º¸°Çº¹ÁöºÎ(Àå°ü ¹Ú´ÉÈÄ)´Â ¿À´Ã(15ÀÏ) ¶ó¸¶´ÙÈ£ÅÚ(¼¿ï)¿¡¼ ¡¸Á¦2Â÷ Á¦¾à»ê¾÷ À°¼º¤ýÁö¿ø 5°³³â Á¾ÇÕ°èȹ(¾È)¡¹¿¡ ´ëÇÑ °øûȸ¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø °øûȸ´Â Á¦¾à °ü·Ã »ê¤ýÇФý¿¬(ߧ¤ýùʤýæÚ) Àü¹®°¡ 80¿©¸íÀÌ Áö³ 3¿ùºÎÅÍ Âü¿©ÇÑ ¡®Á¦¾à»ê¾÷ ÁßÀå±â Àü·«±âȹ´Ü¡¯¿¡¼ ³íÀÇÇÑ Á¾ÇÕ°èȹ(¾È)À» °øÀ¯ÇÏ°í, Á¦¾à Àü¹®°¡ ¹× ¿¬±¸ÀڷκÎÅÍ Æø³ÐÀº ÀÇ°ßÀ» ¼ö·ÅÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÇ¾ú´Ù.
Á¾ÇÕ°èȹÀº ¡¸Á¦¾à»ê¾÷ À°¼º ¹× Áö¿ø¿¡ °üÇÑ Æ¯º°¹ý¡¹(¡¯12.3¿ù ½ÃÇà)¿¡ µû¶ó 5³â ´ÜÀ§·Î ¼ö¸³ÇÏ´Â ¹üºÎó Â÷¿øÀÇ ¹ýÁ¤ Á¾ÇÕ°èȹÀÌ´Ù.
¿ÃÇØ ¸»¿¡ Á¾·áµÇ´Â Á¦1Â÷ Á¾ÇÕ°èȹ(¡¯13~¡¯17)ÀÇ ¼º°ú¿Í ½Ã»çÁ¡, ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀÇ º¯È µîÀ» °í·ÁÇÏ¿© Àü·«±âȹ´Ü¿¡¼ ³íÀÇÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
Àü·«±âȹ´ÜÀº ÇöÀåÀÇ ÀÇ°ßÀ» ÃÖ´ëÇÑ ¼ö·ÅÇϱâ À§ÇØ Á¦¾à±â¾÷ ¹× ¿¬±¸¼Ò °ü°èÀÚ, ´ëÇФýº´¿ø ¿¬±¸ÀÚ ¶Ç´Â ±³¼ö, °¢Á¾ ¹Î°£ Çùȸ¿Í ÀÓ»ó½ÃÇè´ëÇà±â°ü(CRO, Contract Research Organization) °ü°èÀÚ µî ÃÑ 80¿©¸íÀ¸·Î ±¸¼ºÇß´Ù. À̹ø Á¾ÇÕ°èȹ(¾È) ¸¶·ÃÀ» À§ÇØ ±×°£ 50ȸ ÀÌ»óÀÇ ºÐ°úȸÀÇ¿Í ¿öÅ©¼óÀ» ÁøÇàÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
°øûȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÉ Á¾ÇÕ°èȹ(¾È)ÀÇ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ´ÙÀ½°ú °°´Ù.
Å©°Ô ▴¿¬±¸°³¹ß(R&D), ▴ÀÏÀÚ¸®, ▴¼öÃâÁö¿ø, ▴Á¦µµ°³¼± µî 4°³ ºÎ¹®À¸·Î ³ª´©¾î °¢ ºÎ¹®º°·Î ¼¼ºÎ °úÁ¦¸¦ Á¦¾ÈÇß´Ù.
1.¨ç ½Å¾à °³¹ß ¿ª·® Á¦°í¸¦ À§ÇÑ R&D °È ¹æ¾È' (4Â÷ »ê¾÷Çõ¸í) ½º¸¶Æ® ÀÓ»ó½ÃÇè Ç÷§ÆûÀ» ±¸ÃàÇÏ°í, ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° R&D¿Í ÀΰøÁö´ÉÀ» È°¿ëÇÑ ½Å¾à R&D Áö¿øÀ» È®´ëÇϸç, ½º¸¶Æ® Á¦Á¶°øÁ¤À» À§ÇÑ ±â¹Ý ±â¼ú °³¹ß (Áö¿øü°è °íµµÈ) ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼Ç* ±â¹Ý ½Å¾à R&D¸¦ È°¼ºÈÇÏ°í, ½Å¾à ÀçâÃâ ¿¬±¸ Áö¿ø ¹× ´ë±¸¤ý¿À¼Û÷º¹´ÜÁö R&D Áö¿ø±â´É °È
Á¦¾à±â¾÷µéÀÌ ÀÚü R&D ¼öÇຸ´Ù´Â ´ëÇФý¿¬±¸¼Ò µî ¿ÜºÎ ±â°ü¿¡¼ º¸À¯ÇÑ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» µµÀÔÇÏ¿© ½Å¾àÀ» °³¹ßÇÔÀ¸·Î½á R&D »ý»ê¼º ÀúÇϸ¦ ±Øº¹ÇÏ°í È¿À²ÀûÀ¸·Î ½Å¾àÀ» °³¹ßÇϱâ À§ÇØ ÅÃÇÏ´Â Àü·«
(°øÀÍÀû R&D) Èñ±Í¤ý³Ä¡Áúȯ ¹× °¨¿°º´ Ä¡·áÁ¦, ¹é½Å °³¹ßÀ» À§ÇÑ R&D Áö¿øÀ» È®´ëÇÏ°í °øÀÍ ¸ñÀûÀÇ ¿¬±¸ÀÚ ÁÖµµ ÀÓ»ó½ÃÇè Áö¿ø
2.¨è Á¦¾à»ê¾÷ ¼ºÀ嵿·Â È®º¸¸¦ À§ÇÑ Àü¹®Àη ¾ç¼º ¹× â¾÷ Áö¿ø ¹æ¾È (Àü¹®Àη ¾ç¼º) ¾çÁúÀÇ »ý»ê¤ý¿¬±¸°³¹ß ÀηÂÀ» È®ÃæÇÏ°í, Á¦¾à»ê¾÷ »ó¿ëȤýÁ¦Ç°È Àü¹®Àη ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè Àη ¾ç¼º °È
(ÀÏÀÚ¸® âÃâ) Á¦¾à»ê¾÷ ºÐ¾ß¿¡¼ ¾çÁúÀÇ ½Å±Ô ÀÏÀÚ¸® âÃâÀ» È®´ëÇÏ°í, 4Â÷ »ê¾÷Çõ¸íÀ» ÁÖµµÇÏ´Â Àη ¾ç¼º Áö¿ø
(â¾÷ È°¼ºÈ) Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¼úâ¾÷¤ý»ç¾÷È Áö¿øü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í â¾÷±â¾÷¿¡ ´ëÇÑ ¿ÀÇ À̳뺣ÀÌ¼Ç Áö¿ø
3.¨é ÇöÀå ¼ö¿ä Áß½ÉÀÇ ¼öÃâ Áö¿øü°è °È ¹æ¾È (ÇØ¿ÜÁøÃâ Ç÷§Æû ±¸Ãà) Çѱ¹ Á¦¾à»ê¾÷ ºê·£µå °¡Ä¡ Á¦°í ¹× Á¦¾à»ê¾÷ ±Û·Î¹ú Á¤º¸¼¾ÅÍ ¿î¿µ, Á¤ºÎ °£ Çù·Â È®´ë¸¦ ÅëÇÑ ÇØ¿ÜÁøÃâ Ç÷§Æû ±¸Ãà
(Á¦¾à±â¾÷ ¼öÃ⿪·® Çâ»ó) ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ »ý»ê ½Ã¼³ °íµµÈ ¹× ÇØ¿Ü ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(cGMP) ÀÎÁõÀ» Áö¿øÇÏ°í ÇØ¿Ü Á¦¾à Àü¹®°¡ È°¿ë, ¼öÃâ¹æ½Ä ´Ù¾çȸ¦ ÅëÇÑ ¼öÃâ È®´ë
(ÇöÁö Á¦¾à½ÃÀå ÁøÀÔ È°¼ºÈ) Á¦¾à»ê¾÷ ±Û·Î¹ú ÄÁ¼³ÆÃÀ» Áö¿øÇÏ°í, ÇØ¿Ü Àü·«Àû Çù·Â»ç ¹ß±¼ ¹× ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÇØ¿Ü°ÅÁ¡ ¼³¸³ Áö¿ø
4.¨ê ¼±Áø Á¦¾à °±¹ µµ¾àÀ» À§ÇÑ Á¦¾à»ê¾÷ À°¼º ±â¹Ý Á¶¼º ¹æ¾È (¹Î°£ÅõÀÚ È°¼ºÈ) Á¦¾à¤ý¹ÙÀÌ¿À ÅõÀÚ È°¼ºÈ¸¦ À§ÇÑ Æݵ带 Á¶¼ºÇÏ°í, ¼¼Á¦ ÇýÅà Ȯ´ë
(Á¦µµÀû ±â¹Ý °È) ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °ü·Ã Á¦µµ¸¦ °³¼±ÇÏ°í ÀǾàÇ° °Ç°º¸Çè µîÀç Á¦µµ º¸¿Ï, ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã ±ÔÁ¦ °³¼± ÃßÁø
(»ýÅÂ°è º¯È ¹Ý¿µ) Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ ÀÎÁõ±âÁØÀ» °³¼±ÇÏ°í ³ª°í¾ßÀÇÁ¤¼ ¹ßÈ¿¿¡ µû¸¥ Áö¿ø¹æ¾È ¸¶·Ã, ¼±Áø À¯Åëü°è È®¸³ µî ³ë·Â
°øûȸ¿¡ Âü¼®ÇÑ º¸°Çº¹ÁöºÎ ¾ç¼ºÀÏ º¸°Ç»ê¾÷Á¤Ã¥±¹ÀåÀº "Á¦¾à»ê¾÷Àº ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ¹Ì·¡¸¦ À̲ø ½Å¼ºÀå µ¿·ÂÀ¸·Î Á¤ºÎ´Â 4Â÷ »ê¾÷Çõ¸íÀ» ¼±µµÇÒ Á¦¾à»ê¾÷ À°¼ºÀ» ±¹Á¤°úÁ¦·Î »ï°í Àû±Ø Áö¿øÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¶ÇÇÑ, "À̹ø °øûȸ¸¦ ÅëÇØ ´Ù¾çÇÑ ÇöÀåÀÇ ÀÇ°ßÀ» Æø³Ð°Ô ¼ö·ÅÇÏ¿© Á¾ÇÕ°èȹÀ» ¿Ï¼ºÇÏ°í, ÇâÈÄ 5³â°£ Â÷Áú¾øÀÌ ÃßÁøÇÏ¿© ¿ì¸®³ª¶ó°¡ Á¦¾à °±¹À¸·Î µµ¾àÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
º¸°Çº¹ÁöºÎ´Â À̳¯ °øûȸ µîÀÇ ÀÇ°ß¼ö·ÅÀ» °ÅÃÄ Á¾ÇÕ°èȹ(¾È)À» º¸¿ÏÇÏ°í, ¿¬³» Á¦¾à»ê¾÷ À°¼º¤ýÁö¿øÀ§¿øȸÀÇ ½ÉÀǸ¦ °ÅÃÄ ¿¬¸»±îÁö È®Á¤¤ý¹ßÇ¥ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
<Á¦¾à»ê¾÷ À°¼º¤ýÁö¿øÀ§¿øȸ>- Á¦¾à»ê¾÷ À°¼º¿¡ °üÇÏ¿© Àü¹®¼º°ú °æÇèÀÌ Ç³ºÎÇÑ »ê¾÷°è¤ýÇаè¤ý¿¬±¸±â°ü µî¿¡ Á¾»çÇÏ´Â ÀÚ Áß º¸°Çº¹ÁöºÎÀå°ü(À§¿øÀå)ÀÌ 14¸í À̳»ÀÇ À§¿øÀ» À§ÃË- Á¾ÇÕ°èȹ ¹× ½ÃÇà°èȹÀÇ ¼ö¸³¤ý½ÃÇà, Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ ÀÎÁõ¿¡ °üÇÑ »çÇ× µî ½ÉÀÇÇÑ´Ù.