PI3K¡¤DNA-PK µ¿½Ã¾ïÁ¦ ±âÀü Â÷º°¼º È®º¸...Ä«³ªºê°°Àº ±Û·Î¹ú½Å¾à ¸ñÇ¥
ÁøÇ༺ Ç÷¾×¾Ï ¼ºÀÎȯÀÚ 90¸í(µ¿¹Ý) ÀÓ»ó »ï¼º¼¿ï-¼¿ï´ëº´¿ø-¼¿ï¾Æ»ê Âü¿©
¹Ì±¹ ³ë½º¿þ½ºÆ®¸ÞµðÄ®½ºÆä¼ÈƼ, ¾Ù¶ó¹Ù¸¶´ëÇÐ ¼Ò¼Ó ¿¬±¸ÀÚµé ÀÓ»ó Âü¿©
º¸·ÉÁ¦¾àÀÌ Â÷¼¼´ë ±Û·Î¹ú ½Å¾à ¸ñÇ¥ÀΠǥÀûÇ×¾ÏÁ¦ 'BR101801'ÀÇ 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ±¹³»¿Í ¹Ì±¹¿¡¼ µ¿½Ã¿¡ ½ÃÇàÇÑ´Ù.
ÀÓ»óÀº 'BR101801'Àº Ç÷¾×¾ÏÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î, ±Þ¼º¹éÇ÷º´°ú ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾À» Á¦¿ÜÇÑ Àç¹ßºÒÀÀ¼º Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚ 90¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î, ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â µðÀÚÀÎ ÀÌ´Ù.
5ÀÏ º¸·ÉÁ¦¾à¿¡ µû¸£¸é ÀÌ´Þ 3ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·Î ºÎÅÍ BR101801ÀÇ 1»óÀÓ»ó½ÃÇè°èȹÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ.
ÁøÇ༺ Ç÷¾×¾Ï µ¿¹Ý ¼ºÀÎȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 'BR101801'ÀÇ Åõ¿©¹ÝÀÀÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ´Ù±â°ü ¿ë·®Áõ·®, È®´ë½ÃÇèÀ¸·Î, ±¹³»´Â ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø-¼¿ï´ëº´¿ø-»ï¼º¼¿ïº´¿ø µî 3°³ ±â°ü¿¡¼ ÁøÇàÇÑ´Ù.
È®Àå±ÇÀå¿ë·®(RDE) °áÁ¤À» À§ÇÑ 1a»ó°ú ¾à¹°Åõ¿© ÈÄ Á¾¾ç¹ÝÀÀ, ¾ÈÀü¼º ¹× ÃÖ´ëÇã¿ë¿ë·®(MTD)À» È®ÀÎÇÏ´Â 1b»ó ÄÚȣƮÀÇ ÇÇÇèÀÚ ¸ðÁýÀ» µ¿½Ã ÁøÇàÇÑ´Ù.
ÀÌ·± °¡¿îµ¥ ¹Ì±¹ ±¹¸³º¸°Ç¿ø(NIH)ÀÇ ÀÓ»óÁ¤º¸»çÀÌÆ®ÀΠŬ¸®´ÏÄÃÆ®¶óÀ̾óÁî(Clinical Trials)¿¡´Â 'BR101801'À» ³»³â 2¿ù ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÃÀÛ, 2024³â 2¿ù ÃÖÁ¾ ¿Ï·á¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°íÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÀÏÁ¤ÀÌ °ø°³µÆ´Ù.
ÀÌ °°Àº ÀÏÁ¤µéÀº ¿Ã ÇϹݱ⿡ 1»óÀÓ»óÀ» ½ÃÇàÇÏ·ÁÇßµç °Í º¸´Ù´Â ´Ù¼Ò ´Ê¾îÁø °Í Àε¥, ÇöÀç ÀÓ»ó½ÃÇè¾àÀÇ GMP»ý»êÀ» ¿Ï·áÇß°í, ¹Ì±¹ ÀÓ»óÂü¿© ±â°ü°úÀÇ °è¾à µîÀÇ ÀýÂ÷¸¦ ¹â°íÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ ÀÓ»óÀº ¿Ã 8¿ù 22ÀÏ FDA·Î ºÎÅÍ Ã¹ ÀÎüÀû¿ë(first-in-human) 1»óÀÓ»ó ½ÃÇè°èȹÀ» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù.
¡ãº¸·ÉÁ¦¾à ±×·ìÀÇ Ãæ³² ¿¹»ê ÃÖ÷´Ü ÀǾàÇ°»ý»ê ´ÜÁö. ´ëÇѹα¹ ÃֽŠGMP-ÃÖ´ë ±Ô¸ð·Î ²ÅÈù´Ù. 2017³â 3¿ù Âø°ø, 2³â¿© ¸¸ÀÎ 2019³â 4¿ù 23ÀÏ ÁØ°øµÆ´Ù. ¾à 14¸¸ 5,097§³±Ô¸ðÀÇ ºÎÁö¿¡ 1,600¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇß´Ù. ÀÌ°÷¿¡¼± ½Å¾à¿¬±¸ ¿¡¼ ºÎÅÍ ÀǾàÇ° »ý»ê±îÁö¸¦ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¼±Áø±¹ÀÇ ¿¬±¸ÁøµéÀÌ »óÁÖ ¿¬±¸ ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·ÏÇÑ ¿¬±¸-Ä·ÆÛ½ºÇü À̶ó°í º¸·ÉÁ¦¾à ÃøÀº ¼Ò°³Çß´Ù.
