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[제약/유통 > 제약]

국산 알츠하이머 치매약 외자약과 과감한 비교임상 필요

국내 신약개발 전문가 "'약효 거의 같다-처방전문의 신뢰확보가 급선무" 진단
김홍진기자 / scmdhj@daum.net
승인 18-10-29 07:55 | 최종수정 18-10-30 12:16  
 

"국산 알츠하이머 치매 치료제 효과는 외자약과 같다, 연간 1천억원 이상인 국내 치매약 시장에서  외자약의 벽을 깨려면 과감한 비교임상 투자가 필요하다"는 지적이 약업계내에서 일고 있다.

 

글로벌 치매약 시장 규모는 지난 2015년 3조5,000억원에서 오는 2024년 13조 5,000억원으로 커질 것으로 전망(한국보건산업진흥원 자료)하고 있으며, 국내시장은 연간 1천200여 억원(2017년)으로 의 국산 의약품의 점유율 대체로 30%대 초반대에 머물고 있는 것으로 조사되고 있다.


29일 약업계와 의약품 시장조사 전문기관인 유비스트에 따르면 도네페질을 중심으로  올들어 1~9월까지의 국내 치매치료제 원외처방액은 960여 억원으로, 연말까지 최소한 1천200억원은 넘어설 것으로 전망된다.

                           알츠하이머 치매 치료제 '도네페질' 성분 제품 실적 현황

                                                                                                                                                             (단위 : 백만원)

제품

제약사

2018

9월 누적

2017

9월 누적

증감(%)

아리셉트

에자이

49,816

47,417

5.1

뉴토인

삼진제약

8,368

9,044

-7.5

베아셉트

대웅바이오

6,676

3,021

121.0

제일 도네필

제일약품

4,562

2,940

55.1

셉트페질

명문제약

4,013

2,811

42.7

도네질

한미약품

4,000

3,336

19.9

뉴로셉트

고려제약

3,818

3,715

2.8

아리도네

동아에스티

3,524

3,793

-7.1

환인 도네페질

환인제약

3,273

2,658

23.1

중외 도네페질

JW중외제약

2,821

1,912

47.5

뉴로페질

종근당

2,628

2,013

30.5

실버셉트

명인제약

2,585

2,661

-2.8

 

1~9월 까지의 국내 처방 총액 960여 억원 가운데는 일본 에자이사의 아리셉트가 498억 1600만원으로 절반이 넘은 51.8%를 차지, 전년 같은 기간의 474억원보다 5%성장 했다.

 

반면 국산은 최강으로 꼽히는 삼진제약의 뉴토인이 83억6800만원으로 전년 같은 기간의 90억원 보다 오히려 7%이상 줄었다.

 

이런 가운데 대웅바이오의 베아셉트는 올 1~9월 처방액이 66억 7600만원으로 전년동기(30억)보다 121%나 늘어났다. 

 

제일약품의 도네필은 45억 6200만원으로 전년 동기보다 55%의 성장을 보였고, 명문제약의 셉트페질이 40억 1300만원으로 42.7%의 성장을 보였다.

 

이 밖에 성장률 에서 중외도네페질도 올 1~9월 28억 2100만원을 처방 전년동기의 19억 1200만원보다 48%의 성장을 보이는 등 가능성을 보여주고 있다.

 

한편 외자약 오리지널이 치매약 전체시장(올해 1,200억원)의 절반이상을 고수하고 있는데 대해 제약사 신약개발 연구진과 마케팅 관계자들은 "오리지널과의 과감한 비교임상 보고로 벽을 넘어야 할 것"으로 진단했다.

 

국내 A제약사 연구팀 관계자(의학박사.소장)는 "국산 처방약의 효과는 외자약과 90%이상 또는 더이상의 효과임에도 비교임상 비용을 아끼느라 '열등'을 자초하고 있다"고 진단했다.

 

그는 "동일 제제의 치매약은 복용방법-환자의 입원 또는 생활환경-관리상태에 따라 엄청난 차이가 있는데, 국내 제약사들은 이를 소홀히 하고있다"고 지적하기도 했다.

 

또 B제약사의 연구-임상 전담 중견간부(의학박사)는 "국산 치매 치료제는 우수하고, 신뢰할만 하다"면서 이젠 국제시장에서 마케팅만 잘하면 톱반열에 오를 수 있는 수준"이라고 자부하기도 했다.

 

 
 
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