ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ03.29 14:20
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[Á¦¾à/À¯Åë > Á¦¾à]

DMF, Çã¿©¼­ ¾÷üµµ 'º¯°æµî·Ï' ±ÇÇÑ ÀÎÁ¤?

½Ä¾àó °ËÅä, ÃÖÃÊ µî·Ï¾÷ü¿Í 'Çã¿©' ¾÷ü°£ '³»¿ë'Àº °°¾Æ¾ß
Àå¼®±â.±è¿µ±æ±âÀÚ/pharmakr@naver.com
½ÂÀÎ 19-06-14 08:07 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 19-06-14 11:05  
 

½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â "¿ø·áÀǾàÇ° µî·ÏÁ¦µµ(Drug Master File)¿¡ µû¸¥ ÃÖÃÊ ½ÅûÀÎ ÀڷḦ °øÀ¯ µî·ÏÇÑ 'Çã¿©' ¾÷ü¿¡µµ º¯°æµî·Ï ½Åû±ÇÀ» ÀÎÁ¤ÇÒÁö"¸¦ ³õ°í ±àÁ¤Á·À¸·Î °¡´ÚÀ» ÀâÀº °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

 

13ÀÏ Á¦¾à¾÷°è¿Í ½Ä¾àó¿¡ µû¸£¸é ÀǾàÇ° Á¦Á¶»ç°¡ ƯÁ¤ ¿ø·á¾àÀ¸·Î Á¦Ç°À» µî·ÏÇߴµ¥ Á¦2ÀÇ Á¦¾à»ç°¡ 'Çã¿©¼­'·Î µî·ÏÇÑ DMF º¯°æµî·Ï ÀýÂ÷¸¦ ¹â°í ÀÖ´Ù¸é À̸¦ 'ÀÎÁ¤'ÂÊÀ¸·Î °¡´ÚÀ» ÀâÀº º¸¿©Áö´Â '»ç¾È'ÀÌ ¹ß»ýÇÑ °Í ÀÌ´Ù.

 

½Ä¾àóÀÇ 'Çã¿©¼­ µî·Ï´ë»ó ¿ø·á¾à º¯°æ°ü¸® °³¼±¹æ¾È'À¸·Î ¾Ë·ÁÁø ÀÌ ³»¿ëÀº "'Çã¿©' Ç°¸ñÀÇ º¯°æµî·Ï ½Åû¼­°¡ Á¦ÃâµÈ °æ¿ì µ¿ÀÏÇÑ Ç°¸ñÀ» °¡Áø ¸ðµç ¾÷ü¿¡ À̸¦ ¾Ë·Á ÀûÀýÇÑ °ü¸®°¡ °¡´ÉÅä·Ï" °³¼±ÇÑ´Ù´Â ³»¿ë ÀÌ´Ù.

 

±×·¯³ª 'Çã¿©' ¾÷ü°¡ ÀÚüÀûÀ¸·Î DMF º¯°æµî·Ï ½ÅûÇÏ´Â °Ô ÇÙ½É ÀÌÁö¸¸, °ü¸®¸¦ À§ÇØ ±ÔÁ¦¸¦ ÇÑÃþ °­È­Çß´Ù´Â ÀÇ°ßµµ ÀÖ´Ù.

 

Áï, ½Ä¾àó´Â "µ¿ÀÏÇÑ Çã¿© Ç°¸ñÀÌ ÀÖ´Â ¾÷ü¿¡µµ º¯°æµî·Ï ½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÄÉ ÇÏ°í, ÀÌÀÇ ¿Ï·á ½Ã±îÁö ¾à»ç°¨½Ã´Â ¹°·Ð ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì ÇàÁ¤Ã³ºÐ±îÁö ½Ç½Ã ÇÑ´Ù"´Â °ÍÀÌ µÈ´Ù.

 

ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ¾à¾÷°è´Â "Çã¿©¼­ µµÀÔÀº DMFÁߺ¹ Á¦ÃâÀ» ¸·ÀÚ´Â °ÍÀ¸·Î, Ç°¸ñÀÌ ÃÖÃÊ µî·Ï Á¦Ç°°ú °°Àº °ÍÀ¸·Î ÀÎÁ¤ ÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù"°í º¯°æµî·Ï ½Åû ÀÚ°ÝÀÇ È®´ë¸¦ °ËÅä ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î ÀÌÇØÇÏ°í ÀÖ´Ù.

 

º¯°æµî·Ï ½Åû ¿Ï·á½Ã ±îÁö °üÇÒ Áö¹æ ½Ä¾àû¿¡¼­ ¹ÌÁ¦Ãâ ¾÷ü ´ë»óÀ¸·Î ¾à»ç°¨½Ã¸¦ Çϵµ·Ï ÇÑ ¿ª»ç Çã¿©¼­ Ç°¸ñ°ü¸® ¹®Á¦Á¡À» °³¼±Çϱâ À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾à¾÷°è´Â º¸°íÀÖ´Ù.

