ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ03.29 17:16
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[Á¦¾à/À¯Åë > Á¦¾à]

·º¶óÀÚ, ÈļÓÀÓ»ó ±¹Á¦Æó¾ÏÇÐȸÁö °ÔÀç

À¯ÇѾçÇà °³¹ß Æó¾Ï½Å¾à(·¹ÀÌÀúƼ´Õ)1/2»ó ÃֽŰá°ú JTO¿¡ ¼Ò°³
±è¿µ±æ±âÀÚ/pharmakr@naver.com
½ÂÀÎ 21-12-29 17:16 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 21-12-30 11:44  
 

±¹Á¦Æó¾Ï¿¬±¸Çùȸ(IASLC) °ø½Ä ÇÐȸÁö 2022³â 1¿ùÈ£¿¡ °ÔÀç
"1-2¼¼´ë EGFR TKI Ä¡·á ÈÄ, T790M º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï
·º¶óÀÚ¢ç 240mg, Áö¼ÓÀû Ç×Á¾¾ç È¿°ú-°ü¸®°¡´É ¾ÈÀü¼º È®ÀÎ"

 

À¯ÇѾçÇàÀÇ ºñ¼Ò¼¼Æ÷¾Ï Ä¡·á ±Û·Î¹ú ½Å¾àÀÎ ·º¶óÀÚ(·¹ÀÌÀúƼ´Õ)°¡ È¿°ú-¾ÈÀü¼º ¸ðµÎ¿¡¼­ ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤ ¹Þ¾Ò´Ù.


29ÀÏ À¯ÇѾçÇà(´ëÇ¥ÀÌ»ç: Á¶¿íÁ¦)¿¡ µû¸£¸é »óÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü(Epidermal Growth Factor Receptor/EGFR) T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÎ ·º¶óÀÚ¢ç(LECLAZA¢ç/·¹ÀÌÀúƼ´Õ ¸Þ½Ç»ê¿°ÀϼöÈ­¹°)ÀÇ ÀÓ»ó 1/2»ó(NCT03046992) ½ÃÇèÀÇ ÃֽŠ°á°ú°¡ ±¹Á¦Æó¾Ï¿¬±¸Çùȸ(IASLC)ÀÇ °ø½Ä ÇÐȸÁöÀÎ ¡®ÈäºÎÁ¾¾ç ÇÐȸÁö(¢¸JTO, Journal of Thoracic Oncology)¡¯¿¡ 2021³â 12¿ù 24ÀÏÀÚ ¿Â¶óÀο¡ °ÔÀçµÆ´Ù.


·º¶óÀÚ¢ç´Â EGFR T790M ÀúÇ×¼º º¯ÀÌ¿¡ ³ôÀº ¼±ÅüºÀ» °®´Â °æ±¸Çü 3¼¼´ë EGFR Ƽ·Î½Å ÀλêÈ­È¿¼Ò ¾ïÁ¦Á¦(Tyrosine Kinase Inhibitor, ÀÌÇÏ TKI) °è¿­ ¾àÁ¦ÀÌ´Ù.


ƯÈ÷, ³úÇ÷°üÀ庮(Blood-Brain-Barrier, BBB)À» Åë°úÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ³úÀüÀÌ°¡ ¹ß»ýÇÑ Æó¾ÏȯÀÚ¿¡¼­µµ ¿ì¼öÇÑ È¿´É ¹× ¶Ù¾î³­ ³»¾à¼ºÀ» º¸¿´´Ù.


À̹ø¿¡ °ø°³µÈ ÀÓ»ó1/2»ó °á°ú´Â ¿ÃÇØ 1¿ùÀ» ±âÁØÀ¸·Î Ãß°¡ ÃßÀû °üÂûÇÑ °á°ú¸¦ Á¦½ÃÇß´Ù. ƯÈ÷ ³úÀüÀÌ È¯ÀÚÀÇ Ç×Á¾¾ç È¿°ú¿¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú°¡ Æ÷ÇԵŠÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù.


ÀÓ»ó 1/2»ó ½ÃÇè Áß ·º¶óÀÚ¢ç 240mgÀ» 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Åõ¿© ¹ÞÀº EGFR T790M º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 76¸íÀÇ Ãß°¡ ºÐ¼®°á°ú¸¦ Á¦½ÃÇß´Ù.


1Â÷ Æò°¡º¯¼ö·Î ¾ÈÀü¼º ¹× °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR, Objective Response Rate)À» Æò°¡ÇßÀ¸¸ç 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö·Î´Â ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS, Progression Free Survival) ¹× Àüü »ýÁ¸±â°£(OS, Overall Survival), µÎ°³°­³» °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(IORR, Intracranial Objective Response Rate) µîÀ» ºÐ¼®Çß´Ù.


ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¿¡ µû¸£¸é µ¶¸³ Áß¾Ó Æò°¡ÀÚ¿¡ ÀÇÇÑ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀº 55.3%¿´À¸¸ç ÀÌ Áß ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ´ëºÎºÐ ¼Ò½ÇµÈ ¿ÏÀü°üÇØ (CR, Complete Response)¸¦ º¸ÀΠȯÀÚ´Â 1¸í(1.3%)À̾ú´Ù.


¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 11.1°³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç, ÃßÀû °üÂû±â°£ 22.0°³¿ù±îÁö Àüü »ýÁ¸ ±â°£ Áß¾Ó°ªÀº ¾ÆÁ÷ µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.


ÁÖ¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ Á¡Àº ³úÀüÀÌ°¡ È®ÀÎµÈ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ µÎ°³°­³» Ç×Á¾¾ç È¿°úÀÌ´Ù. ÃøÁ¤ °¡´ÉÇÑ ³úº´º¯ÀÌ Àִ ȯÀÚ(7¸í)¿¡¼­ µ¶¸³ Áß¾Ó Æò°¡ÀÚ¿¡ ÀÇÇÑ µÎ°³°­³» °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀº 85.7%, ÀÌÁß 1¸í(14.3%)Àº µÎ°³°­³» ¿ÏÀü °üÇظ¦ º¸¿´´Ù.


Æò°¡ °¡´ÉÇÑ ³úÀüÀÌ È¯ÀÚ(25¸í)ÀÇ µÎ°³°­³» ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 26.0°³¿ùÀ̾ú´Ù.
À̹ø ÈäºÎÁ¾¾çÇÐȸÁöÀÇ ±³½Å ÀúÀÚÀÎ »ï¼º¼­¿ïº´¿ø ¾È¸íÁÖ ±³¼ö´Â ¡°À̹ø Ãß°¡ °á°ú ¹ßÇ¥¸¦ ÅëÇØ ·º¶óÀÚ¢ç 240mgÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ Ç×Á¾¾ç È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ¿´´Ù. 



                                                         ¡ãÀ¯ÇѾçÇà '·º¶óÀÚ' Á¦Ç°.

 

ƯÈ÷, EGFR T790M º¯ÀÌ°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡¼­ »ó´ç¼ö°¡ ³ú·Î ÀüÀ̵ȴٴ Á¡À» °¨¾ÈÇÒ ¶§, À̹ø ¿¬±¸¿¡¼­ °üÂûµÈ ·º¶óÀÚ¢çÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú´Â ³úÀüÀÌ È¯Àڵ鿡°Ô ÁÁÀº Ä¡·á ¹æ¹ýÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ½À» º¸¿©Áش١±°í ¹àÇû´Ù.


Á¦ 1ÀúÀÚÀÎ ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Æó¾Ï¼¾ÅÍÀå Á¶º´Ã¶ ±³¼ö´Â ¡°±¹Á¦Æó¾Ï¿¬±¸ÇùȸÀÇ °ø½ÄÇÐȸÁöÀÎ JTO¿¡ ¿ÃÇØ 1¿ù±îÁö Ãß°¡ ÃßÀûµÈ ·º¶óÀÚ¢ç 240mgÀÇ ÃֽŠ°á°ú¸¦ °ø°³ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù¡±¸ç ¡°Æ¯È÷ ÀüÀÓ»ó¿¡¼­ È®ÀÎÇß´ø ³úÀüÀÌ Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾î °í¹«ÀûÀÎ °á°ú¶ó°í ÆÇ´ÜÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.


¾ÈÀü¼º °á°ú¿¡¼­ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ³ªÅ¸³­ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¹ßÁø(37.2%), °¡·Á¿òÁõ(34.6%), °¨°¢ÀÌ»ó(33.3%)À̾úÀ¸¸ç ´ëºÎºÐÀº °æÁõ¿¡¼­ ÁßµîÁõ ¼öÁØÀ̾ú´Ù.


Áß´ëÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº 3¸í(3.8%)ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ ³ªÅ¸³µ´Ù. ·º¶óÀÚ¢ç 240mgÀº ³úÀüÀ̸¦ Æ÷ÇÔÇÑ EGFR T790M º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â Ä¡·á È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» º¸ÀÎ °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÆ´Ù.


À¯ÇѾçÇà Á¶¿íÁ¦ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°»õ·Ó°Ô °ø°³µÈ ·º¶óÀÚ¢çÀÇ Ä¡·á °á°ú´Â ƯÈ÷ ³úÀüÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô Èñ¸ÁÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Å« º¸¶÷À» ´À³¤´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. ÀÌ¾î ¡°ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ´Ù¾çÇÑ Àӻ󿬱¸¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇØ ±¹³»»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±Û·Î¹ú ½Å¾àÀ¸·Î µµ¾àÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.


