»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ ºê¶óÁú ANVISA·Î ºÎÅÍ ¼¼¹ø°·Î ÀÚ»çÀÇ Á¦Ç° ÆǸÅÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.
27ÀÏ ºê¶óÁú ÀǾàÀü¹®Áö µîÀÇ º¸µµ¿¡ µû¸£¸é »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³ÁÖ(20ÀÏ) ºê¶óÁú ±¹¹Îº¸°Ç°¨½Ã±¹ ANVISA(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)·Î ºÎÅÍ '¿ÂÆ®·çÀÜÆ®' (Ontruzant, ¼ººÐÙ£ Æ®¶ó½ºÆ®ÁÖ¸¿, ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸í-SB3)ÀÇ ÆǸŸ¦ Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
¿ÂÆ®·çÀÜÆ®´Â ·Î½´(Roche)ÀÇ À¯¹æ¾Ï ¹× ÀüÀ̼º À§¾Ï Ä¡·áÁ¦ `Çã¼Áƾ(Herceptin)`ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î, ºê¶óÁú¿¡¼ Æ®¶ó½ºÆ®ÁÖ¸¿Àº ¿¬°£ ¾à 3õ¾ï¿ø À¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
À̹ø ¿ÂÆ®·çÀÜÆ® ÆǸÅÇã°¡ ½ÂÀÎÀº 2017³â 12¿ù ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû¼(BLA, Biologics License Application) °ËÅä Âø¼ö ÀÌÈÄ 13°³¿ù¸¸ ÀÌ´Ù.
ÀÌ·Î½á »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¿ì¸®³ª¶ó¿Í À¯·´, ¹Ì±¹¿¡ ÀÌ¾î ³× ¹ø°·Î Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ³²¹Ì±Ç ½ÃÆÇÀ» ȹµæ ±Û·Î¹úÈ¿¡ ¼º°ø Çß´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¾Õ¼ Áö³ 2017³â 12¿ù ºê¶óÁú ANVISA ·ÎºÎÅÍ `ºê·»½Ã½º(Brenzys, ¼ººÐ¸í ¿¡Å¸³Ê¼ÁÆ®, ÇÁ·ÎÁ§Æ®Ù£ SB4), 2018³â 7¿ù¿¡´Â `·»Ç÷º½Ã½º(Renflexis¢ç, ¼ººÐ¸í ÀÎÇø¯½Ã¸¿, ÇÁ·ÎÁ§Æ®Ù£ SB2)ÀÇ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¢ººê·»½Ã½º´Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ `¿£ºê·¼(Enbrel)`ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯. À¯·´¿¡¼´Â `º£³×Æȸ®`¶ó´Â À̸§À¸·Î ÆǸŠÁßÀ̸ç Ãâ½Ã 3³â¸¸¿¡ ´©Àû ¸ÅÃâ 1Á¶¿øÀ» µ¹ÆÄÇÑ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ ÁÖ·Â Á¦Ç° ÀÌ´Ù.
¢º·»Ç÷º½Ã½º´Â `·¹¹ÌÄÉÀ̵å(Remicade)`ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯, ¼¼°è ÃÖ´ë ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡ 2017³â 7¿ù Ãâ½ÃµÆ´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³ ÇØ 10¿ù ¹Ì±¹ ÀçÇⱺÀκÎ(VA)¿¡ 5³â°£ ¾à 1,300¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ µ¶Á¡ °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇÏ´Â µî ½ÃÀåÀ» È®´ëÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù.
ºê¶óÁú ÀǾàÇ°½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2017³â ±âÁØ, ¾à 690¾ï Çì¾Ë(¾à 20.3Á¶¿ø)·Î ¿ì¸®³ª¶ó¿Ü ºñ½ÁÇÑ ±Ô¸ð. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Àº ¾à 150¾ï Çì¾Ë(¾à 4Á¶4õ¾ï¿ø)·Î 22%ÀÇ ºñÁßÀ» Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù.