½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ·ù¿µÁø)´Â `17³â ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎ ÇöȲÀ» ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, Àüü ½ÂÀΰǼö´Â 658°ÇÀ¸·Î ¡®16³â(628°Ç) ´ëºñ 4.8% Áõ°¡ÇÑ °¡¿îµ¥ ±¹³»¿¡¼ ½Ç½ÃµÇ´Â ´Ù±¹°¡ 3»ó ½ÂÀΰú ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ½ÂÀÎÀÌ 30%ÀÌ»ó ±ÞÁõÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè : À¯È¿¼º È®Áõ/ÀÔÁõ, ¾ÈÀü¼º ÀÚ·á È®¸³, ¿ë·®°ú ¹ÝÀÀ¿¡ ´ëÇÑ °ü°è È®¸³ µîÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â Ä¡·áÀû È®Áõ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î ÁÖ·Î Ç°¸ñ Çã°¡½Åû ½Ã ¾ÈÀü¼º・À¯È¿¼º ÀÔÁõ±Ù°Å°¡ µÇ´Â ÇÙ½É ÀÓ»ó½ÃÇèÀÓ
¡Ø ´Ù±¹°¡ 3»ó ½ÂÀΰǼö : 170°Ç(¡®15³â) ¡æ 136°Ç(¡®16³â) ¡æ 178°Ç(¡®17³â)
¡Ø ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ½ÂÀΰǼö : 68°Ç(¡®15³â) ¡æ 68°Ç(¡®16³â) ¡æ 89°Ç(¡®17³â)
±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇèÀº Àü ¼¼°è ÀÓ»ó½ÃÇè °¨¼Ò Ãß¼¼ ¼Ó¿¡¼µµ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇàÀ» À§ÇÑ Á¦µµ¿Í ½Ã¼³‧Àη µî ÀÎÇÁ¶ó°¡ ´Ù¸¥ ±¹°¡¿¡ ºñÇØ °æÀï·ÂÀ» °®Ãß°í ÀÖ¾î ´Ã¾î³ª°í ÀÖ´Ù.
¡Ø Àü ¼¼°è ÀÓ»ó½ÃÇè ÇöȲ: 10,847°Ç(`15³â) ¡æ 8,090°Ç(`16³â) ¡æ 7,865°Ç(`17³â) (Ãâó: ¹Ì±¹ ÀÓ»óµî·Ï »çÀÌÆ®(www.clinicaltrials.gov) ÀÓ»ó½ÃÇè ÇöȲ ±âÁØ)
¶ÇÇÑ ÃÖ±Ù¿¡´Â ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ Á×À̰ųª ¼ºÀåÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â Ç×¾ÏÄ¡·á¿¡¼ ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ È°¼ºÈ½ÃÄÑ ¾ÏÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¸é¿ªÇ×¾Ï Ä¡·á·Î ÀüȯµÇ´Â Ãß¼¼°¡ ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡µµ ¹Ý¿µµÇ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
Áö³ÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè ÁÖ¿ä Ư¡Àº ¡ã¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ ±ÞÁõ ¡ã´Ù±¹°¡ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ Áõ°¡ ¡ãÇÕ¼ºÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ ¿©ÀüÈ÷ ³ôÀº ºñÀ² À¯Áö µîÀÌ´Ù.
¡´ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ ±ÞÁõ ¡µ
Áö³ÇØ ½Ç½ÃµÈ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» È¿´É±ºº°·Î »ìÆ캸¸é Ç×¾ÏÁ¦(251°Ç), ½ÉÇ÷°ü°è(61°Ç), ÁßÃ߽Űæ°è(54°Ç), ³»ºÐºñ°è(45°Ç), ¼Òȱâ°è(41°Ç) µîÀÇ ¼øÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
½ÂÀÎ °Ç¼ö°¡ °¡Àå ¸¹Àº Ç×¾ÏÁ¦´Â ÀÛ¿ë±âÀüº°·Î Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦°¡ 114°Ç(45.4%)À¸·Î °¡Àå ¸¹¾Ò°í ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦(89°Ç, 35.5%)°¡ µÚ¸¦ À̾ú½À´Ï´Ù. ¡Ø Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ : ƯÁ¤ Ç¥ÀûÀÎÀÚ¸¸ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î °ø°ÝÇÏ´Â Ç×¾ÏÁ¦·Î `15³â 123°Ç, `16³â 86°Ç, `17³â 114°ÇÀÌ ½ÂÀεÊ.
