½Å»ý¾Æ 10¸¸¸í Áß ¾à 24.5¸í ¹ß»ýÇÏ´Â '´ÜÀåÁõÈıº' Ä¡·á ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à
Çѹ̾àÇ°ÀÌ ´ÜÀåÁõÈıº Ä¡·á ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀ¸·Î µ¶ÀÚ °³¹ßÁßÀÎ LAPSGLP-2 Analog(ÄÚµå¸í: HM15912)°¡ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±Í ¼Ò¾Æ Áúº´ ÀǾàÇ°(Rare Pediatric Disease Designation, ÀÌÇÏ RPD )À¸·Î Ãß°¡ ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.
30ÀÏ Çѹ̾àÇ°Àº À̹ø ÁöÁ¤Àº Áö³ 24ÀÏ RPD·Î ÁöÁ¤¹ÞÀº LAPSGlucagon Analog(¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ Ä¡·á ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à)¿¡ ÀÌÀº µÎ ¹ø°·Î, Çѹ̾àÇ°Àº RPD ¿¬¼Ó ÁöÁ¤¿¡ µû¶ó 30¿©°³¿¡ À̸£´Â ÀÚ»ç Çõ½Å½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀεéÀÌ Èñ±ÍÁúȯ ºÐ¾ß¿¡¼ Çõ½Å¼ºÀ» È®°íÈ÷ ÀÔÁõ¹Þ°Ô µÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº LAPSGLP-2 AnalogÀÇ °³¼±µÈ ü³» Áö¼Ó¼º ¹× ¿ì¼öÇÑ À¶¸ð¼¼Æ÷ ¼ºÀå ÃËÁø È¿°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ù 1ȸ Åõ¿©¸¦ ¸ñÇ¥·Î °³¹ß ÁßÀ̸ç, À̸¦ ÅëÇØ ´ÜÀåÁõÈıºÀ» ¾Î°í ÀÖ´Â ¼Ò¾Æ ¹× ¼ºÀΠȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç Çѹ̾àÇ°Àº ´ÜÀåÁõÈıº ÀûÀÀÁõÀ¸·Î LAPSGLP-2 AnalogÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇàÇÏ°íÀÖÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ÇϹݱ⠹̱¹ ¹× À¯·´ ÀÓ»ó 2»óÀ» ½ÃÀÛÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. LAPSGLP-2 Analog´Â 2019³â FDA¿Í À¯·´ EMA·ÎºÎÅÍ ´ÜÀåÁõÈıº Ä¡·á Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Çѹ̾àÇ° ´ëÇ¥ÀÌ»ç ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº ¡°ÀÚü°³¹ß Ç÷§Æû ±â¼úÀÎ ·¦½ºÄ¿¹ö¸®°¡ Àû¿ëµÈ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ µîÀ¸·Î Èñ±Í¾à ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº »ç·Ê°¡ 13°Ç¿¡ ´ÞÇÏ´Â µî ÀÌ ºÐ¾ß¿¡¼ÀÇ Çõ½Å¼ºÀ» Áö¼Ó ÀÔÁõÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Áö¼ÓÀûÀÎ ¿¬±¸°³¹ß ¹× ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ ÅëÇØ Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â À¯¼Ò¾Æ¸¦ ºñ·ÔÇÑ Àü¼¼°è ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î ³ôÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
´ÜÀåÁõÈıº(Short bowel syndrome)Àº ¼±Ãµ¼º ¶Ç´Â »ýÈÄ ¿Ü°úÀû ÀýÁ¦¼ú·Î ÀÎÇØ Àüü ¼ÒÀåÀÇ 60% ÀÌ»óÀÌ ¼Ò½ÇµÊÀ¸·Î½á ¹ß»ýÇÏ´Â Èí¼ö Àå¾Ö·Î ÀÎÇØ ¿µ¾ç½ÇÁ¶¸¦ ÀÏÀ¸Å°´Â Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù. ¼ºÀå ¹× »ý¸í À¯Áö¸¦ À§ÇØ ÃÑÁ¤¸Æ¿µ¾ç¹ý(¿µ¾ç¼Ò¸¦ À§Àå°üÀ» °ÅÄ¡Áö ¾Ê°í ´ëÁ¤¸ÆÀ̳ª ¸»ÃÊÇ÷°üÀ» ÅëÇØ °ø±ÞÇÏ´Â ¹æ¹ý)°ú °°Àº ÀÎÀ§ÀûÀÎ ¿µ¾ç º¸ÃæÀÌ ÇÊ¿äÇϸç, ½ÉÇÑ °æ¿ì »ý¸íÀ» À§ÇùÇϱ⵵ ÇÑ´Ù.
ƯÈ÷ ½Å»ý¾Æ 10¸¸¸í Áß ¾à 24.5¸í¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Â ¼Ò¾Æ ´ÜÀåÁõÈıºÀº ¼Ò¾Æû¼Ò³â±â ¼ºÀå¿¡ ½É°¢ÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡¸ç, ÇÏ·ç 10½Ã°£ ÀÌ»ó ¼Ò¿äµÇ´Â ÃÑÁ¤¸Æ¿µ¾ç¹ýÀ¸·Î ÀÎÇØ ¼Ò¾Æ ȯÀÚ¿Í °¡Á·µé±îÁö Á¤»óÀûÀÎ »ýÈ°À» ¿µÀ§Çϱ⠾î·Æ´Ù. ¶Ç ÁÖ»ç »ðÀÔ ºÎÀ§ °¨¿°À¸·Î ÀÎÇÑ ÆÐÇ÷Áõ ¹× Ç÷ÀüÁõ µîÀÇ ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ë¿¡ Ãë¾àÇϸç, ¼Ò¾Æ¿©¼ »ýÁ¸À²ÀÌ 50% ÀÌÇÏ·Î ¸Å¿ì ³·´Ù.