ÀÓ»óÀº ¹Ì±¹ ³ë½º¿þ½ºÆ®¸ÞµðÄ®½ºÆä¼ÈƼ(Northwest Medical Specialties), ¾Ù¶ó¹Ù¸¶´ëÇÐ ¼Ò¼Ó ¿¬±¸ÀÚµéÀÇ Âü¿©°¡ È®Á¤µÅÀÖ´Ù.
ÇÑÆí 'BR101801'Àº º¸·ÉÁ¦¾àÀÌ 2016³â Çѱ¹ÈÇבּ¸¿øÀ¸·ÎºÎÅÍ ÀÌÀü¹ÞÀº 'BR2002'ÀÇ ¿¡¼ ¸í¸íÇÑ '°³¹ß¸í' ÀÌ´Ù.
ÀÌÀÇ ±âÀüÀº ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ÁÖ¿ä ¼ºÀ塤Á¶Àý ÀÎÀÚÀÎ ¢º'PI3K¥ä(Æ÷½ºÆ÷À̳ë½ÃƼµå-3Å°³ªÁ¦ µ¨Å¸)'¿Í ¢º'DNA-PK(¿Á½Ã¸®º¸´ºÅ¬·¹¿ÀŸÀ̵å ÇÁ·ÎÅ×ÀÎÅ°³ªÁ¦)¸¦ µ¿½Ã¿¡ ÀúÇØÇÑ´Ù.
PI3K´Â ¼¼Æ÷ ³» ½ÅÈ£Àü´Þ °úÁ¤À» Á¶ÀýÇÏ´Â È¿¼Ò. ¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀå, Áõ½Ä¡¤ºÐÈ, À̵¿, »ýÁ¸ µî ¿©·¯ ±â´ÉÀ» Á¶ÀýÇÑ´Ù.
PI3K°¡ ¾Ç¼ºÁ¾¾ç ¿¡¼ °ú(Φ) ¹ßÇöµÇ¸é ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ Áõ½Ä, ÀüÀÌ¿¡ ±â¿©ÇÏ°í, Á¾¾ç¼¼Æ÷ ÁÖº¯È¯°æÀ» ¾Ï¼¼Æ÷ Áõ½Ä¿¡ À¯¸®Çϵµ·Ï Á¶ÀýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ°í ÀÖ´Ù.
¹®Á¦ÀÇ ¢ºDNA-PK´Â ¼¼Æ÷ÀÇ DNA ¼Õ»óÀ» ÀÎÁö, ¼ö¼±ÇÏ´Â È¿¼Ò·Î. ¾Ï¼¼Æ÷°¡ DNA ¼Õ»ó¿¡µµ ºÒ±¸ »ýÁ¸ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µµ¿ÍÁÖ´Â ¿ªÇÒÀ» Çϴµ¥, 'BR101801'Àº À̸¦ Á¦¾î-±Ë¸êÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀº ÀÌ "'BR101801'ÀÇ 1»óÀÓ»óÀ» Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡¼ µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇϸé¼, ±Û·Î¹ú ±â¼ú¼öÃâÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù"´Â ¸ñÇ¥¸¦ ¹àÇô¿Ô¾ú´Ù.
'BR101801Àº ¢¹PI3K¿Í ¢¹DNA-PK¸¦ µ¿½Ã ÀúÇØÇϴµ¥, ÀüÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ ±âÁ¸ PI3K ÀúÇØÁ¦ÀÇ Ä¡¸íÀû ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î Áö¸ñµÅ ¿Ô´ø °£µ¶¼º ¹®Á¦°¡ ¾øÀ½À» È®ÀÎ, °æÀï·ÂÀ» È®º¸Çß´Ù.
ÇöÀç FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ¼¼°è½ÃÀå¿¡ ÆǸÅÇÏ°í ÀÕ´Â PI3K ÀúÇØÁ¦´Â ±æ¸®¾îµåÀÇ 'ÀÚÀ̵¨¸¯'°ú ¹ö¶ó½ºÅÛÀÇ 'ÄÚÇÈÄ«', ¹ÙÀÌ¿¡¸£ÀÇ '¾Ë¸®ÄÚ' µîÀÌ ÀÖ´Ù.
±×·¯³ª DNA-PK ÀúÇØÁ¦·Î Çã°¡µÈ Á¦Ç°Àº ¾ÆÁ÷ ¾ø´Â´Ü°è·Î, ¸ÓÅ©(M-3814)¿Í ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(AZD7648)°¡ °¢°¢ 2»ó, 1/2a»ó ´Ü°èÀÇ Èĺ¸¹°ÁúÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡µû¶ó º¸·ÉÁ¦¾àÀº 'BR101801'¿¡ ÃÑ·ÂÀ» ±â¿ï¿© ³ª°¡±â·Î Çß´Ù.