Ý¸é, ¼ö´ÏƼ´ÕÀº 35.4°³¿ù·Î Å« Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù.
¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ º´¿ë¿ä¹ýÀº Àüü ¹ÝÀÀ·ü¿¡¼µµ ¼öÄ¡»óÀ¸·Î ³ô°Ô ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ¼ö´ÏƼ´Õ ´ëºñ ¹ÝÀÀÀÌ À¯ÁöµÇ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹¾Ò´Ù.
¿ÏÀü ¹ÝÀÀ ¿ª½Ã 42°³¿ù ºÐ¼®°ú ÀÏ°ü¼ºÀ» º¸¿©, ¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ º´¿ë¿ä¹ý Áß°£ ¹× °íÀ§Çè ȯÀÚ±ºÀÇ 10.4%´Â ¿ÏÀü ¹ÝÀÀ¿¡ µµ´ÞÇÑ ¹Ý¸é, ¼ö´ÏƼ´Õ Ä¡·á±ºÀº 1.4%¿¡ ¸Ó¹°·¶´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ º´¿ë¿ä¹ý¿¡¼± Áß°£ ¹× °íÀ§Çè ȯÀÚ±ºÀÇ ¹ÝÀÀ±â°£Àº Áö¼ÓÀûÀ¸·Î À¯ÁöµÇ¾î 4³â °üÂû ±â°£ µ¿¾È Áß¾Ó°ª¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ¸³ª¼ö´ÏƼ´Õ¿¡¼± 19.7°³¿ùÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
¡ã Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷ '¿Éµðº¸'(ÁÂ), Çѱ¹BMSÁ¦¾à '¿©º¸ÀÌ'(¿ì)
±¸½ºÅ¸ºê ·ç½Ã¿¬±¸¼ÒÀÇ ºñ´¢»ý½Ä±â°ú ÃÑ°ýÀÌÀÚ CheckMate-214 ¿¬±¸ÀÚÀÎ ·Î·»½º ¾ËºñÁö½º(Laurence Aklbiges) ¹Ú»ç´Â ¡°¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ º´¿ë¿ä¹ýÀº Áß°£ ¹× °íÀ§Ç豺ÀÇ ÁøÇ༺ ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ¼ö´ÏƼ´Õ ´ëºñ Àüü »ýÁ¸±â°£ °³¼± È¿°ú¸¦ º¸¿©ÁØ Ã¹ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ë¿ä¹ý¡±À̶ó¸ç ¡°4³âÀÌ È帥 Áö±Ý, CheckMate-214¿¡¼ ³ªÅ¸³ ¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ Àå±â Áö¼Ó È¿´ÉÀº ȯÀÚµéÀÇ »ýÁ¸ ±â´ëÄ¡ º¯È¶ó´Â ¸ñÇ¥¸¦ À§ÇÑ ÁøÀϺ¸¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.
¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÇÊÀº ±âÁ¸ Ä¡·á ¾Ë°í¸®ÁòÀ» ÀÌ¿ëÇØ °ü¸® °¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀ̾úÀ¸¸ç, ¿¬Àå ÃßÀû °üÂû ±â°£ µ¿¾È »õ·Ó°Ô ³ªÅ¸³ ¾ÈÀü¼º ¡ÈÄ´Â ¾ø¾ú´Ù.
ÇÑÆí, CheckMate-9ERÀº ÀÌÀü Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿Éµðº¸-Ä«º¸¸Þƽ½º º´¿ë¿ä¹ý°ú ¼ö´ÏƼ´ÕÀ» ºñ±³ Æò°¡ÇÑ ´Ù±¹°¡, ¹«ÀÛÀ§, ¿ÀÇÂ¶óº§ 3»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸´Ù.
¿¬±¸ °á°ú, ¿Éµðº¸-Ä«º¸¸Þƽ½º º´¿ë¿ä¹ýÀº ¼ö´ÏƼ´Õ ´ëºñ »ç¸Á·üÀÌ 40% °¨¼ÒÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. 1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ º¯¼öÀÎ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº ¿Éµðº¸-Ä«º¸¸Þƽ½º º´¿ë¿ä¹ýÀÌ 16.6°³¿ù·Î ¼ö´ÏƼ´Õ ´Üµ¶ ¿ä¹ýÀÇ 8.3°³¿ù ´ëºñ µÎ ¹è ±æ¾ú´Ù.
