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[ÀÇ·á±â/IT > ÀÇ·á±â]

¸ÞµåÆ®·Î´Ð, NEJM¿¡ '·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º' ¿¬±¸°á°ú °ÔÀç

ºÀµÎÇÑ ±âÀÚ / hois232@gmail.com
½ÂÀÎ 20-03-24 09:08 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 20-03-24 09:08  
 

¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ Æú¸®¸Ó ±â¹Ý ¾à¹°¹æÃâÇü ½ºÅÙÆ® ¡®·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º(Resolute Onyx¢â)¡¯ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ³ªÅ¸³½ ¡®¿À´Ð½º ¿ø ÀÓ»ó ¿¬±¸(Onyx ONE Global Study)¡¯ °á°ú°¡ Áö³­´Þ 12ÀÏ ÀÚ ´ºÀ×±Û·£µåÀú³Î¿Àºê¸Þµð½¼(New England Journal of Medicine, NEJM)¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.


¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ Áö¿ø ÇÏ¿¡ ÁøÇàµÈ ¿À´Ð½º ¿ø ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é, ·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º´Â °ü»óµ¿¸ÆÁßÀç¼ú(PCI, Percutaneous coronary intervention)À» ¹ÞÀº ȯÀÚ Áß ÃâÇ÷ À§ÇèÀÌ ³ô¾Æ Àå±â°£ ÀÌÁßÇ×Ç÷¼ÒÆÇ Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿î ÃâÇ÷ °íÀ§Çè ȯÀÚ±º(HBR, High bleeding risk)¿¡¼­ ºñ(Þª)Æú¸®¸Ó ¾à¹° ÄÚÆà ½ºÅÙÆ®¿Í ºñ±³ÇØ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.


À̹ø ÀÓ»ó ¿¬±¸´Â ÃâÇ÷ °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ 1,996¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 1:1 ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤À» ÅëÇØ ·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º Ä¡·á±º(1,003¸í)°ú ºñ(Þª)Æú¸®¸Ó ¾à¹° ÄÚÆà ½ºÅÙÆ® Ä¡·á±º(993¸í)À¸·Î ³ª´©°í, 1°³¿ù µ¿¾È ÀÌÁßÇ×Ç÷¼ÒÆÇ Ä¡·á¸¦ ÁøÇàÇÑ ÈÄ, ´ÜÀÏÇ×Ç÷¼ÒÆÇ¿ä¹ýÀ¸·Î ÀüȯÇÑ 1³â ½ÃÁ¡¿¡¼­ Æò°¡ÇÑ °á°ú´Ù. 


1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ º¯¼ö´Â ½ºÅÙÆ® »ðÀÔ 12°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼­ ½ÉÀåÁúȯ, ½É±Ù°æ»ö ¹× ½ºÅÙÆ® Ç÷ÀüÁõ »ç¸Á »ç·Ê¿¡ ´ëÇÑ º¹ÇÕ Æò°¡·Î ¼³Á¤µÆÀ¸¸ç, 2Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ º¯¼ö´Â ¸ñÇ¥ º´º¯ ½ÇÆÐÀ²(TLF, Target-lesion failure), Áï, ½ÉÀåÁúȯÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á, ¸ñÇ¥ Ç÷°ü ½É±Ù°æ»ö ¹ß»ý·ü, ¸ñÇ¥ Ç÷°ü Àç½Ã¼ú·ü¿¡ ´ëÇÑ º¹ÇÕ »ç°ÇÀÌ´Ù.


·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º´Â »ýüÀûÇÕ¼ºÀÌ ¿ì¼öÇÑ Æú¸®¸Ó¸¦ È°¿ëÇÑ Á¶Å¸·Ñ¸®¹«½º(Zotarolimus) ¾à¹° ¹æÃâÇü ½ºÅÙÆ®·Î, À̹ø ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ÃâÇ÷ À§ÇèÀÌ ³ô¾Æ ÀÌÁßÇ×Ç÷¼ÒÆÇ Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿ü´ø ÃâÇ÷ °íÀ§Çè ȯÀÚ±º¿¡¼­ ÇØ´ç ¿ä¹ýÀ» 1°³¿ù°£ À¯ÁöÇÏ´Â °æ¿ì¿¡µµ ºñ(Þª)Æú¸®¸Ó ¾à¹° ÄÚÆà ½ºÅÙÆ® ´ëºñ ºñ¿­µî¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â µî 1³â¸¸¿¡ 1Â÷ °á°ú º¯¼ö(Primary composite endpoint)¸¦ ÃæÁ·Çß´Ù.


¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é ½ºÅÙÆ® »ðÀÔ 12°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼­ ½ÉÀåÁúȯÀ̳ª ½É±Ù°æ»ö, ½ºÅÙÆ® Ç÷ÀüÁõÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á¹ß»ý·üÀÌ ·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º Ä¡·á±ºÀº 17.1%(169¸í), ºñ(Þª) Æú¸®¸Ó ¾à¹° ÄÚÆà ½ºÅÙÆ® Ä¡·á±º¿¡¼­´Â 16.9%(164¸í)À̸ç(95% CI, 3.0; 97.5% CI, 3.5; P = 0.01, non-inferiority), ¸ñÇ¥ º´º¯ ½ÇÆÐÀ²(TLF, Target-lesion failure)Àº ·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º Ä¡·á±º 17.6%(174¸í), ´ëÁ¶±º 17.4%(169¸í)·Î ºñ¿­µî¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù (95% CI, 3.0; 97.5% CI, 3.5; P = 0.007, non-inferiority).


¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ ¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø ¼øȯ±â³»°ú ±èÈ¿¼ö ±³¼ö´Â ¡°°üµ¿¸Æ ½ºÅÙÆ® Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ¸¸é ½ºÅÙÆ® Ç÷ÀüÁõÀ» ¿¹¹æÇϱâ À§Çؼ­ Ç÷¼ÒÆÇ-¾ïÁ¦Á¦¸¦ ¹Ýµå½Ã º¹¿ëÇØ¾ß Çϴµ¥, ÃâÇ÷ À§ÇèÀÌ ³ôÀº ȯÀÚ¿¡¼­´Â ÃâÇ÷ ºÎÀÛ¿ëÀ» ÁÙÀ̱â À§Çؼ­ ÃÖ´Ü 1°³¿ù µ¿¾È¸¸ 2Áß ¾ïÁ¦Á¦¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â ÀüÅëÀÌ ÀÖ¾ú´Ù." ¸ç "ÀÌ·¯ÇÑ »óȲ¿¡¼­ Á¾·¡¿¡ ¼±ÅõǴø ´Ü¼ø ±Ý¼Ó½ºÅÙÆ®º¸´Ù ¿ì¿ùÇÏ´Ù°í ÀÔÁõµÈ °ÍÀÌ ¹ÙÀÌ¿ÀÇÁ¸®´ý ½ºÅÙÆ®¿´´Âµ¥, À̹ø ¿¬±¸´Â ·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º ½ºÅÙÆ®°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÇÁ¸®´ý ½ºÅÙÆ®¿Í ºñ±³Çؼ­ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ À¯»çÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» ÀÔÁõÇß´Ù."°í ¸»Çß´Ù.


À̾ "ÀÌ ¿¬±¸ °á°úÀÇ °¡Ä¡´Â Áø·á ÇöÀå¿¡¼­ ÃâÇ÷-°íÀ§Ç豺 ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ½ºÅÙÆ® ¼±Åÿ¡ ÀÖ¾î À¯¿ëÇÑ ±Ù°Å¸¦ Á¦°øÇß´Ù´Â µ¥ ÀÖ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.


°è¸í´ë µ¿»êÀÇ·á¿ø ½ÉÀå³»°ú Çã½ÂÈ£ ±³¼ö´Â ¡°¿À´Ð½º ¿ø ÀÓ»ó ¿¬±¸´Â Çѱ¹ÀÎ(240¸í)ÀÌ ´Ù¼ö Âü¿©Çß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ´õ¿í Àǹ̰¡ Å©´Ù¡±¶ó¸ç ¡°°ü»óµ¿¸ÆÁßÀç¼ú·Î Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ ±¹³» ȯÀÚ¿¡ µµ¿òÀÌ µÇ´Â ¿¬±¸ÀÚ·á°¡ µÉ °ÍÀ̶ó È®½ÅÇÑ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.


ÇÑÆí, ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ ·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º(Resolute Onyx¢â)´Â ü³» »ýüÀûÇÕ¼ºÀÌ ¿ì¼öÇÑ Æú¸®¸ÓÀÎ ¹ÙÀÌ¿À¸µÅ©½º(BioLinx) ±â¹Ý ½ºÅÙÆ®·Î¼­ ´ÜÀÏ °¡´Ú ÄÚ¾î ¿ÍÀ̾ »çÀÎÆÄ ÇüÅÂÀÇ ¿¬¼Ó °î¼±À¸·Î ÀÕ´Â µ¶Æ¯ÇÑ µðÀÚÀÎÀÌ Ç÷°ü ³» À¯¿¬ÇÑ ¿òÁ÷ÀÓÀ» ±¸Çö, ¾ãÀº ½ºÆ®·µÀ» ÅëÇØ ¶Ù¾î³­ Ç÷°ü º´º¯ ÁøÀÔ°ú ÀåÂøÀ» Áö¿øÇÑ´Ù.


·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½º´Â 2014³â À¯·´ÀÎÁõ(CE), 2017³â ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ±¹³»¿¡¼± Áö³­ 2015³â¿¡ ÃÖÃÊ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.


¸ÞµåÆ®·Î´Ð ÄÚ¸®¾Æ À¯½Â·Ï Àü¹«´Â ¡°¿À´Ð½º ¿ø ÀÓ»ó ¿¬±¸´Â NEJM¿¡ ¼Ò°³µÊ°ú µ¿½Ã¿¡, ÃÖÀûÀÇ ½ºÅÙÆ® Ä¡·á·Î¼­ ·¹Á¹·çÆ® ¿À´Ð½ºÀÇ ÀÓ»óÀû ±Ù°Å¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Å« Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀº ¾ÕÀ¸·Îµµ ȯÀÚ¿Í ÀÇ·áÁøÀ» À§ÇÑ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·á ¿¬±¸¸¦ Áö¼ÓÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.  

 
 
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