"약심은 심의기구 아닌 자문기구, 콜린알포세레이트 급여 결정여부의 '근거' 는 식약처 판단사항 이다".

17일 식약처에 따르면 처는 이번주 금요일(19일) 열리는 중앙약사심의위원회에서 뇌기능개선제 '콜린알포세레이트' 제제에 대한 임상 재평가 여부에 대해 자문을 구한다.

식약처는 이 제제에 대해 "늑장 심사하고 있다"는 일부의 지적을 받아왔는데, 이는 지난 11일 건강보험심사평가원이 약제급여평가위원회를 개최, 콜린알포세레이트 제제에 대해 급여 제한의 결정을 내리고 나서야, 임상 재평가를 추진했기 때문인 것으로 보인다.

심평원은 콜린알포세레이트의 처방용도 중 치매환자의 증상 완화 외의 용도에 대해서는 의보재정 절약-처방 남발 억제를 위해 본인부담금을 현행 30%에서 80%까지로 올린다는 방침을 굳힌 것으로 알려졌다.

식약처는 중앙약심은 심의기구가 아닌, 자문기구인 만큼 회의 결과를 참조-참고는 하지만, 최종 판단은 식약처가 할 것임을 밝히고 있다.

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