Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ¾ç¹Î¿)°ú Çѱ¹BMSÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ±èÁø¿µ)Àº Áö³ 9¿ù 19ÀϺÎÅÍ 21ÀϱîÁö ¿¸®´Â À¯·´Á¾¾çÇÐȸ 2020 ¿Â¶óÀΠȸÀÇ(ESMO Virtual Congress 2020, ESMO 2020)¿¡¼ ½Äµµ¾Ï ¶Ç´Â À§½ÄµµÁ¢ÇÕºÎ¾Ï È¯ÀÚÀÇ ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 3»ó CheckMate-577ÀÇ Ã¹ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇßÀ¸¸ç, À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)·ÎºÎÅÍ ¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ-ÈÇпä¹ý µÎ »çÀÌŬ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·á·Î ½ÂÀÎ ±Ç°í¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
CheckMate-577Àº ¼ö¼ú Àü º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼±¿ä¹ý ¹× ÀýÁ¦¼ú ½ÃÇà ÈÄ ¿ÏÀüÀýÁ¦°¡ µÇ¾úÀ¸³ª º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü¹ÝÀÀ¿¡´Â µµ´ÞÇÏÁö ¸øÇÑ 2, 3±â ½Äµµ¾Ï ¶Ç´Â À§½ÄµµÁ¢ÇÕºÎ¾Ï È¯ÀÚ¿¡¼ ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î ¿Éµðº¸¸¦ Æò°¡ÇÑ ¹«ÀÛÀ§, ´Ù±â°ü, ÀÌÁß¸Í°Ë ÀÓ»ó 3»ó ¿¬±¸´Ù. À̹ø ÀÓ»ó °á°ú´Â ESMO 2020 ÇÁ·¹Áöµ§¼È ½ÉÆ÷Áö¾ö(Presidential Symposium)¿¡¼ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
ÇöÀç ½Äµµ¾Ï ¶Ç´Â À§½ÄµµÁ¢ÇÕºÎ¾Ï È¯ÀÚÀÇ Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ýÀº ¼ö¼ú Àü Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼±¿ä¹ý°ú Á¾¾ç ÀýÁ¦¼ú ½ÃÇà ÈÄ °üÂûÀÌ´Ù. CheckMate-577 ¿¬±¸ °á°ú´Â ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ý Ä¡·á ¿É¼Ç ¿µ¿ª¿¡¼ ÇϳªÀÇ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ȯÀÚÀÇ ¹«Áúº´ »ýÁ¸±â°£ÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô ¿¬ÀåµÉ ¼ö ÀÖÀ½À» ÃÖÃÊ·Î º¸¿©Áá´Ù.
¡ã Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷ '¿Éµðº¸'(ÁÂ), Çѱ¹BMSÁ¦¾à '¿©º¸ÀÌ'(¿ì)
¼ö¼ú ÈÄ ¿Éµðº¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ ¹«Áúº´ »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 22.4°³¿ù·Î À§¾à Ä¡·á ȯÀÚÀÇ 11°³¿ù´ëºñ 2¹è ±æ¾ú´Ù. ¿Éµðº¸ Ä¡·á±ºÀÇ Ä¡·á ±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 10.1°³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç, À§¾à±ºÀº 9°³¿ùÀ» ±â·ÏÇß´Ù. CheckMate-577 ¿¬±¸¿¡¼ ¿Éµðº¸ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÇÊÀº Á¾Àü¿¡ º¸°íµÈ ¿Éµðº¸ ´Üµ¶¿ä¹ý ¿¬±¸¿Í ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
º£ÀÏ·¯ ´ëÇк´¿øÀÇ Âû½º »õ¸ó½º ¾Ï¼¾ÅÍ ¼ÒÀåÀÎ ·Î³Í Ä̸®(Ronan J. Kelly) ¹Ú»ç´Â ¡°½Äµµ¾Ï ¶Ç´Â À§½ÄµµÁ¢ÇÕºÎ¾Ï È¯ÀÚÀÇ 70-75%´Â Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼±¿ä¹ý ¹× ¼ö¼ú ÀÌÈÄ ¿ÏÀü ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â´Ù. ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ý ¿µ¿ª¿¡¼± ÇØ´ç ȯÀÚµéÀÇ °Ç° ¼º°ú¸¦ °³¼±½ÃÄÑÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ÀáÀç·ÂÀ» Áö´Ñ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ¾ø¾ú´Ù¡±¸ç ¡°CheckMate-577 ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î ¿Éµðº¸ Åõ¿© ½Ã Áúº´ÀÌ Àç¹ßÇÏÁö ¾ÊÀº ±â°£ÀÌ µÎ ¹è·Î ´Ã¾î³ ´Ù´Â Á¡ÀÌ È®ÀεƴÙ. ½Äµµ¾Ï ¶Ç´Â À§½ÄµµÁ¢ÇÕºÎ¾Ï È¯ÀÚÀÇ ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ý ¿µ¿ª¿¡¼ ÃÖÃÊÀÇ ¹ßÀüÀ» °ÅµÎ°Ô µÈ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¿Éµðº¸´Â À§¾à°ú ÀÏ°üµÈ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÇÊÀ» ³ªÅ¸³»¸ç ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼ºÀ» º¸¿´´Ù. ¿Éµðº¸ Ä¡·á±º ³» ȯÀÚÀÇ ´ëºÎºÐÀÌ 90% ÀÌ»óÀÇ »ó´ë ¿ë·®°µµ¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. Åõ¿© ÈÄ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(TRAE)ÀÇ ¹ß»ý·üÀº ¿Éµðº¸ Ä¡·á±º¿¡¼ Àüü µî±Þ ¹× 3-4µî±ÞÀÌ °¢°¢ 71%¿Í 13%¸¦ ±â·ÏÇßÀ¸¸ç, À§¾à±ºÀº 46%¿Í 6%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
