½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â "¿ø·áÀǾàÇ° µî·ÏÁ¦µµ(Drug Master File)¿¡ µû¸¥ ÃÖÃÊ ½ÅûÀÎ ÀڷḦ °øÀ¯ µî·ÏÇÑ 'Çã¿©' ¾÷ü¿¡µµ º¯°æµî·Ï ½Åû±ÇÀ» ÀÎÁ¤ÇÒÁö"¸¦ ³õ°í ±àÁ¤Á·À¸·Î °¡´ÚÀ» ÀâÀº °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
13ÀÏ Á¦¾à¾÷°è¿Í ½Ä¾àó¿¡ µû¸£¸é ÀǾàÇ° Á¦Á¶»ç°¡ ƯÁ¤ ¿ø·á¾àÀ¸·Î Á¦Ç°À» µî·ÏÇߴµ¥ Á¦2ÀÇ Á¦¾à»ç°¡ 'Çã¿©¼'·Î µî·ÏÇÑ DMF º¯°æµî·Ï ÀýÂ÷¸¦ ¹â°í ÀÖ´Ù¸é À̸¦ 'ÀÎÁ¤'ÂÊÀ¸·Î °¡´ÚÀ» ÀâÀº º¸¿©Áö´Â '»ç¾È'ÀÌ ¹ß»ýÇÑ °Í ÀÌ´Ù.
½Ä¾àóÀÇ 'Çã¿©¼ µî·Ï´ë»ó ¿ø·á¾à º¯°æ°ü¸® °³¼±¹æ¾È'À¸·Î ¾Ë·ÁÁø ÀÌ ³»¿ëÀº "'Çã¿©' Ç°¸ñÀÇ º¯°æµî·Ï ½Åû¼°¡ Á¦ÃâµÈ °æ¿ì µ¿ÀÏÇÑ Ç°¸ñÀ» °¡Áø ¸ðµç ¾÷ü¿¡ À̸¦ ¾Ë·Á ÀûÀýÇÑ °ü¸®°¡ °¡´ÉÅä·Ï" °³¼±ÇÑ´Ù´Â ³»¿ë ÀÌ´Ù.
±×·¯³ª 'Çã¿©' ¾÷ü°¡ ÀÚüÀûÀ¸·Î DMF º¯°æµî·Ï ½ÅûÇÏ´Â °Ô ÇÙ½É ÀÌÁö¸¸, °ü¸®¸¦ À§ÇØ ±ÔÁ¦¸¦ ÇÑÃþ °ÈÇß´Ù´Â ÀÇ°ßµµ ÀÖ´Ù.
Áï, ½Ä¾àó´Â "µ¿ÀÏÇÑ Çã¿© Ç°¸ñÀÌ ÀÖ´Â ¾÷ü¿¡µµ º¯°æµî·Ï ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÄÉ ÇÏ°í, ÀÌÀÇ ¿Ï·á ½Ã±îÁö ¾à»ç°¨½Ã´Â ¹°·Ð ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì ÇàÁ¤Ã³ºÐ±îÁö ½Ç½Ã ÇÑ´Ù"´Â °ÍÀÌ µÈ´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ¾à¾÷°è´Â "Çã¿©¼ µµÀÔÀº DMFÁߺ¹ Á¦ÃâÀ» ¸·ÀÚ´Â °ÍÀ¸·Î, Ç°¸ñÀÌ ÃÖÃÊ µî·Ï Á¦Ç°°ú °°Àº °ÍÀ¸·Î ÀÎÁ¤ ÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù"°í º¯°æµî·Ï ½Åû ÀÚ°ÝÀÇ È®´ë¸¦ °ËÅä ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î ÀÌÇØÇÏ°í ÀÖ´Ù.
