브라질, 소화성 궤양용제 시장 연 8,000억..세계6위
케이캡, 북미∙중남미 등 아메리카 대륙 전체 공략

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대한민국 30호 신약인 HK이노엔(HK inno.N)의 케이캡이 35번째 해외 진출국으로, 중남미 의약품 최대 시장인 브라질을 택했다.
 

26일 HK이노엔에 따르면 브라질 진출은 기술 이전 계약 방식으로, 이에따라 케이캡은 북미와 중남미 등 아메리카 대륙 전체를 접수하는 쾌거를 이뤘다.

HK이노엔의 브라질 파트너는 대형 제약사인 ‘유로파마(Eurofarma)’로 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 기술수출 계약을 체결했다.

이 계약에 따라 HK이노엔은 유로파마에 케이캡의 제조 기술을 이전하고, 파트너사인 유로파마는 브라질에서 케이캡의 개발 및 판매를 추진할 계획이다.

HK이노엔은 계약금과 함께 허가 및 출시 등 단계별로 기술료를 수령하고, 매출에 따라 로열티도 받는다. 계약 기간은 브라질 현지에 제품을 출시한 후 10년이다.

유로파마는 브라질을 중심으로 중남미 전역에 영업력을 갖춘 현지 3위 규모의 대형 제약사로, 제품 출시 후 공격적인 영업 및 마케팅 전문성을 통해 빠르게 시장 점유율을 확보할 것으로 보인다.

브라질의 소화성 궤양용제 시장 규모는 2020년 기준 연간 약 8,000억원 규모로, 중남미 최대 시장이자 전 세계에서 6번째로 큰 시장이다.

계약금과 함께 허가-출시 등 단계별로 기술료 수령
매출 로열티도..현지 제품 출시후 10년간 계약 유지

▲케이캡 제품

케이캡은 미국, 캐나다 기술 이전에 이어 이번 브라질 기술 이전으로 아메리카 대륙 전역에 진출함으로써 국산 신약의 가치를 더욱 높였다.

HK이노엔 곽달원 대표는 “최근 글로벌 시장에서 케이캡의 수출 계약, 후속 임상, 품목 허가, 현지 출시 등이 빠른 속도로 진행되고 있으며, 2028년까지 100개국 진출을 목표로 글로벌 사업에 더욱 박차를 가할 것”이라고 말했다.

한편, P-CAB계열의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’은 지난 해에만 1,252억원의 원외처방실적을 기록한 블록버스터 국산 신약이다. 복용 후 최단 30분내로 빠르게 약효가 나타나고 6개월간 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다.

해외에는 총 35개 국가에 진출했으며 중국에 이어 최근 필리핀에서도 출시됐다. 이 밖에 몽골, 인도네시아, 싱가포르에서 허가 승인됐고, 허가 심사 중이거나 준비 중인 국가는 멕시코 등 27개국, 현지 개발 중인 국가는 미국, 캐나다, 브라질 등 3개국이다.

케이캡 해외진출은 ?

▶ 케이캡정 해외 진출 현황 (기술/완제 수출 포함_ 해외 총 35개국)
- 2015년 : 중국 기술 수출
- 2019년 : 중남미 17개국, 인도네시아, 태국, 필리핀 완제 수출

▶ 중남미 17개국(멕시코, 아르헨티나, 콜롬비아, 페루, 칠레, 에콰도르, 우루과이, 파라과이, 볼리비아, 베네수엘라, 도미니카공화국, 과테말라, 온두라스, 니카라과, 코스타리카, 파나마, 엘살바도르).

▶ 2020년 : 몽골, 싱가포르 완제약 수출
- 2021년 : 베트남, 말레이시아 완제 수출 / 미국, 캐나다 기술 수출.
- 2022년 : 동유럽 5개국, 인도, 남아공 완제 수출

▶ 동유럽 5개국: 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 우크라이나, 벨라루스
- 2023년 : 브라질 기술 수출.