ƯÈ÷, ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Â `16³â(68°Ç)´ëºñ 30.9%·Î Å©°Ô ´Ã¾î³µÀ¸¸ç, ±âÁ¸ ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦¿¡ ºñÇØ ºÎÀÛ¿ëÀÌ Àû°í ´Ù¾çÇÑ ¾Ï¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀåÁ¡À¸·Î °³¹ßÀÌ È°¹ßÈ÷ ÀÌ·ç¾îÁö°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÀº Àü³â°ú ºñ½ÁÇßÀ¸³ª, ÀÌ Áß ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ ½ÂÀιÞÀº 5°ÇÀº Ãʱâ(1»ó) ½ÃÇèÀ¸·Î Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ Ãʱ⠰³¹ß‧¿¬±¸°¡ È°¹ßÈ÷ ÀÌ·ç¾îÁö°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
¡Ø Ä¡¸Å°ü·Ã ½ÂÀÎÇöȲ[±¹³»1»ó/Àüü] : 2°Ç/17°Ç(¡®15³â) ¡æ 3°Ç/10°Ç(¡®16³â) ¡æ 5°Ç/11°Ç(¡®17³â)
¡´ ´Ù±¹°¡ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ Áõ°¡ ¡µ
ÀǾàÇ° °³¹ß µîÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ¡®Á¦¾à»ç ÀÓ»ó½ÃÇ衯Àº ±¹³»¿¡¼¸¸ ½Ç½ÃÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè(±¹³» ÀÓ»ó)°ú ±¹³»‧¿Ü¿¡¼ ÇÔ²² ½Ç½ÃÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè(´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó)À¸·Î ±¸ºÐµÇ¸ç, Áö³ÇØ ½ÂÀÎµÈ ¡®Á¦¾à»ç ÀÓ»ó½ÃÇ衯 ½ÂÀÎ °Ç¼ö´Â 476°ÇÀ¸·Î ¡®16³â(457°Ç) ´ëºñ 4.2% Áõ°¡Çß´Ù.
¡Ø Á¦¾à»ç ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀΰǼö : 540°Ç(¡®15³â) ¡æ 457°Ç(¡®16³â) ¡æ 476°Ç(¡®17³â)
ÀÌ °¡¿îµ¥ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»óÀº Áö³ÇØ 293°ÇÀÌ ½ÂÀÎµÇ¾î ¡®16³â(267°Ç) ´ëºñ 9.7% Áõ°¡ÇÏ¿´À¸¸ç, ƯÈ÷ ´Ù±¹°¡ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¡®16³â 136°Ç¿¡¼ ¡¯17³â 178°ÇÀ¸·Î Å« Æø(30.9%)À¸·Î Áõ°¡Çß´Ù.
¡Ø ´Ù±¹°¡ 3»ó : 170°Ç(¡®15³â) ¡æ 136°Ç(¡®16³â) ¡æ 178°Ç(¡®17³â)
¿¬±¸ÀÚ°¡ Çã°¡¹ÞÀº ÀǾàÇ° µîÀ» È°¿ëÇÏ¿© »õ·Î¿î È¿´ÉÀ̳ª ¿ë¹ý‧¿ë·® µîÀ» Ž»öÇÏ´Â ¡®¿¬±¸ÀÚÀÓ»ó½ÃÇ衯Àº `16³â(171°Ç) ´ëºñ 6.4% Áõ°¡ÇÑ 182°ÇÀÌ ½ÂÀÎµÇ¾î ¡®15³â ÀÌÈÄ ²ÙÁØÇÑ Áõ°¡¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.
