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FDA, ºñÈ£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·áÁ¦ 'Poteligeo' ½ÂÀÎ

À̹̿¬ ±âÀÚ/dongdongtro@naver.com
½ÂÀÎ 18-08-14 08:52 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 18-08-14 08:52  
 

FDA´Â µÎ °¡Áö Á¾·ùÀÇ Èñ±Í¼º ºñÈ£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾À» Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î Kyowa Kirin»çÀÇ Poteligeo (mogamulizumab) ¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù.

 

8ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) Çコµ¥ÀÌ´º½º´Â FDA À¥»çÀÌÆ®¸¦ Àοë, ÀÌ°°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.

 

Poteligeo´Â ÀÌÀü¿¡ Àü½Å Ä¡·á(systemic therapy)¸¦ ¹Þ¾Ò´ø Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º ±Õ»ó½ÄÀ°Á¾ ȯÀÚ¿Í ¼¼ÀÚ¸® ÁõÈıº(Sézary syndrome) ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½ÂÀεƴÙ. 

 
±Õ»ó½ÄÀ°Á¾°ú ¼¼ÀÚ¸® ÁõÈıºÀº ¸é¿ª¼¼Æ÷ÀÇ ÀÏÁ¾ÀÎ ¸²ÇÁ±¸°¡ ¾Ï¼º¼¼Æ÷·Î º¯È¯µÅ¼­ ÇǺο¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ°í ÇǺο¡ ¹ß»ýÇÏ´Â ¸²ÇÁÁ¾ÀÌ´Ù.

 

¼¼ÀÚ¸® ÁõÈıºÀº Èñ±Í¼º ÇǺΠ¸²ÇÁÁ¾À¸·Î Ç÷¾×°ú ¸²ÇÁÀý¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù.
 
±Õ»ó½ÄÀ°Á¾ ȯÀÚ¿Í ¼¼ÀÚ¸®¿À ÁõÈıº ȯÀÚ 372¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó¼­ Poteligeo Åõ¿© ±×·ìÀº ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(progression-free survival)ÀÌ 7.6°³¿ùÀÌ°í Àüü ¹ÝÀÀ·üÀÌ 28%¿´´Ù.

 

À§¾à º¸¸®³ë½ºÅ¸Æ®(vorinostat)¸¦ Åõ¿©ÇÑ ±×·ìÀº ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ÀÌ 3.1°³¿ùÀÌ°í Àüü ¹ÝÀÀ·üÀº 5%¿´´Ù. 

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
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