한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 백남종)이 제2회 의료기기 SW 신뢰성 전문가 포럼 ‘국내 의료기기 SW 글로벌 경쟁력 확보를 위한 전략 세미나’를 개최한다고 밝혔다.

이번 세미나는 재단에서 수행하고 있는 ‘범부처 사업 연계를 통한 글로벌 Health-IT 특화 신뢰성 평가 구축사업’의 일환으로 마련됐다. 이번 행사는 재단 홈페이지 사전 등록을 통해 누구나 참여 가능하다.

재단은 의료기기 산업의 글로벌 경쟁력 확보를 위하여 의료기기 소프트웨어 중심의 국제표준 현황을 분석하고 최근 MDR 변화에 따른 소프트웨어 기업 중심 대응 전략을 마련하고자 세미나를 개최한다고 밝혔다.

세미나의 첫 번째 세션은 ‘의료기기소프트웨어 국제표준 파악’이며, 발표 연사와 주제는 건양대학교 김영모 교수의 ‘소프트웨어관점에서의 IEC 60601-1 분석‘, KTR 조성호 책임의 ‘의료기기소프트웨어 밸리데이션’ 등이 있다.

그리고 두 번째 세션은 ‘유럽 MDR 인증 적용에 따른 대응 전략’이며, DNV GL 엄수혁 위원이 기조연설자로 나서 국내 의료기기 기업들을 위해 최근 유럽인증 MDR 동향 흐름과 MDR 인증 적용에 따른 대응 전략을 제시하기로 했다.

세미나는 9월 7일 재단 유튜브로 온라인 생중계될 예정이다.

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