¡Ø ¿¬±¸ÀÚÀÓ»ó½ÃÇè : 134°Ç(¡®15³â,19.9%) ¡æ 171°Ç(¡®16³â,27.2%) ¡æ 182°Ç(¡®17³â,27.7%)
¡´ ÇÕ¼ºÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ ¿©ÀüÈ÷ ³ôÀº ºñÀ² À¯Áö ¡µ
Áö³ ÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀΰǼö Áß ÇÕ¼ºÀǾàÇ°Àº 422°Ç(64.1%)À¸·Î ¿©ÀüÈ÷ °¡Àå ³ôÀº ºñÁßÀ» Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° 213°Ç(32.4%), »ý¾à(ÇѾà)Á¦Á¦ 23°Ç(3.5%) ¼øÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¡Ø ÇÕ¼ºÀǾàÇ°: 451°Ç(`15³â, 66.9%) ¡æ 387°Ç(`16³â, 61.6%) ¡æ 422°Ç(`17³â, 64.1%)
¡Ø ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°: 202°Ç(`15³â, 30.0%) ¡æ 226°Ç(`16³â, 36.0%) ¡æ 213°Ç(`17³â, 32.4%)
ÇѾà(»ý¾à)Á¦Á¦ÀÇ °æ¿ì Áö³ÇØ 23°ÇÀÌ ½ÂÀÎµÇ¾î ¡®16³â(15°Ç) ´ëºñ 53.3% Áõ°¡ÇÏ¿´À¸¸ç, ÀÌ °¡¿îµ¥ Á¦¾à»çÀÇ Ãʱâ(1»ó‧2»ó) ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÀÌ 11°ÇÀ¸·Î Á¦¾à»ç ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ´ëºÎºÐÀ» Â÷ÁöÇß½À´Ï´Ù.
¡Ø ÇѾà(»ý¾à)Á¦Á¦ : 21°Ç(`15³â) ¡æ 15°Ç(`16³â) ¡æ 23°Ç(`17³â)
¡Ø Á¦¾à»ç 1¡¤2»ó/Àüü : 17°Ç/18°Ç (`15³â) ¡æ 5°Ç/6°Ç (`16³â) ¡æ 11°Ç/13°Ç (`17³â)
¡´ Á¦¾à»çº° ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ ÇöȲ µî ¡µ
Á¦¾à»çº°·Î´Â ±¹³»Á¦¾à»çÀÇ °æ¿ì Çѹ̾àÇ°(ÁÖ)°¡ 11°ÇÀ¸·Î °¡Àå ¸¹¾Ò°í, (ÁÖ)Á¾±Ù´ç(10°Ç), (ÁÖ)´ë¿õÁ¦¾à(9°Ç) µîÀÌ µÚ¸¦ À̾ú´Ù.
´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»çÀÇ °æ¿ì Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º(ÁÖ)(23°Ç), Çѱ¹¿¥¿¡½ºµð(À¯) (21°Ç), Çѱ¹·Î½´(17°Ç) ¼øÀ̾ú´Ù.
¿¬±¸°³¹ß ¼öŹÀü¹®±â¾÷(CRO)Àº ÄýŸÀÏÁîÆ®·£½º³»¼Å³ÎÄÚ¸®¾Æ(ÁÖ)(26°Ç), ÇÇÇǵðµðº§·´¸ÕÆ®ÇÇƼÀÌ¿¤Æ¼µð(16°Ç) ¼øÀ¸·Î ¸¹¾Ò´Ù.
¿¬±¸ÀÚÀÓ»ó½ÃÇèÀº »ï¼º¼¿ïº´¿øÀÌ 32°ÇÀ¸·Î °¡Àå ¸¹¾Ò°í, ¼¿ï´ëÇб³º´¿ø(24°Ç) ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø(16°Ç), ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø(13°Ç) µîÀÇ ¼øÀ̾ú´Ù.
½Ä¾àó´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ÀÓ»ó½ÃÇè¹ßÀüÇùÀÇü ¿î¿µ µîÀ» ÅëÇØ ÇöÀå ÀÇ°ßÀ» Á¤Ã¥¿¡ Àû±Ø ¹Ý¿µÇÏ¿© È¿À²ÀûÀÌ°í ü°èÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÀÌ·ç¾î Áú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿©ÀÚÀÇ ¾ÈÀüÀÌ Ã¶ÀúÈ÷ º¸ÀåµÇµµ·Ï Á¦µµ¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °³¼±ÇØ ³ª°¡°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ ÇöȲ ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ °³¿ä µîÀº ¡®¿Â¶óÀÎÀǾ൵¼°ü(drug.mfds.go.kr)¡¯À» ÅëÇؼ ´©±¸³ª ½Ç½Ã°£À¸·Î È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.