º¯°æµî·Ï ½Åû ¿Ï·á½Ã ±îÁö °üÇÒ Áö¹æ ½Ä¾àû¿¡¼ ¹ÌÁ¦Ãâ ¾÷ü ´ë»óÀ¸·Î ¾à»ç°¨½Ã¸¦ Çϵµ·Ï ÇÑ ¿ª»ç Çã¿©¼ Ç°¸ñ°ü¸® ¹®Á¦Á¡À» °³¼±Çϱâ À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾à¾÷°è´Â º¸°íÀÖ´Ù.
ÇÑÆí ½Ä¾àó°¡ ÀÌ °³¼±¾ÈÀ» °ËÅäÇÏ°Ô µÈ °ÍÀº ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î¿°»ê¿° Çã¿© Ç°¸ñÀÇ DMFµî·Ï »çÇ×À» º¯°æÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ Çʿ伺À» ¹ß°ßÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
Áï, ÃÖÃÊ µî·Ï ¾÷ü°¡ 'º¯°æ µî·Ï ½Åû'À» ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Âµ¥ Çã¿© ¾÷ü°¡ DMF ÀÚ·á °ü·Ã º¯°æÀ» ½ÅûÇ߱⠶§¹® ÀÌ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã, ÇÑ Á¦¾à»ç °ü°èÀÚ´Â "DMF µî·Ï¿¡¼ Á¦Á¶¹ýÀÌ ´Ù¸£°Ô ¹Ù²î¾ú´Âµ¥, ÀÌ·ÎÀÎÇØ µ¿ÀÏÇÑ ¿ø·á¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â Çã¿© ¾÷ü¿Í ÃÖÃÊ µî·Ï ¾÷üÀÇ ÀÚ·á°¡ ´Ù¸£°Å³ª, ´Ù¸¥ ¾÷üÀÇ Çã¿©¸¦ ¸ô¶ú´Âµ¥ À̸¦ ¹ß°ßÇÑ °ÍÀÌ °è±â°¡µÈ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ"°í ¸»Çß´Ù.
±¹³» ±ÔÁ¤Àº ÃÖÃÊ Á¦¾à»ç°¡ DMF µî·Ï µ¿ÀÏÇÑ ¿ø·á¸¦ »ç¿ëÇÏ·Á´Â ¾÷ü¿¡ Çã¿©¼¶ó´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÇØ´ç ÀڷḦ °øÀ¯Çϵµ·ÏÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌÈÄ ÀÌ Æ¯Á¤ Ç°¸ñÀÇ Á¦Á¶¹ýÀÌ ¹Ù²î¾ú´Ù¸é ÃÖÃÊ µî·Ï ¾÷ü°¡ DMF¸¦ Àçµî·ÏÇÑ µÚ Çã¿©¼¸¦ ´Ù½Ã ¹ß±ÞÇÏ´Â °úÁ¤ÀÌ ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î¿°»ê¿° DMF µî·ÏÀ» ¿øÇÏ´Â ÃÖÃÊ ¾÷ü 1°³»ç¿Í ³ª¸ÓÁö Çã¿© ¾÷ü 9°³»ç°¡ ÀÖ´Ù¸é ÃÖÃÊ ¾÷ü 1°³»ç°¡ ´ëÇ¥·Î º¯°æ½ÅûÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ´Â ½Ä¾àóÀÇ DMF º¯°æµî·Ï ÁöħÀ¸·Î ÃÖÃʾ÷üÀÚ ÈÄÀÇ µÎ¹ø° ¾÷üÀÇ Áߺ¹À» ¸·±âÀ§ÇÑ Á¶Ä¡¿´´Ù.
°á±¹ À̹ø ¹®Á¦Á¡ ¹ß°ßÀ» °è±â·Î ½Ä¾àó´Â DMF º¯°æ»çÇ× ¹ß»ý ½Ã ÃÖÃÊ µî·Ï¾÷ü¸¸ ½ÅûÀÌ °¡´ÉÇÑ Çö Á¦µµ¸¦ °³¼±ÇÏ´Â °Ô ÇÕ¸®ÀûÀÎ °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.