FDA°¡ ³úÁøÅÁÀ» ½Å¼ÓÇÏ°Ô Áø´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ç÷¾×°Ë»ç¹ýÀ» ½ÂÀÎÇß´Ù.
16ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ´õ »çÀ̾ðƼ½ºÆ®´Â FDA À¥»çÀÌÆ®¸¦ Àοë, ÀÌ°°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.
¹Ý¾á ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿½º(Banyan Biomarkers)°¡ °³¹ßÇÑ ÀÌ Ç÷¾×°Ë»ç¹ý(Brain Trauma Indicator)Àº ³ú ¿Ü»ó¿¡ ÀÇÇØ ºÐºñµÅ Ç÷¾×À¸·Î À¯ÀԵǴ µÎ °¡Áö »ý¹°Ç¥ÁöÀÎ UCH-L1¿Í GFAP ´Ü¹éÁú ¼öÄ¡¸¦ ÃøÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
³ú ¿Ü»óÀÌ ¹ß»ýÇϸé 15ºÐ¿¡¼ 20ºÐ ¾È¿¡ ÀÌ µÎ ´Ü¹éÁúÀÌ Áõ°¡ÇÑ´Ù.
Ç÷¾×°Ë»ç¸¦ ÅëÇÑ ÀÌ µÎ ´Ü¹éÁú ¼öÄ¡ ÃøÁ¤Àº ³ú ¿Ü»ó ¹ß»ý ÈÄ 12½Ã°£ ¾È¿¡ °¡´ÉÇϸç 3½Ã°£¿¡¼ 4½Ã°£ÀÌ¸é °á°ú°¡ ³ª¿Â´Ù.
ÇöÀç »ç¿ëµÇ´Â ³úÁøÅÁ Áø´Ü¹ýÀº ³ú ¿Ü»ó ÈÄ È¯ÀÚÀÇ ÀÇ½Ä ¼öÁØÀ» ÆÇ´ÜÇÏ´Â ±Û·¡½º°í È¥¼öôµµ(Glasgow Coma Scale)¿¡ µû¸¥ ³ú CT ÃÔ¿µÀÌ´Ù.
±×·¯³ª ³ú CT·Î ³úÁøÅÁÀ» 100% Áø´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù. ³ú CTÀÇ 90% ÀÌ»óÀÌ À½¼ºÀ¸·Î ³ª¿Â´Ù. °Ô´Ù°¡ CT´Â ÀÏ¹Ý ÈäºÎX¼± ÃÔ¿µº¸´Ù ¹æ»ç¼± ³ëÃâ·®ÀÌ 200¹è³ª ¸¹°í °Ë»çºñµµ 800õ´Þ·¯¿¡¼ 1õ500´Þ·¯³ª µç´Ù.
ÀÌ¿¡ ºñÇØ ÀÌ Ç÷¾×°Ë»ç¹ýÀº °Ë»çºñ°¡ 150´Þ·¯ Á¤µµ´Ù.
½ºÄà °íÆ®¸®ºê FDA ûÀåÀº "ÀÌ Ç÷¾×°Ë»ç¹ýÀº ºÒÇÊ¿äÇÑ CT¸¦ ÁÙÀÌ´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µÉ °Í."À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
³úÁøÅÁ ¶Ç´Â °¡º¿î ³ú ¿Ü»óÀ» ´çÇÑ È¯ÀÚµé·ÎºÎÅÍ Ã¤ÃëÇÑ 1õ900°³ÀÇ Ç÷¾× »ùÇÃÀ» ÀÌ Ç÷¾×°Ë»ç¹ýÀ¸·Î ÀÓ»ó ½ÃÇèÇÑ °á°ú ¹Î°¨µµ(sensitivity)°¡ 97.5%, ƯÀ̵µ(specificity)°¡ 99.6%·Î Á¤È®µµ°¡ ¸Å¿ì ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
°Ë»ç¹ýÀÇ Á¤È®µµ¸¦ Æò°¡ÇÏ´Â µ¥´Â ¹Î°¨µµ¿Í ƯÀ̵µ°¡ »ç¿ëµÈ´Ù. ¹Î°¨µµ´Â Áúº´ÀÌ ÀÖ´Â »ç¶÷À» '¾ç¼º'À¸·Î °ËÃâÇØ ³»´Â ´É·Â, ƯÀ̵µ´Â Áúº´ÀÌ ¾ø´Â »ç¶÷À» 'À½¼º'À¸·Î ÆÇ´ÜÇÏ´Â ´É·ÂÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ ½Å°æÇÐȸÀÇ µ¥À̺ñµå µµµñ ¹Ú»ç´Â "³ú ¿Ü»ó ÈÄ ³ªÅ¸³ª´Â ³ú ´Ü¹éÁúÀ» Ç÷¾×°Ë»ç·Î Á¤È®ÇÏ°Ô Å½ÁöÇس¾ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀº Ä¿´Ù¶õ ÁøÀüÀÌ´Ù. ±×·¯³ª ³ú¿¡´Â ¼Õ»óÀÌ °¡ÇØÁ³Áö¸¸, Áõ»óÀº ¾ø´Â ³úÁøÅÁ ¿ªÄ¡ ¹Ì´Þ ¼Õ»ó(subconcussive hit)±îÁö Àâ¾Æ³¾ ¼ö ÀÖÀ»Áö´Â ¾Ë ¼ö ¾ø´Ù."°í µ¡ºÙ¿´´Ù.