Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º(´ëÇ¥ Á¶½¬ º£´©°íÆÈ)´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÄ¡·áÁ¦ 'Å°½ºÄ®¸®(¸®º¸½ÃŬ¸³)'ÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£ (Overall Survival, OS) °³¼± È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÏ´Â »õ·Î¿î ¿¬±¸ °á°ú°¡ 2020¹Ì±¹Á¾¾çÇÐȸ(ÀÌÇÏ ASCO) ¿Â¶óÀÎ Çмú´ëȸ¿¡¼ ¼Ò°³ µÉ ¿¹Á¤À̶ó°í ¹àÇû´Ù
À̹ø ¿¬±¸ °á°ú´Â Å°½ºÄ®¸®ÀÇ Á¦ 3»ó Àӻ󿬱¸ÀÎ MONALEESA-7°ú MONALEESA-3ÀÇ ¼ºê±×·ì ºÐ¼®À» ÅëÇØ µµÃâµÆ´Ù.
À̹ø ¼ºê±×·ì ºÐ¼® °á°ú¿¡¼ Å°½ºÄ®¸®+³»ºÐºñ¿ä¹ý º´¿ëÀº ³»ºÐºñ¿ä¹ý ´Üµ¶¿ä¹ý°ú ºñ±³ÇÏ¿© È£¸£¸ó¼ö¿ëü (HR) ¾ç¼º, Àΰ£»óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü2 (HER2) À½¼º(HR+/HER2-)ÀÎ ³»Àå ÀüÀ̸¦ µ¿¹ÝÇÑ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ Àüü»ýÁ¸±â°£À» °³¼±ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ´Â Àüü Âü¿© ȯÀÚ¿¡°Ô¼ ³ªÅ¸³ ÀÓ»óÀû È¿°ú¿Í ÀÏÄ¡ÇÑ´Ù.
º» Àӻ󿬱¸ÀÇ Ã¥ÀÓ¿¬±¸¿øÀÎ »ç¶ó ij³í ¿¬±¸¼Ò(Sarah Cannon Research Institute)ÀÇ µ¥´Ï½º ¾ßµé¸®(Denise Yardley) ¹Ú»ç´Â ¡°2°ÇÀÇ 3»ó ÀÓ»óÀ» ÇÔ²² ºÐ¼®ÇÑ À̹ø °á°ú´Â Æó°æ »óųª ÀüÀÌ À§Ä¡¿¡ °ü°è¾øÀÌ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ Å°½ºÄ®¸®¸¦ ó¹æÇÒ ¼ö ÀÖÀ½À» º¸¿©Áش١±¸ç, ¡°³»ÀåÀüÀÌ°¡ Àִ ȯÀÚ´Â º¸Åë ¿¹ÈÄ°¡ ´õ ÁÁÁö ¾ÊÀ¸¸ç Ä¡·á ³»¼º À§ÇèÀÌ ´õ Å©±â ¶§¹®¿¡ ÇØ´ç ȯÀÚ±º¿¡¼ Å°½ºÄ®¸® º´¿ë¿ä¹ýÀÌ º¸¿©ÁØ ÀÏ°üµÈ Àüü»ýÁ¸°³¼± È¿°ú´Â ¸Å¿ì À¯ÀǹÌÇÏ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
MONALEESA ÀÓ»óÀº Å°½ºÄ®¸®¸¦ Æó°æ Àü ¿©¼º¿¡¼ ºñ½ºÅ×·ÎÀÌµå ¾Æ·Î¸¶Å¸¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(NSAI)+°í¼¼·¼¸°°ú º´¿ë(MONALEESA-7), Æó°æ ÈÄ ¿©¼º¿¡¼ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¿Í º´¿ë(MONALEESA-3)ÇÏ¿© Æò°¡ÇÑ ¿¬±¸´Ù.
Âü°¡ÀÚÀÇ ¾à 60%¿¡¼ ³»ÀåÀüÀÌ(³»ÀåÀüÀÌ À§±â[visceral crisis] Á¦¿Ü)°¡ ÀÖ¾ú´Âµ¥ ÀÌ´Â ¸®¾ó¿ùµå ÀÓ»ó ÇöÀå µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹Ý¿µÇÑ´Ù.
