Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º(´ëÇ¥ Á¶½¬ º£´©°íÆÈ)ÀÇ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ Å°½ºÄ®¸®(¸®º¸½ÃŬ¸³)°¡ Æó°æ Àü ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå°ú »îÀÇ Áú °³¼± È¿°ú¸¦ ÀçÁ¶¸íÇß´Ù.
Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º´Â Áö³ 4ÀÏ °³ÃÖµÈ ´ëÇÑÁ¾¾ç³»°úÇÐȸ(KSMO, Korean Society of Medical Oncology) 2020 ¿Â¶óÀÎ Çмú´ëȸ ·±Ãµ ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼ Å°½ºÄ®¸®ÀÇ MONALEESA Àӻ󿬱¸¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù.
¡®È£¸£¸ó ¼ö¿ëü(HR) ¾ç¼º, Àΰ£»óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü2(HER2)À½¼º(HR+/HER2-) ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·á ȯ°æ: CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦¡¯¸¦ ÁÖÁ¦·Î ÁøÇàµÈ À̹ø ·±Ãµ ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼ MONALEESA Àӻ󿬱¸ÀÇ ¹è°æ°ú ÀǹÌ, »îÀÇ Áú °³¼± Æò°¡ °á°úµµ ÇÔ²² ¼Ò°³µÆ´Ù.
Å°½ºÄ®¸® Çã°¡ÀÇ ¹è°æÀÌ µÈ MONALEESA-7 Àӻ󿬱¸´Â Æó°æ Àü ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ À¯ÀÏÇÑ ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸·Î 1Â÷ Ä¡·á ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Çϸç ƯÈ÷ Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚ 30%°¡ Æ÷ÇԵǾî ÀÖ´Ù.
¿¬±¸°á°ú¿¡ µû¸£¸é ³»ºÐºñ¿ä¹ý ´Üµ¶ ´ëºñ »ç¸ÁÀ§ÇèÀ» 29% °¨¼Ò½ÃÅ°¸ç »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå°ú »îÀÇ Áú °³¼±À» µ¿½Ã¿¡ ÀÔÁõÇß´Ù.
¶ÇÇÑ MONLAEESA-7À» ºñ·ÔÇÑ MONALEESA-2,3 ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚÀÇ µ¥ÀÌÅ͸¸À» ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ³»Àå ÀüÀÌ°¡ ÀÖ´Â °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ¿¡¼µµ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(Progression Free Survival, PFS) °³¼± È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
Å°½ºÄ®¸®¿Í ³»ºÐºñ¿ä¹ý º´¿ë¿ä¹ý Åõ¿©±º¿¡¼ PFS´Â 25.3°³¿ù·Î À§¾à±ºÀÇ 16.5°³¿ù ´ëºñ ¿ì¿ùÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
±× ¿Ü¿¡µµ Å°½ºÄ®¸®´Â CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ Áß¿¡¼µµ CDK4 ¾ïÁ¦ È¿°ú°¡ ³ô´Ù´Âµ¥ Â÷ÀÌÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù°í ¼Ò°³Çß´Ù.
À¯¹æ¾ÏÀÇ ÁÖ¿ä CDKÀÌÀÚ Áúº´ ÁøÇàÀÇ ÁÖ¿äÇÑ ¿øÀÎÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Â CDK4¸¦ CDK6 º¸´Ù 8¹è ´õ ¾ïÁ¦Çϸç, ¼¼Æ÷ ÁÖ±âÁøÇà ¹× Áõ½ÄÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î °¨¼Ò½ÃŲ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
¿¬ÀÚ·Î Âü¿©ÇÑ ¼¿ï´ëÇб³º´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ÀÓ¼®¾Æ ±³¼ö´Â ¡°Àӻ󿬱¸¸¦ ÅëÇؼ Æó°æ Àü ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå ¹× »îÀÇ Áú °³¼±ÀÌ ÀÔÁõµÈ Å°½ºÄ®¸®´Â ±×°£ ÀûÀýÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾ú´ø ±¹³» ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀ¸·Î Èñ¸ÁÀÌ µÇ°í ÀÖ´Ù¡± ¸ç ¡°È¯ÀÚµéÀÌ ±× ÀÓ»óÀû ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇϷ绡¸® º¸Çè ±Þ¿©°¡ µÅ ±¹³» À¯¹æ¾Ï ȯÀÚµéÀÌ ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ±æ ¹Ù¶õ´Ù.¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, Å°½ºÄ®¸®´Â Æó°æ Àü ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå°ú »îÀÇ Áú °³¼± È¿°ú¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO, European Society for Medical Oncology)¿¡¼ °³¹ßÇÑ MCBS(Magnitude of clinical benefit scale)¿¡¼ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô °¡Àå ³ôÀº Á¡¼öÀÎ 5Á¡À» ¹Þ¾Ò´Ù.
ESMO-MCBS´Â À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO)¿¡¼ 2015³âºÎÅÍ µµÀÔÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ °¡Ä¡Æò°¡µµ±¸·Î 1~5Á¡ÀÇ Á¡¼ö°¡ ¸Å°ÜÁø´Ù. Àüü»ýÁ¸±â°£, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£, »îÀÇ Áú, »óÅ¿¡ µû¸¥ ¿¹ÈÄ, µ¶¼º µîÀÇ ÀڷḦ ±â¹ÝÀ¸·Î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÇ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼ºÀ» Æò°¡Çϸç 4Á¡ ÀÌ»óÀ» ¹ÞÀº °æ¿ì¿¡ Áö¼ÓÀûÀÎ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼ºÀÌ ÀÖ´Ù°í Æò°¡ÇÑ´Ù.