ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ09.10 13:05
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[ÀÇ·á±â/IT > ÀÇ·á±â]

¿¡¾²¾¾¿£Áö´Ï¾î¸µ, ÀÚȸ»ç ¼¿·ÐÅØ ñé »çȯÁ¦¾à°ú¡®Ä«Æ¼Á¹¡¯ °ø±Þ°è¾à

¹ÙÀÌ¿ÀÄݶó°Õ ÀÇ·á±â±â ±Û·Î¹ú ¼ö¿ä È®´ë¡¦ÃÖ±Ù 1³â ´©Àû°è¾à MOQ ±âÁØ 1200¾ï¿ø ÃÊ°ú
Àå¼®±â ±âÀÚ / sciencemd@daum.net
½ÂÀÎ 24-07-31 09:10 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 24-07-31 09:10  
 

 

(»çÁø) 30ÀÏ Ã³Æ㼺(Che Fengsheng) »çȯÁ¦¾à ±×·ì ȸÀå(°¡¿îµ¥)ÀÌ ¼¿·ÐÅØ º»»ç¸¦ ¹æ¹®ÇØ 'īƼÁ¹' °ø±Þ°è¾à ü°á½ÄÀ» °¡Áø µÚ ±è°Ç¿ì ¿¡¾²¾¾¿£Áö´Ï¾î¸µ ȸÀå(¿ÞÂÊ) ¹× ÇüÁø¿ì ¼¿·ÐÅØ ´ëÇ¥ÀÌ»ç(¿À¸¥ÂÊ)¿Í ±â³äÃÔ¿µ.

 

¿¡¾²¾¾¿£Áö´Ï¾î¸µ ÀÚȸ»ç ¼¿·ÐÅØÀÌ Áß±¹ »çȯÁ¦¾à(Sihuan Pharmaceutical)°ú Áß±¹ ¹Ì¿ë¼ºÇü ½ÃÀå¿¡ ÀÌ¾î °üÀý¿¬°ñ Àç»ýÀÇ·á ½ÃÀå °ø·«¿¡ ³ª¼±´Ù. 

 

Àç»ýÀÇ·á Àü¹® ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ¼¿·ÐÅØÀº »çȯÁ¦¾à°ú Äݶó°Õ °üÀý°­³»ÁÖ»çÀÎ ¡®Ä«Æ¼Á¹(CartiZol)'¿¡ ´ëÇÑ °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 31ÀÏ ¹àÇû´Ù. Áö³­ÇØ 9¿ù Äݶó°Õ ¼ºÇüÇÊ·¯ ¡®Å׶óÇÊ(TheraFill)¡¯ °ø±Þ°è¾à¿¡ ÀÌÀº »çȯÁ¦¾à°úÀÇ µÎ¹ø° °è¾à ¼º°ú´Ù.

 

À̹ø °è¾àÀ¸·Î ¼¿·ÐÅØÀº »çȯÁ¦¾àÀ¸·ÎºÎÅÍ 5³â°£ ¾à 550¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ÃÖ¼ÒÁÖ¹®¼ö·®(MOQ)À» È®º¸ÇßÀ¸¸ç, Áß±¹ ³» īƼÁ¹ ¼ö¿ä Áõ°¡ »óȲ¿¡ µû¶ó Àüü ¸ÅÃâ ±Ô¸ð´Â ´õ¿í Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ±¹Á¦ÇмúÁö ¡®°üÀý¿° ¹× ·ù¸¶Æ¼½ºÇÐ(Arthritis & Rheumatology)¡¯¿¡ µû¸£¸é Áß±¹ °ñ°üÀý¿° ȯÀÚ ¼ö´Â 2019³â ±âÁØ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÎ 1¾ï3281¸¸¸íÀ¸·Î ÆľǵȴÙ.

 

»çȯÁ¦¾àÀº īƼÁ¹ÀÇ Áß±¹ ³» ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA) ÆǸŠ½ÂÀÎ, À¯Åë, ¸¶ÄÉÆà µî ÇöÁö °ø±Þ ¹× ½ÃÀå È®´ë¸¦ À§ÇÑ Àü °úÁ¤À» ¸Ã¾Æ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Áß±¹ Àü¿ª º´¿ø¿¡ ÀǾàÇ° ¹× ÀÇ·á±â±â¸¦ °ø±ÞÇÏ´Â µî ±¤¹üÀ§ÇÑ À¯Åë¸ÁÀ» º¸À¯ÇÑ »çȯÁ¦¾àÀº È«Äá Áõ½Ã¿¡ »óÀåµÈ ´ëÇü Á¦¾à±×·ìÀÌ´Ù. º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ ¡®·¹Æ¼º¸¡¯·Î Áß±¹ º¸Å彺 ½ÃÀå¿¡ ù ÁøÃâÇÑ ±¹³» ÈÞÁ©ÀÇ Áß±¹ À¯Åë ÆÄÆ®³Ê»ç·Îµµ Àß ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.

