FDA°¡ Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð°è Ç×»ýÁ¦ÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀ» Ãß°¡ÇÏ´Â ÇÑÆí ÀÌ Ç×»ýÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ÀüüÀûÀÎ °æ°í¼öÁØÀ» °ÈÇß´Ù.
11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) Çコµ¥ÀÌ´º½º´Â FDA À¥»çÀÌÆ®¸¦ Àοë, ÀÌ°°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.
FDA´Â Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð°è Ç×»ýÁ¦°¡ ÀúÇ÷´ç È¥¼ö¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ½ÉÇÑ ÀúÇ÷´ç Áõ»ó°ú ÁÖÀÇ·Â °áÇÌ, ±â¾ïÀå¾Ö, ¼¶¸Á(delirium), ½Å°æ°ú¹Î, ºÒ¾È ÃÊÁ¶(agitation), ¹æÇâ°¨°¢Àå¾Ö(disorientation) °°Àº ½Å°æÀå¾Ö¸¦ À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í °æ°íÇß´Ù.
FDA´Â ¶Ç Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð°è Ç×»ýÁ¦°¡ ÈûÁÙ, ±ÙÀ°, °üÀý, ½Å°æ, ÁßÃ߽Űæ°è¿¡ ºÎÀÛ¿ëÀ» °¡Á®¿Ã ¼ö ÀÖ´Ù°í ¹àÈ÷°í ÀÌ ¸ðµç »ç½ÇÀ» ¶óº§(º¹¾àÁöµµ)¿¡ Æ÷ÇÔ½ÃÅ°µµ·Ï ´çºÎÇß´Ù.
ÀÌ °°Àº Á¶Ä¡´Â 1987³âºÎÅÍ 2017³â »çÀÌ¿¡ FDA ºÎÀÛ¿ë º¸°í ½Ã½ºÅÛ(FAERS)¿¡ µé¾î¿Â ºÎÀÛ¿ë ½Å°í¿Í ¹ßÇ¥µÈ ¿¬±¸°á°ú¿¡ µû¸¥ °ÍÀ̶ó°í FDA´Â ¹àÇû´Ù.
FDAÀÇ »õ·Î¿î Á¶Ä¡ »çÇ×Àº ´ÙÀ½°ú °°´Ù.
¡ã È¥¼ö¸¦ ¼ö¹ÝÇÏ´Â ½ÉÇÑ ÀúÇ÷´ç À§ÇèÀÌ ÀÖ´Ù. °æ±¸ Ç÷´ç°ÇÏÁ¦³ª Àν¶¸° Áֻ縦 ¸Â´Â ³ëÀεéÀº À§ÇèÀÌ Å©´Ù.
¡ã ½Å°æÀå¾Ö ºÎÀÛ¿ëÀº ´Ü ÇÑ ¹øÀÇ Åõ¿©¿¡µµ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
¡ã ÁßÃ߽Űæ°è ºÎÀÛ¿ëÀ̳ª ÀúÇ÷´çÀÌ ³ªÅ¸³ª¸é Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ°í °¡´ÉÇÑ ÇÑ ºñ Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð°è Ç×»ýÁ¦·Î ¹Ù²Û´Ù.
¡ã ÈûÁÙ, ±ÙÀ°, °üÀý, ½Å°æ°ú °ü·ÃµÈ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ³ªÅ¸³ª¸é Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ°í ´Ù¸¥ °è¿ÀÇ Ç×»ýÁ¦·Î ´ëüÇÑ´Ù.
¡ã ¹ÚÅ׸®¾Æ¼º ºÎºñ°¿°, ¸¸¼º ¹ÚÅ׸®¾Æ¼º ±â°üÁö¿°, ´Ü¼ø ¿ä·Î°¨¿°ÀÇ °æ¿ì´Â µæº¸´Ù ½ÇÀÌ Å©¹Ç·Î °¡´ÉÇÏ¸é ´Ù¸¥ Ç×»ýÁ¦¸¦ »ç¿ëÇÑ´Ù. ´Ù¸¸ ƯÁ¤ ¹ÚÅ׸®¾Æ¼º Æó·Å °°Àº ½É°¢ÇÑ ¹ÚÅ׸®¾Æ °¨¿°ÀÇ °æ¿ì´Â ½Çº¸´Ù µæÀÌ Å©¹Ç·Î Åõ¿©¸¦ Áö¼ÓÇÑ´Ù.
Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð°è Ç×»ýÁ¦´Â ·¹º¸Ç÷ϻç½Å(Á¦Ç°¸í: ·¹¹ÙŲ), ½ÃÇÁ·ÎÇ÷ϻç½Å(½ÃÇÁ·Î), ¸ñ½ÃÇ÷ϻç½Å(¾Æº§·Ï½º), µðÇöóÇ÷ϻç½Å(¹Ú½ºµ¨¶ó), Á¦¹ÌÇ÷ϻç½Å(ÆÑƼºê), ¿ÀÇ÷ϻç½Å µîÀÌ°í º¹Á¦¾àÀº 60¿© °¡Áö¿¡ À̸£°í ÀÖ´Ù.