 

ÇÑÆí ½Ä¾àó°¡ ÀÌ °³¼±¾ÈÀ» °ËÅäÇÏ°Ô µÈ °ÍÀº ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î¿°»ê¿° Çã¿© Ç°¸ñÀÇ DMFµî·Ï »çÇ×À» º¯°æÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼­ Çʿ伺À» ¹ß°ßÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

 

Áï, ÃÖÃÊ µî·Ï ¾÷ü°¡ 'º¯°æ µî·Ï ½Åû'À» ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Âµ¥ Çã¿© ¾÷ü°¡ DMF ÀÚ·á °ü·Ã º¯°æÀ» ½ÅûÇ߱⠶§¹® ÀÌ´Ù.

 

ÀÌ¿Í °ü·Ã, ÇÑ Á¦¾à»ç °ü°èÀÚ´Â "DMF µî·Ï¿¡¼­ Á¦Á¶¹ýÀÌ ´Ù¸£°Ô ¹Ù²î¾ú´Âµ¥, ÀÌ·ÎÀÎÇØ µ¿ÀÏÇÑ ¿ø·á¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â Çã¿© ¾÷ü¿Í ÃÖÃÊ µî·Ï ¾÷üÀÇ ÀÚ·á°¡ ´Ù¸£°Å³ª, ´Ù¸¥ ¾÷üÀÇ Çã¿©¸¦ ¸ô¶ú´Âµ¥ À̸¦ ¹ß°ßÇÑ °ÍÀÌ °è±â°¡µÈ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ"°í ¸»Çß´Ù.

 

±¹³» ±ÔÁ¤Àº ÃÖÃÊ Á¦¾à»ç°¡ DMF µî·Ï µ¿ÀÏÇÑ ¿ø·á¸¦ »ç¿ëÇÏ·Á´Â ¾÷ü¿¡ Çã¿©¼­¶ó´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÇØ´ç ÀڷḦ °øÀ¯Çϵµ·ÏÇÏ°í ÀÖ´Ù.

 

ÀÌÈÄ ÀÌ Æ¯Á¤ Ç°¸ñÀÇ Á¦Á¶¹ýÀÌ ¹Ù²î¾ú´Ù¸é ÃÖÃÊ µî·Ï ¾÷ü°¡ DMF¸¦ Àçµî·ÏÇÑ µÚ Çã¿©¼­¸¦ ´Ù½Ã ¹ß±ÞÇÏ´Â °úÁ¤ÀÌ ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î¿°»ê¿° DMF µî·ÏÀ» ¿øÇÏ´Â ÃÖÃÊ ¾÷ü 1°³»ç¿Í ³ª¸ÓÁö Çã¿© ¾÷ü 9°³»ç°¡ ÀÖ´Ù¸é ÃÖÃÊ ¾÷ü 1°³»ç°¡ ´ëÇ¥·Î º¯°æ½ÅûÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÌ´Ù.

 

ÀÌ´Â ½Ä¾àóÀÇ DMF º¯°æµî·Ï ÁöħÀ¸·Î ÃÖÃʾ÷üÀÚ ÈÄÀÇ µÎ¹ø° ¾÷üÀÇ Áߺ¹À» ¸·±âÀ§ÇÑ Á¶Ä¡¿´´Ù.

 

°á±¹ À̹ø ¹®Á¦Á¡ ¹ß°ßÀ» °è±â·Î ½Ä¾àó´Â DMF º¯°æ»çÇ× ¹ß»ý ½Ã ÃÖÃÊ µî·Ï¾÷ü¸¸ ½ÅûÀÌ °¡´ÉÇÑ Çö Á¦µµ¸¦ °³¼±ÇÏ´Â °Ô ÇÕ¸®ÀûÀÎ °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

 

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð ÀÇ°ß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀÇ°ßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
µð¿£ÄÄÆÛ´Ï, ¿¡½ºÅ×¸Þµå ¹Ì¶óŬ ½ºÆÄ 5Á¾ Ãâ½Ã
ÀϷùøÈ£, ³»´Þ 1ÀÏ Àû¿ëÇϸé 1400Ç°¸ñ ¾÷¹«Á¤Áö ´ë»ó
Á¦¾à ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
Àü±¹±¤¿ª½ÃµµÀÇ»çȸÀåÇùÀÇȸ ..
½É³úÇ÷°ü ¹ß»ý, ±Ô¸ð ÃßÁ¤ ¾Ë..
GC³ì½ÊÀÚÀÇ·áÀç´Ü, ±¹³» ÀÓ»ó..
Á¦¾à»çµé 'Äݸ°¾ËÆ÷' ȯ¼ö¸í·É..
³»´Þ, Ò´ 800¾ï ó¹æ Ç÷¡¸®½º..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
½É³úÇ÷°ü ¹ß»ý, ±Ô¸ð ÃßÁ¤ ¾Ë..
´ë¿õ, ¾çµµ-¾ç¼ö·Î Æ÷½Ã°¡ 'µ¶..
Çѹ̻çÀ̾ð½º, ºñÀü ¹ßÇ¥¡¦¡±R..
ºñ¾Æ±×¶ó PDE5 ¾ïÁ¦Á¦ "Ä¡¸ÅÄ¡..
Çѱ¹È­ÀÌÀÚ, ¡®½ÃºóÄڢ硯 ÀÓ..