MONALEESA-7 ÀÓ»ó¿¡¼ Å°½ºÄ®¸®+³»ºÐºñ¿ä¹ýÀº ÇØ´ç ȯÀÚ±º ´ë»ó »ç¸ÁÀ§ÇèÀ» 30% °¨¼Ò½ÃÄ×À¸¸ç (OS Áß¾Ó°ª µµ´ÞÇÏÁö ¾ÊÀ½ [NE] vs. NSAI+°í¼¼·¼¸°ÀÇ 39.9°³¿ù: HR= 0.698 [95% CI: 0.462-1.054]), MONALEESA-3¿¡¼´Â »ç¸ÁÀ§ÇèÀ» 20% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù (OS Áß¾Ó°ª 41.0°³¿ù vs. Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® 39.4°³¿ù: HR=0.804 [95% CI: 0.596-1.083]).
°£ ÀüÀÌ°¡ Àִ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì MONALEESA-7 ÀÓ»ó¿¡¼ Å°½ºÄ®¸® º´¿ë¿ä¹ýÀº »ç¸ÁÀ§Çè 47% °¨¼Ò½ÃÄ×À¸¸ç (OS Áß¾Ó°ª µµ´ÞÇÏÁö ¾ÊÀ½ [NE] vs. NSAI+°í¼¼·¼¸°ÀÇ 33.6°³¿ù: HR=0.531 [95% CI: 0.321-0.877]), MONALEESA-3¿¡¼´Â »ç¸ÁÀ§Çè 37% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù (OS Áß¾Ó°ª 36.1°³¿ù vs. Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®ÀÇ 24.1°³¿ù: HR=0.629 [95%CI: 0.421-0.942]). ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº Àüü ȯÀÚ±º¿¡¼ ÀÏ°üÀûÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
³ë¹ÙƼ½º Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷ºÎ ´ëÇ¥ ¼öÀÜ´À »þÆÛÆ®(Susanne Schaffert) ¹Ú»ç´Â ¡°Å°½ºÄ®¸®ÀÇ ¿ì¿ùÇÑ Àüü»ýÁ¸±â°£ °³¼± È¿°ú´Â 2°ÇÀÇ 3»ó ÀÓ»ó¿¡¼ ÀÔÁõµÇ¾úÀ¸¸ç À̹ø ¼ºê±×·ì ºÐ¼®Àº Å°½ºÄ®¸®°¡ °¡Àå °ø°ÝÀûÀÎ ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï¿¡¼µµ ȯÀÚÀÇ »ýÁ¸¿¡ ÇýÅÃÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½À» ½Ã»çÇÑ´Ù¡±¸é¼ ¡°³ë¹ÙƼ½º´Â ¿ì¸®°¡ ÇÏ´Â ¸ðµç ¾÷¹«¿¡¼ Ç×»ó ȯÀÚ¸¦ À§ÇÏ´Â ±æÀ» ã°í ÀÖÀ¸¸ç, ¾Ï ȯÀÚ°¡ ´õ ¿À·¡, ´õ Àß »ì ¼ö ÀÖ´Ù´Â Èñ¸ÁÀ» °¡Áö°í ¶Ç ´Ù¸¥ ¹Ì·¡¸¦ ²Þ²Ü ¼ö ÀÖµµ·Ï ¾ÏÄ¡·áÀÇ Çõ½ÅÀûÀÎ ¹ßÀüÀ» À§ÇØ °è¼Ó ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, Å°½ºÄ®¸®´Â Àü ¼¼°è 75°³±¹ À̻󿡼 ½ÂÀι޾ÒÀ¸¸ç, 2020³â 3¿ù ±¹³» Ãâ½ÃµÆ´Ù. MONALEESA-7 ¹× MONALLES-3 µî 2 °ÇÀÇ 3»ó ÀÓ»ó¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ Àüü»ýÁ¸±â°£ ¿¬ÀåÀÇ ÀÓ»óÀû ÇýÅÃÀ» º¸¿©Áá´Ù.