Å¥¸®¾ðÆ®°¡ 6ÀÏ CDK7 ¾ïÁ¦ ±âÀüÀÇ Ç×¾ÏÄ¡·áÁ¦ Q901ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀ» À§ÇØ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ÀÓ»ó 1/2»ó ½ÃÇèÀ» ½ÅûÇß´Ù°í °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ ¹àÇû´Ù.
Q901Àº ¼¼Æ÷ ÁÖ±â Á¶Àý ÀÎÀÚ(Cell cycle regulator) Áß ÇÙ½ÉÀÌ µÇ´Â CDK7À» ÀúÇØÇÏ´Â Ç×¾ÏÁ¦´Ù.
°æÀï¾à¹° ´ëºñ ¿ùµîÇÑ ¼±ÅüºÀ¸·Î ±âÀüÀû, È¿´ÉÀû Â÷º°¼ºÀ» È®º¸ÇÏ¿© ¹Ì±¹¾ÏÇÐȸ(AACR) µî ÇØ¿Ü ÇÐȸ¿¡¼ ³ôÀº Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Æ¿Ô´Ù.
ÀüÀÓ»ó¿¡¼ Q901Àº È£¸£¸ó Ä¡·á ¿ä¹ýÀ̳ª CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦¿¡ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê´Â À¯¹æ¾Ï, Àü¸³¼±¾Ï, ³¼Ò¾Ï µî ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ³»¼ºÀ» º¸ÀÌ´Â ´Ù¾çÇÑ ¾ÏÁ¾¿¡¼ ´Üµ¶ ¿ä¹ýÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ Ç×¾Ï È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ¿´´Ù.
¶ÇÇÑ ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ DNA ȸº¹ ±âÀü¿¡ ÀÛ¿ë, À¯Àüü ºÒ¾ÈÁ¤¼º(Genomic instability)À» ³ô¿© ¸é¿ª°ü¹®Ä¡·áÁ¦ º´¿ë È¿°úµµ È®ÀÎÇß´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀº ¾à 70¸íÀÇ ÁøÇàÇü °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¹Ì±¹ÀÇ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó¼¾ÅÍ¿¡¼ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤À̸ç, °ø°³(Open-label), ¿ë·®Áõ°¡(Dose Escalation), ÃÖÃÊ ÀÓ»ó½ÃÇè (First In Human Trial)À¸·Î Q901 ´Üµ¶¿ä¹ýÀÇ ¾ÈÀü¼º, ¾àµ¿ÇÐ, Ãʱâ Ç×¾ÏÈ°¼º µîÀ» Æò°¡ÇÏ°í, ÃÖ´ë³»¼º¿ë·®(MTD)°ú ±ÇÀå2»ó ¿ë·®(RP2D) µîÀ» È®ÀÎÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Å¥¸®¾ðÆ®´Â ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼ ÁøÇà ÁßÀÎ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Q702ÀÇ ÀÓ»ó °æÇè°ú ³×Æ®¿öÅ©¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î º¸´Ù Á¤±³ÇÏ°í ¼Óµµ°¨ ÀÖ´Â Q901ÀÇ ÀÓ»ó°³¹ß ÁøÇàÀ» ÀÚ½ÅÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Å¥¸®¾ðÆ® °ü°èÀÚ´Â ¡°Q702¿¡ À̾î, Q901ÀÌ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó¿¡ ÁøÀÔÇÏ°Ô µÇ¸é¼ ȸ»çÀÇ Ç×¾Ï Æ÷Æ®Æú¸®¿ÀÀÇ °¡Ä¡°¡ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù.¡± ¸ç ¡°Áö³ 11¿ù MSD(¹Ì±¹ ¸ÓÅ©)¿Í °è¾àÇÑ Q702¿Í Å°Æ®·ç´Ù º´¿ëÀÓ»ó±îÁö Æ÷ÇÔÇÏ¿©, 2022³â¿¡´Â Å¥¸®¾ðÆ®°¡ ±Û·Î¹ú Ç×¾Ï½Å¾à ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀ¸·Î ¼ºÀåÇÏ´Â ÇÑ ÇØ°¡ µÉ °Í¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.