º¸·ÉÁ¦¾à(´ëÇ¥ ¾ÈÀçÇö ÀÌ»ï¼ö)ÀÌ ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(SCLC, small cell lung cancer)½Å¾à '·¯ºñ³ØÅ×µò(lurbinectedin, »óÇ°¸í:Á«Á©Ä«Zepzelca)¡¯¿¡ ´ëÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀº ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇÏ°í º¸¿Ï¼·ù¸¦ Á¦ÃâÇÏ´Â µî ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÁßÀ̶ó°í ÀüÇß´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀº Áö³ 2017³â ½ºÆäÀÎ Æĸ¶¸¶Þä¿Í ¡®·¯ºñ³ØÅ×µò¡¯ÀÇ ±â¼úµµÀÔ°è¾àÀ» ü°áÇßÀ¸¸ç À̸¦ ÅëÇØ ±¹³» °³¹ß ¹× ÆǸſ¡ ´ëÇÑ µ¶Á¡ ±ÇÇÑÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ¡®·¯ºñ³ØÅ×µò¡¯Àº Áö³ 6¿ù ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ÅäÆ÷Å×Ä°úÀÇ °£Á¢ ºñ±³¸¦ ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼º¿¡¼ÀÇ ¿ì¿ù¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÀڷḦ FDA¿¡ Çã°¡ÀÚ·á·Î Á¦ÃâÇßÀ¸¸ç À̸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ 3»ó Á¶°ÇºÎ ½Å¼Ó½ÂÀÎ(accelerated approval) ¹× ¿ì¼± ½É»ç(priority review) ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.
¡®·¯ºñ³ØÅ×µò¡¯ÀÌ FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀιÞÀº ÀûÀÀÁõÀº ¡®¹é±Ýº´¿ë ÈÇпä¹ý ÀÌÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ ÀüÀ̼º ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á¡¯ÀÌ´Ù.
ÇØ´ç ÁúȯÀº Æó¾Ï Áß¿¡¼µµ °ø°ÝÀûÀÎ ¼ºÇâÀÌ °ÇÏ°í Ãʱâ ÀüÀÌÀÇ Æ¯¼ºÀ» Áö´Ï¸ç Ä¡·á ÈÄ Àç¹ß·üµµ ³ô´Ù.
ÇöÀç ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ ´ëÇÑ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ±¹³»¿¡¼ Çã°¡¹ÞÀº ¼ººÐÀº ÅäÆ÷Å×Ä(»óÇ°¸í:ÇÏÀÌįƾÁÖ)°ú º§·ÎÅ×Ä(»óÇ°¸í:įÅ产ÁÖ)ÀÌ ÀÖ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀº ¡®·¯ºñ³ØÅ×µò¡¯¿¡ ´ëÇÑ ½Ä¾àóÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¹Ì±¹°ú µ¿ÀÏÇÏ°Ô 3»ó Á¶°ÇºÎ ±¹³» Çã°¡ ½ÅûÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¡®·¯ºñ³ØÅ×µò¡¯ÀÌ ±¹³»¿¡¼ Çã°¡ ½ÂÀÎ ¹Þ°Ô µÇ¸é Àç¹ß¼º ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ ´ëÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à ONCOºÎ¹® ±è¿µ¼® ºÎ¹®ÀåÀº ¡°¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀº Ä¡·á ¿¹ÈÄ°¡ ÁÁÁö ¾ÊÀ¸¸ç Ä¡·á ¿É¼Çµµ Á¦ÇÑÀûÀÎ Áúº´¡±À̶ó¸ç ¡°·¯ºñ³ØÅ×µòÀÌ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ÅëÇØ ½Å¼ÓÇÑ Çã°¡°¡ ÁøÇàµÈ´Ù¸é ±¹³» ȯÀÚ ¹× ÀÇ·áÁø¿¡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇϸç Å« µµ¿òÀÌ µÉ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.