¿Éµðº¸-Ä«º¸¸Þƽ½º º´¿ë¿ä¹ýÀº ¼ö´ÏƼ´Õ ´ëºñ 29% ³ôÀº °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀ» º¸¿´À¸¸ç, ¿ÏÀü ¹ÝÀÀ¿¡ µµ´ÞÇÑ ºñÀ²Àº °¢°¢ 8%, 4.6%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
¹ÝÀÀ ±â°£ Ãø¸é¿¡¼µµ, ¿Éµðº¸-Ä«º¸¸Þƽ½º º´¿ë¿ä¹ý°ú ¼ö´ÏƼ´Õ ´Üµ¶¿ä¹ýÀÇ Áß¾Ó°ªÀº °¢°¢ 20.2°³¿ù°ú 11.5°³¿ù·Î º´¿ë ¿ä¹ý¿¡¼ ´õ ±ä ¹ÝÀÀÀÇ Áö¼ÓÀ» º¸¿´´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ÁÖ¿ä È¿´ÉÀº IMDC ±âÁØ¿¡ µû¸¥ ¸ðµç À§Çè ±×·ì ¹× PD-L1 ÇÏÀ§Áý´Ü¿¡¼ ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
¿Éµðº¸-Ä«º¸¸Þƽ½º º´¿ë¿ä¹ýÀº ÀÌÀü Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ÁøÇ༺ ½Å¼¼Æ÷¾Ï¿¡¼ ±âÁ¸¿¡ ¾Ë·ÁÁø ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¹× Ƽ·Î½ÅÅ°³ªÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÇÊ°ú À¯»çÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
Àüü µî±Þ ¹× 3-4µî±ÞÀÇ Åõ¿© ÈÄ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(TRAE) ¹ß»ý·üÀº ¿Éµðº¸-Ä«º¸¸Þƽ½º º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ¼ö´ÏƼ´Õ ´ëºñ ´Ù¼Ò ³ô°Ô ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, Åõ¿© ÈÄ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÑ Ä¡·á Áß´Ü ºñÀ²Àº ¿Éµðº¸ ¶Ç´Â Ä«º¸¸Þƽ½º°¡ 15.3%¿´À¸¸ç, ¼ö´ÏƼ´ÕÀº 8.8%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¹Ì±¹ Á¾ÇÕ ¾Ï ³×Æ®¿öÅ©-¾ÏÄ¡·á ±â´É Æò°¡(NCCN-FACT) ½ÅÀå Áõ»ó Áö¼ö 19(FKSI-19) Á¡¼ö¿¡ µû¸¥ °á°ú¿¡¼´Â ¿Éµðº¸-Ä«º¸¸Þƽ½º Åõ¿© ȯÀÚ°¡ ¼ö´ÏƼ´Õ Åõ¿© ȯÀÚ ´ëºñ ´ëºÎºÐÀÇ ½ÃÁ¡¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ »îÀÇ Áú Çâ»óÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
´Ù³ª-ÆĹö ¾Ï¿¬±¸¼ÒÀÇ ·©Å© ºñ´¢»ý½Ä±â¾Ï ¼¾ÅͼÒÀå °â ÇϹöµå ÀÇ´ë Á¦·Ò-³½½Ã Äݹö±× ±³¼öÀÎ Åä´Ï Ãß¿¡À̸®(Toni Choueiri) ¹Ú»ç´Â ¡°CheckMate-9ER µ¥ÀÌÅÍ´Â ¿Éµðº¸-Ä«º¸¸Þƽ½º º´¿ë¿ä¹ýÀÇ À¯ÀǹÌÇÑ È¿´É ÇýÅÃÀ» º¸¿©ÁÖ°í ÀÖ´Ù. Àüü »ýÁ¸±â°£À» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °³¼±ÇÏ°í ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ ¹× °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀ» ¾à 2¹è ´Ã¸®¸ç »çÀü ¸í½ÃµÈ ÇÏÀ§Áý´Ü¿¡¼ È¿°ú°¡ ÀÏ°üµÇ°Ô °üÂûµÈ °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °á°ú´Â ¾çÈ£ÇÑ ³»¾à¼º ÇÁ·ÎÇÊ ¹× ¿ì¿ùÇÑ °Ç° °ü·Ã »îÀÇ Áú°ú ÇÔ²² ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿Í Ƽ·ÎÁøÅ°³ªÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ º´¿ë¿¡¼ ÇØ´ç Ä¡·á¹ýÀÇ ÀáÀçÀû Á߿伺À» °Á¶ÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
BMSÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ß Àӽà ÃÑ°ýÀÎ ´Ð º¸Æ®¿ìµå(Nick Botwood) ºÎ»çÀåÀº ¡°À̹ø µ¥ÀÌÅÍ´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ±â¹Ý º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ÁøÇ༺ ¾Ï ȯÀÚÀÇ »ýÁ¸±â°£À» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô ¿¬ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀáÀç·ÂÀ» º¸¿©ÁÖ´Â ¶Ç´Ù¸¥ »ç·Ê·Î, ºñ´¢»ý½Ä±â ºÐ¾ß¿¡¼ ¿ì¸®ÀÇ ±âÁ¸ ¼º°ú¸¦ ´õ¿í °ÈÇØÁش١±¸ç ¡°¿Éµðº¸´Â ÁøÇ༺ ½Å¼¼Æ÷¾ÏÀÇ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀιÞÀº ÃÖÃÊÀÇ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦À̸ç, ¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ º´¿ë¿ä¹ýÀº ÀϺΠȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿ëÀ¸·Î ½ÂÀÎµÈ ÃÖÃÊÀÇ ÀÌÁß ¸é¿ª¿ä¹ýÀÌ´Ù. CheckMate-9ER¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú¸¦ º¸¿©ÁØ ¿Éµðº¸-Ä«º¸¸Þƽ½º º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦-Ƽ·Î½Å Å°³ªÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ¼±ÅÃÇÑ ÁøÇ༺ ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô Á¦°øµÇ±æ ¹Ù¶õ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ÀÌÀü Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ¿Éµðº¸-Ä«º¸¸Þƽ½º º´¿ë¿ä¹ýÀº ±¹³»¿¡¼ ¾ÆÁ÷ Çã°¡ ÀüÀÌ´Ù.