FDA´Â ÀÌÀü¿¡ »ç¿ëµÇ´ø °Íº¸´Ù À§»ý°ü¸®°¡ ÆíÇØ, °¨¿° À§ÇèÀÌ ³·¾ÆÁ® ´õ ¾ÈÀüÇØÁø »õ·Î¿î ³»½Ã°æÀÎ 'Pentax ED34-i10T(»çÁø)'¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù.
20ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) Çコµ¥ÀÌ´º½º´Â FDA À¥»çÀÌÆ®¸¦ Àοë, ÀÌ°°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.
³»½Ã°æÀº ÀÎü¼Ó¿¡ »ç¿ëµÇ´Â µµ±¸À̱⶧¹®¿¡ À§»ýÀÌ Áß¿äÇÑ ¹®Á¦¿´´Ù.
À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ Pentax ED34-i10T´Â ÀÏȸ¿ë ¸»´Ü ĸÀÌ ºÎÂøµÈ ÃÖÃÊÀÇ ½ÊÀÌÁöÀå°æ°Ë»ç¹ý(duodenoscope)À¸·Î, ÀÏȸ¿ë ĸÀÌ ÀÖ¾î À§»ý°ú Àçó¸® Á¢±Ù¼ºÀ» ³ô¿©Áشٴ Ư¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
½ÊÀÌÁöÀå°æ°Ë»ç¹ýÀº ÀÔ, ¸ñÀ» ÅëÇØ ½ÊÀÌÁöÀå ¸Ç À§¿¡ ÀÖ´Â À§±îÁö µé¾î°¡µµ·Ï ¸¸µé¾îÁø À¯¿¬ÇÏ°í °¡º¿î Æ©ºê´Ù.
ÀÔÀ» ÅëÇØ ½ÊÀÌÁöÀå ¸Ç À§·Î µé¾î°¡µµ·Ï Çϱâ À§ÇØ µðÀÚÀÎµÈ À¯¿¬ÇÑ ±â±â¶ó´Â Á¡ÀÌ ¼¼Ã´À» ¾î·Æ°Ô Çß¾ú´Ù. ¼¼Ã´ÀÌ ¿ÏÀüÈ÷ µÇÁö ¾ÊÀº »óÅ·ΠÀÌ ±â±â¸¦ »ç¿ëÇϸé ȯÀÚ°£ °¨¿°ÀÌ Àü¿°µÇ°Å³ª Á¶Á÷ °¨¿°ÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
FDA´Â " À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ Pentax ED34-i10T´Â ÀÏȸ¿ë ĸÀÌ ÀÖ¾î ±â±â »ç¿ëµÈ ¿¬°üµÈ °¨¿° À§ÇèÀ» Å©°Ô ³·ÃçÁÙ °Í."À̶ó°í ¸»Çß´Ù.