ÇÑÆí, À¯ÇѾçÇàÀÇ ·º¶óÀÚ¢ç´Â ÀÓ»ó1/2»ó ½ÃÇè °á°ú¿¡¼­ ¿ì¼öÇÑ Æó¾Ï Ä¡·á È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇØ Áö³­ 2019³â 10¿ù ¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö(Lancet Oncology) ÇмúÁö¿¡ °ÔÀçµÅ ÁÖ¸ñ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. ÇöÀç LASER301(1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó 3»ó¿¬±¸) µîÀÇ Àӻ󿬱¸°¡ È°¹ßÈ÷ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.


[·º¶óÀڢ翡 ´ëÇÏ¿©...]

 

±¹³»¿¡¼­ °³¹ßµÈ Æó¾Ï ½Å¾à ·º¶óÀÚ¢ç (¼ººÐ¸í: ·¹ÀÌÀúƼ´Õ ¸Þ½Ç»ê¿°ÀϼöÈ­¹°)´Â ÀÌÀü¿¡ EGFR-TKI·Î Ä¡·á¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â EGFR T790M º¯ÀÌ ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù.

·º¶óÀÚ¢ç´Â EGFR µ¹¿¬º¯ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ¼±ÅüºÀÌ ³ô°í °­·ÂÇÑ Ç×Á¾¾ç È°¼ºÀ» ³ªÅ¸³¾ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ¾ß»ýÇü EGFR¿¡ ´ëÇÑ È°¼ºÀÌ ³·¾Æ ¾ß»ýÇü EGFRÀ» Ç¥ÀûÇÏ¿© ¹ß»ýÇÏ´Â ºÎÀÛ¿ëÀÇ °¡´É¼ºÀÌ ³·´Ù´Â ÀåÁ¡À» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.

¶ÇÇÑ ³úÇ÷°üÀ庮(BBB)¸¦ Åë°úÇÏ¿© ³úÀüÀÌ È¯ÀÚ¿¡¼­µµ ³ôÀº È¿°ú¸¦ º¸ÀδÙ. ·º¶óÀÚ¢ç »ç¿ëÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº 3¼¼´ë EGFR-TKI »ç¿ëÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀϹÝÀûÀÎ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ°ú À¯»çÇÏ´Ù. ·º¶óÀÚ¢ç´Â 1ÀÏ 1ȸ 240mg(80mg, 3Á¤) °æ±¸Á¦·Î ¸ÅÀÏ ÀÏÁ¤ÇÑ ½Ã°£¿¡ ½Ä»ç¿Í °ü°è¾øÀÌ º¹¿ëÇÏ¸é µÈ´Ù.1,2,3,4,52018³â À¯ÇѾçÇàÀº ¾á¼¾¹ÙÀÌ¿ÀÅØ°ú ·º¶óÀÚ¢ç °³¹ßÀ» À§ÇÑ ¶óÀ̼±½º ¹× Çù¾÷ Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù. 

 

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð ÀÇ°ß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀÇ°ßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
Á¦´º¿ø»çÀ̾ð½º, '¿¡¼Òµà¿À' °í¿ë·®¿¡ ¸¶Áö¸· ´Üµ¶ µµÀü
µ¿¼ºÁ¦¾à 'ÀÌÁö¿£', ±¹³»¡¤ÇØ¿Ü °¡¸®Áö ¾Ê´Â ¿¬ÀÌÀº ¼ö»ó Çà·Ä
Á¦¾à ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
Àü±¹±¤¿ª½ÃµµÀÇ»çȸÀåÇùÀÇȸ ..
½É³úÇ÷°ü ¹ß»ý, ±Ô¸ð ÃßÁ¤ ¾Ë..
GC³ì½ÊÀÚÀÇ·áÀç´Ü, ±¹³» ÀÓ»ó..
Á¦¾à»çµé 'Äݸ°¾ËÆ÷' ȯ¼ö¸í·É..
³»´Þ, Ò´ 800¾ï ó¹æ Ç÷¡¸®½º..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
½É³úÇ÷°ü ¹ß»ý, ±Ô¸ð ÃßÁ¤ ¾Ë..
´ë¿õ, ¾çµµ-¾ç¼ö·Î Æ÷½Ã°¡ 'µ¶..
ºñ¾Æ±×¶ó PDE5 ¾ïÁ¦Á¦ "Ä¡¸ÅÄ¡..
Á¤º¸Åë½Å±â¼ú(ICT) È°¿ë, ´ç´¢..
Çѹ̻çÀ̾ð½º, ºñÀü ¹ßÇ¥¡¦¡±R..