ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º(´ëÇ¥ ÀÌÁ¤±Ô)´Â Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA) ¾àÇ°½É»çÆò°¡¼¾ÅÍ(CDE)°¡ ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú BBT-401ÀÇ Áß±¹ ÀÓ»ó 1»ó ÁøÀÔ °ü·ÃÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND; Investigational New Drug)À» ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º´Â ³»³â 5¿ù Áß±¹ÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ BBT-401ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó Âø¼ö¸¦ °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù.
´ÜÀÏ ¹× ¹Ýº¹ ¿ë·® »ó½Â ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ °Ç°ÇÑ ¼ºÀÎ ÀÚ¿øÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º ¹× ¾àµ¿ÇÐÀû µ¥ÀÌÅ͸¦ »ìÇÊ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇØ´ç ÀÓ»óÀº ÃÑ 30ÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¸ç 2020³â ÈÄ¹Ý ¸¶¹«¸®¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°íÀÖ´Ù.
ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º´Â 2018³â 12¿ù ´ë¿õÁ¦¾à°ú BBT-401ÀÇ °øµ¿°³¹ß ¹× ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº ÇØ´ç °è¾àÀ» °è±â·Î Áß±¹, ÀϺ» ¹× Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ¾Æ½Ã¾Æ 22°³ Áö¿ª¿¡¼ÀÇ BBT-401ÀÇ Çã°¡ ¹× »ç¾÷±ÇÀ» ȹµæÇßÀ¸¸ç, ¾ç»ç´Â ¾Æ½Ã¾Æ 22°³ Áö¿ª¿¡¼ÀÇ ÀÓ»ó °³¹ßÀ» À§ÇØ °øÁ¶ üÁ¦¸¦ À̾°í ÀÖ´Ù.
ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º ÀÌÁ¤±Ô ´ëÇ¥´Â ¡°BBT-401ÀÇ Áß±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎÀ» °è±â·Î º¸´Ù ³ÐÀº Áö¿ªÀÇ ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° ȯÀÚ¿¡°Ô ½Å±Ô Ä¡·á¿É¼ÇÀ» ÀüÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Èû¾²°Ú´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à Àü½ÂÈ£ ´ëÇ¥´Â ¡°BBT-401ÀÇ °øµ¿°³¹ßÀ» À§ÇØ ¾ç»ç°¡ Çù¾÷ÇÑ °á°ú Áß±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹÀÌ ½ÂÀεŠ¶æ±í´Ù¡±¸ç ¡°Áß±¹ ÀÓ»ó 1»óÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¡®°è¿ ÃÖÃÊ ½Å¾à(First-in-class)¡¯À» °³¹ßÇØ ³ª°¡´Â µ¥¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ¼º±Õ°ü´ë ¹Ú¼®Èñ ±³¼öÆÀ°ú Çѱ¹ÈÇבּ¸¿øÀÌ ¹ß±¼ÇÑ BBT-401Àº ´ëÀå ³»¿¡ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ºÐÆ÷Çϸç, Æ縮³ë-1 ´Ü¹éÁúÀ» ÀúÇØÇÏ´Â ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó 1»óÀ» ÅëÇØ ÇØ´ç Èĺ¸¹°ÁúÀÇ ³»¾à¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®ÀεÆÀ¸¸ç, ÇöÀç ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó 2»óÀÌ ¹Ì±¹¿¡¼ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.