Àüü µî±Þ ¹× 3-4µî±ÞÀÇ ½É°¢ÇÑ TRAE´Â ¿Éµðº¸ ȯÀÚ±º¿¡¼ 10% ¹Ì¸¸À¸·Î ¹ß»ýÇßÀ¸¸çÀ§¾à±ºÀº °¢°¢ 3%¿Í 1%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. µÎ Ä¡·á±º ¸ðµÎ¿¡¼ Àüü µî±ÞÀÇ Åõ¿© ÈÄ Ä¡·á Áß´ÜÀº ¹ß»ý·üÀÌ ³·¾Ò´Ù
ÇÑÆí, ¼ö¼ú Àü Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼±¿ä¹ý(CRT) ¹× Á¾¾ç ÀýÁ¦¼úÀ» ¹ÞÀº ½Äµµ¾Ï ¶Ç´Â À§½ÄµµÁ¢ÇÕºÎ¾Ï È¯ÀÚÀÇ ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î ¿Éµðº¸´Â ±¹³»¿¡¼ ¾ÆÁ÷ Çã°¡ ÀüÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷°ú Çѱ¹BMSÁ¦¾àÀº ¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ-ÈÇпä¹ý µÎ »çÀÌŬ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ Áö³ 18ÀÏ CHMP·ÎºÎÅÍ EGFR µ¹¿¬º¯ÀÌ ¶Ç´Â ALK ÀüÁ°¡ ¾ø´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á·Î ½ÂÀÎÀ» ±Ç°í ¹Þ¾ÒÀ½À» ¹àÇû´Ù. ÀÌ¿¡ À¯·´¿¬ÇÕÀÇ ÀǾàÇ° ½ÂÀÎÀ» °üÀåÇÏ´Â À¯·´À§¿øȸ(European Commission, EC)´Â CHMP ±Ç°í»çÇ׿¡ ´ëÇÑ °ËÅä ÀÛ¾÷¿¡ Âø¼öÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
CHMP´Â 1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ º¯¼öÀÎ Àüü »ýÁ¸±â°£ °³¼±À» ÃæÁ·ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó CheckMate-9LAÀÇ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» äÅÃÇß´Ù. ¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ-ÈÇпä¹ý µÎ »çÀÌŬ º´¿ëÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ÀÇ ±âÁ¸ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ°ú ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. CheckMate-9LA ¿¬±¸ÀÇ Àüü µ¥ÀÌÅÍ´Â Áö³ 5¿ù ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ(ASCO20 Virtual Scientific Program) ±¸µÎ ¹ßÇ¥ ¼¼¼Ç¿¡¼ ¼Ò°³µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
BMSÀÇ ÈäºÎ¾Ï °³¹ß Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ¾Ðµ¥¶óÈû ¿À¿ìÄɼҿì(Abderrahim Oukessou) ºÎ»çÀåÀº ¡°CHMPÀÇ À̹ø ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀº ¿©ÀüÈ÷ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Á¸ÀçÇÏ´Â À§ÇùÀûÀÎ ¾ÏÁ¾ÀÎ ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ ´Ù¾çÇÑ ÇÏÀ§Áý´Ü¿¡¼ ¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ-ÈÇпä¹ý µÎ »çÀÌŬ º´¿ë ½Ã ȯÀÚÀÇ »ý¸í ¿¬Àå °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁú ¼ö ÀÖÀ½À» ¹Ý¿µÇÑ °á°ú¡±¶ó¸ç ¡°À¯·´ ³» ȯÀÚµéÀÌ ÀÌó·³ Çõ½ÅÀûÀÎ ÀÌÁß ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Ä¡·á ¹æ½ÄÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï À¯·´À§¿øȸÀÇ °áÁ¤µµ ±àÁ¤ÀûÀÏ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ-ÈÇпä¹ý µÎ »çÀÌŬ º´¿ëÀº ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á·Î ÇöÀç±îÁö 8°³±¹¿¡¼ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. À¯·´À§¿øȸÀÇ ½ÂÀÎÀÌ ÀÌ·ç¾îÁú °æ¿ì, ÀüÀ̼º Èæ»öÁ¾ ¹× ÁøÇ༺ ½Å¼¼Æ÷¾Ï¿¡ ÀÌ¾î ¿Éµðº¸-¿©º¸ÀÌ ±â¹Ý º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ¼¼ ¹ø° ÀûÀÀÁõÀÌ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ´Ü, ±¹³»¿¡¼´Â ¾ÆÁ÷ Çã°¡µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.