1Â÷ ´Ù¹ß¼º°ñ¼öÁ¾ Ä¡·áü ¡®º§Å²ÁÖ' »ý»ê½Ã¼³ º»°Ý °¡µ¿ Áغñ ¸¶ÃÄ
Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ ¿¬ ÃÖ¼Ò 600¸¸ ¹ÙÀÌ¾Ë »ý»ê...3¹è ÀÌ»ó È®´ëµµ °¡´ÉÇØ
¡ã¿¹»ê°øÀå ¿¬±¸ »ý»ê ¶óÀÎ. À۳⠿ϰøÇÑ ÀÌ Á¦Á¶½Ã¼³Àº ¼¼°è ÃÖ½Å-ÃÖ°í¸¦ ÀÎÁ¤ ¹Þ´Â´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à(´ëÇ¥ ¾ÈÀçÇö ÀÌ»ï¼ö)Àº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ±è°¸³)·ÎºÎÅÍ ¿¹»ê°øÀå Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMP(Good Manufacturing Practice, ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸® ±âÁØ) ÀûÇÕ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
18ÀÏ º¸·ÉÁ¦¾à¿¡ µû¸£¸é ÀÌ °°ÀÌ ¿¹»ê°øÀå Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³ GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÔ¿¡ ´Ù¹ß¼º°ñ¼öÁ¾ Ä¡·áüÀÎ ¡®º§Å²ÁÖ(¼ººÐ¸í º¸¸£Å×Á¶¹Ó»ïÇÕü)¡¯ »ý»êÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ½Ã¼³À» º»°Ý °¡µ¿ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³Àº ¿¬°£ ÃÖ¼Ò 600¸¸ ¹ÙÀ̾Ë(Vial)ÀÇ »ý»ê±Ô¸ð¸¦ °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, ÇÊ¿ä½Ã »ý»ê·®À» 3¹è ÀÌ»ó È®´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. º¸·ÉÁ¦¾à ¿¹»ê°øÀåÀº µ¶ÀÏ NNE Pharmaplan»ç°¡ ¼³°èÇßÀ¸¸ç Áö³ÇØ 4¿ù ÁØ°øµÆ´Ù. Áö³ 10¿ù ³»¿ë°íÇüÁ¦ GMPÀÎÁõÀ» ȹµæÇß°í, ¿ÃÇØ ÃʺÎÅÍ ³»¿ë°íÇüÁ¦ »ý»ê½Ã¼³À» °¡µ¿ ÁßÀÌ´Ù.
¿¹»ê°øÀå Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê¶óÀÎÀº ±âÁØ ½É»ç±â°£º¸´Ù ÈÙ¾À ªÀº ±â°£¿¡ ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÏ¸ç »ý»ê½Ã¼³ ¹× GMP¿î¿µÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³Àº ¾à¸®È°¼ºÀÌ ³ôÀº ÀǾàÇ°µµ ¾ÈÀüÇÏ°Ô »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖ½ÅÀÇ ¡®¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ ½Ã½ºÅÛ¡¯À» °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, °íµµÈµÈ GMP °ü¸® ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ´Â µî ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ »ý»ê½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ º¸·ÉÁ¦¾àÀº 2021³â Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ À¯·´GMP(EU GMP) ÀÎÁõÀ» Áغñ ÁßÀ̸ç, ÀÎÁõÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÇöÀç º¸·ÉÁ¦¾àÀº ¡®Ç×¾ÏÁ¦¡¯¸¦ ¹Ì·¡¼ºÀ嵿·ÂÀ¸·Î ¼±Á¤ÇÏ°í Àû±ØÀûÀÎ ÅõÀÚ¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù.
±âÁ¸ Ç׾ϻç¾÷º»ºÎ¸¦ ONCO(Ç×¾Ï)ºÎ¹®À¸·Î ½Â°ÝÇØ Ç×¾ÏÁ¦ ¸¶ÄÉÆà ¿µ¾÷ ¿ª·®À» °ÈÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð, ´ëÇüÇ°¸ñ Àμö ¹× °³·®½Å¾à °³¹ß µîÀ» ÅëÇØ Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ È®´ëÇØ °¡°í ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ ÀÚü°³¹ßÁßÀÎ ½Å¾àÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ºñ·ÔÇØ ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇØ R&D ¿ª·®À» È®´ë °ÈÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ À̹ø Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê¶óÀÎ GMPÀÎÁõÀ» ÅëÇØ Ç׾Ϻι®ÀÇ ¼ºÀå¿¡ ´õ¿í ź·ÂÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à ÀÌ»ï¼ö ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø GMP ÀÎÁõÀº º¸·ÉÁ¦¾àÀÌ ½Å¼ºÀå µ¿·ÂÀ¸·Î ¼±Á¤ÇÏ°í ÁßÁ¡ ÅõÀÚÇÏ°í ÀÖ´Â Ç×¾ÏÁ¦ºÐ¾ß¿¡¼ R&D, ¸¶ÄÉÆà ºÐ¾ß¿Í ÇÔ²² »ý»ê ¿ª·®µµ ´õ¿í °ÈÇÏ´Â ½ÃÀÛÁ¡¡±À̶ó¸ç ¡°ÇâÈÄ EU GMP ÀÎÁõ µîÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀ¸·Î »ý»ê ¿ª·®À» ³ô¿©³ª°¥ °èȹ¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.