 

īƼÁ¹Àº ¼¿·ÐÅØÀÌ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÇÑ Äݶó°Õ °üÀý°­³»ÁÖ»ç´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ¿ø·áÀǾàÇ°Áý(DMF)¿¡ µîÀçµÈ ¿¬°ñ¸· ±¸¼º¼ººÐ ¹ÙÀÌ¿ÀÄݶó°ÕÀ¸·Î ¼Õ»óµÈ °üÀý¿¬°ñÀ» º¸ÃæÇϴ īƼÁ¹Àº ±âÁ¸ Á¦Ç°°ú ´Þ¸® ÅëÁõ ¿ÏÈ­¿¡ ±×Ä¡Áö ¾Ê°í °üÀý¿¬°ñÀÇ ÀÚ¿¬Ä¡À¯ °úÁ¤À» µ½´Â Â÷º°È­µÈ °æÀï·ÂÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.

 

ȸ»ç´Â īƼÁ¹ÀÌ ¡â±¹³» Ç°¸ñÇã°¡ ¹× ½ÅÀÇ·á±â¼ú ÀÎÁ¤ ȹµæÀ¸·Î ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀº Á¡ ¡â±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇà ¹× ÀÓ»ó³í¹®ÀÇ ±¹Á¦ÇмúÁö µîÀç µî ÀÓ»óÀû ·¹ÆÛ·±½º¸¦ °®Ãá Á¡ ¡âÁß±¹ °Å´ë Á¦¾àȸ»çÀÎ »çȯÁ¦¾àÀÇ ÁÖµµ·Î Áß±¹ NMPA ½ÃÆÇÇã°¡ ÀýÂ÷°¡ ÃßÁøµÇ´Â Á¡ µî¿¡ µû¶ó īƼÁ¹ÀÇ Áß±¹ ½ÃÀå ÁøÀÔÀÌ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÀÌ·ïÁú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù.

 

ÇüÁø¿ì ¼¿·ÐÅØ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°À̹ø »çȯÁ¦¾à°úÀÇ µÎ¹ø° °è¾àÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÄݶó°Õ ±â¼ú·Â°ú īƼÁ¹ÀÇ ½ÃÀ强À» ³ô°Ô Æò°¡ÇÑ »çȯÁ¦¾àÀÇ Àû±ØÀûÀÎ ¿äûÀ¸·Î ÀÌ·ïÁö°Ô µÆ´Ù¡±¸ç ¡°¼¿·ÐÅØÀÇ ±â¼ú °æÀï·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö³­ 1³â µ¿¾È ÃÖ¼Ò ÃÑ 1200¾ï¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â ÇØ¿Ü °ø±Þ°è¾à ¼º°ú¸¦ ¿Ã·È´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

 

ÀÌ¾î ¡°MOQ´Â ¸» ±×´ë·Î ÃÖ¼ÒÁÖ¹®¼ö·®¿¡ ºÒ°úÇϱ⠶§¹®¿¡ ÇØ¿Ü ½ÃÀåÀÇ ±Ô¸ð¼º°ú ¼ºÀ强À» °í·ÁÇÏ¸é ¼ö¿ä È®´ë¿¡ µû¸¥ °ø±Þ ¹°·®Àº ´õ ´Ã¾î³¯ °¡´É¼ºÀÌ Å©´Ù¡±¸ç ¡°ÇöÀç ³íÀÇ ÁßÀÎ ´Ù¼öÀÇ °ø±Þ Á¦¾Èµéµµ Àü·«ÀûÀ¸·Î °ËÅäÇØ ÇØ¿Ü ÆǸŸÁ È®´ë¸¦ ÁÖÃàÀ¸·Î ÇÑ ÁßÀå±â ¼ºÀ强À» °è¼ÓÇؼ­ ³ô¿©°¡°Ú´Ù¡±°í °­Á¶Çß´Ù.

 

ÇÑÆí Áß±¹ NMPA¿¡ µû¸£¸é Áö³­ 2022³â Áß±¹ ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå±Ô¸ð´Â 1Á¶3000¾ïÀ§¾È(¾à 247Á¶¿ø)À¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁ¡À¯À² 27.5%¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. 

 

 

 

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð ÀÇ°ß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀÇ°ßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
¼¿·ç¸Þµå, ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÆǸŠȣÁ¶¿¡ µ§Å» ÆÄ¿ì´õ ¼ºÀå º»°Ý µå¶óÀ̺ê
È£¾ß·»Áî, 8¿ù ÇÑ´Þ°£ ±Ù½Ã¾ïÁ¦·»Áî ±¸¸Å½Ã ¾È°æÅ×¹«·á ÁõÁ¤ À̺¥Æ®ÁøÇà
ÀÇ·á±â ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
¡°¼¼°è ÃÖÃÊ ¼ö¸é¹«È£Èí°ú ½É..
³­Ä¡¼º ºñÃâÇ÷(ÄÚÇÇ) À§ÇèÀÎÀÚ..
´ëÇÑÁ¾¾ç³»°úÇÐȸ-´ëÇѺ´¸®ÇÐ..
´ëÇÑ°áÇÙ-È£Èí±âÇÐȸ, È£Èí±â..
±¹³»¿Ü Á¦¾à»ç, »õ Ç×¾ÏÁ¦ °³..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
¡®Ã¼Áß °¨·®+±ÙÀ° Áõ°¡¡¯ ½Å..
Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼,¡®Å×Å©´Ï½º Ç»¾î..
GC³ì½ÊÀÚ, ÇåÅͶóÁ¦ Àå±â ¿¬Àå..
¡°30³â Çõ½ÅÀÇ Èû, Çѱ¹MSD°¡ ..
BDÄÚ¸®¾Æ, Çõ½ÅÀûÀÎ ¾à¹° Àü´Þ..