Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ´Â 15ÀÏ ³íÆòÀ» ÅëÇØ '½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ EU ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® µîÀ縦 ȯ¿µÇÑ´Ù'°í ¹àÇû´Ù.
Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ³íÆò Àü¹®Àº ¾Æ·¡¿Í °°´Ù.
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ EU ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® µîÀ縦 ȯ¿µÇÑ´Ù
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(½Ä¾àó)ÀÇ EU ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® µîÀ縦 Å©°Ô ȯ¿µÇÑ´Ù.
À¯·´¿¬ÇÕ(EU)Àº 14ÀÏ º§±â¿¡ ºê·ò¼¿¿¡¼ ÀÌ»çȸ¸¦ ¿¾î Çѱ¹À» EU ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ®(GMP ¼¸éÈ®Àμ ¸éÁ¦ ±¹°¡)¿¡ µîÀçÇß´Ù.
Çѱ¹ ½Ä¾àóÀÇ EU ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® µîÀç´Â ¹Ì±¹¿¡ ÀÌ¾î ¼¼°è¿¡¼ 2¹ø°·Î Å« ½ÃÀåÀÎ À¯·´¿¡ ´ëÇÑ Çѱ¹ÀǾàÇ° ¼öÃâÀÌ °¡Æĸ£°Ô Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ Ä¿´Ù¶õ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù.
ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® µîÀç´Â Çѱ¹ÀÇ GMP(ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ) ¿î¿µ ÇöȲÀÌ EU¿Í µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î È®Àεʿ¡ µû¶ó ¿ø·áÀǾàÇ° ¼öÃâ½Ã ¿ä±¸µÇ´Â GMP ¼¸éÈ®Àμ°¡ ¸éÁ¦µÊÀ» ¶æÇÑ´Ù.
À̹ø ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® µîÀç´Â ½ºÀ§½º, È£ÁÖ, ÀϺ», ¹Ì±¹, À̽º¶ó¿¤, ºê¶óÁú¿¡ À̾î 7¹ø°·Î, Çѱ¹ÀÇ ±¹°¡ ½ÅÀεµ Çâ»ó°ú ¾Æ¿ï·¯ ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷°èÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» ÀçÈ®ÀÎÇÑ Äè°Å´Ù.
EU´Â ºÎÁ¤¡¤ºÒ·®¡¤À§Á¶ ÀǾàÇ°ÀÇ À¯ÅëÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇØ EU ºñȸ¿ø±¹À¸·ÎºÎÅÍ ¿ø·áÀǾàÇ° ¼öÀԽà Á¦Á¶Ã³¿¡ ´ëÇÑ ÇØ´ç±¹°¡ Á¤ºÎÀÇ GMP ¼¸éÈ®Àμ¸¦ Àǹ«ÀûÀ¸·Î ¿ä±¸Çϴµ¥, ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® µîÀç·Î ÀÎÇØ ÇâÈÄ Çѱ¹ Á¦¾à±â¾÷Àº ÀÌ°°Àº ¼·ùÀýÂ÷°¡ »ý·«µÈ´Ù.
ÀÌ´Â Çѱ¹ ½Ä¾àóÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸® ü°è¿Í ±¹³» Á¦¾à»çÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ° Ç°ÁúÀÌ ¼±Áø±¹°ú µ¿ÀÏÇÑ ¼öÁØÀÓÀ» ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
¿ì¸®´Â ½Ä¾àóÀÇ À̹ø ¼º°ú°¡ GMP ¼¸éÈ®Àμ ¸éÁ¦ µî ÀÎÇã°¡ °úÁ¤ °£¼ÒÈ·Î À̾îÁ® ¿ø·áÀǾàÇ° ¼öÃâ¿¡ Å« ÈûÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù. ³ª¾Æ°¡ ¿ø·áÀǾàÇ°À» ºñ·Ô, Çѱ¹ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Úµµ°¡ ÇÑÃþ Çâ»óµÊ¿¡ µû¶ó ÀÌµé ¼±Áø±¹Àº ¹°·Ð CIS(µ¶¸³±¹°¡¿¬ÇÕ) µîÀ» ÇâÇÑ Á¦¾à±â¾÷µéÀÇ ÇØ¿Ü ½ÃÀå °³Ã´ Çຸ°¡ ´õ¿í °¡¼ÓÈÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.
2014³â PIC/S¿Í 2016³â ICH Á¤È¸¿ø °¡ÀÔ ¹× °ü¸®À§¿øȸ ¼±Ãâ, EU ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® µîÀç¿¡ À̸£±â±îÁö ÀÕ´Ü ¼º°ú¸¦ ³½ ÀÌÀÇ°æ ½Ä¾àóÀåÀ» ºñ·ÔÇÑ °ü°èÀÚ ¸ðµÎÀÇ ³ë°í¿¡ °æÀǸ¦ Ç¥Çϸç, ¾Æ³¦¾ø´Â ¹Ú¼ö¸¦ º¸³½´Ù.
¿ì¸® Á¦¾à»ê¾÷°è´Â EU ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® µîÀ縦 °è±â·Î ¼¼°èÀû ¼öÁØÀÇ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ¿ª·®¿¡ ±â¹ÝÇÑ ¿ì¼ö ÀǾàÇ°À» °³¹ß, »ý»êÇØ ÇØ¿Ü ½ÃÀå °³Ã´À» ´õ¿í ¼Óµµ¸¦ ³»°í ³ª¾Æ°¡ ±¹°¡ °æÁ¦¼ºÀåÀ» °ßÀÎÇÏ´Â ¹Ì·¡Áַ»ê¾÷À¸·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÒ °ÍÀ» ¾à¼Óµå¸°´Ù.