식품의약품안전처는 보툴리눔 독성 평가 수행 비임상 수행기관과 간담회를 개최했다.

24일 식약처에 따르면 지난 22일 개최한 간담회에서는 독성평가에 합리적이고 일관된 기준 적용이 목적으로, 최근 개정한 ‘보툴리눔 제제 심사 시 고려사항’ 중 비임상시험 분야 변경 내용을 비임상시험 기관에 설명했다.

식약처는 또 독성시험 결과 평가 시 고려사항 등도 논의, 보툴리눔 제제 비임상시험 시험기관 애로사항 등을 청취했다.

식약처는 이 간담회에서 보툴리눔의 독성 평가 기준을 제시, 비임상시험 결과 신뢰성을 확보하는 데 도움을 줄 것이라는 기대를 밝혔다.