°¡Ãµ´ë ±æº´¿ø(º´¿øÀå ±è¾ç¿ì) ¾È°ú ÀÇ·áÁøÀÌ ¿¬±¸ °³¹ßÇÑ ¹é³»Àå ¼ö¼ú¹ýÀÌ ±¹³» ÀÇ·á±â°üÀ» ³Ñ¾î ¹Ì±¹ ´ëÇк´¿ø¿¡¼µµ ¹é³»Àå ¼ö¼ú¿¡ ¾²ÀÌ°Ô µÆ´Ù.
°¡Ãµ´ë ±æº´¿ø ¾È°ú ³²µ¿Èç(»çÁø) ±³¼öÆÀÀÌ °³¹ßÇÑ ¡®½º¸¶Æ®ºö ¹é³»Àå ¼ö¼ú¡¯Àº ¡®¹üºÎóÀüÁÖ±â ÀÇ·á±â±â¿¬±¸°³¹ß»ç¾÷¡¯ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ¹Ì±¹ ´º¿åÁÖ ¸ÇÇØÆ°¿¡ À§Ä¡ÇÑ Ä÷³ºñ¾Æ´ëÇк´¿ø¿¡¼ ¡®FDA Çã°¡ ÈÄ ÀÓ»ó¡¯ ÇüÅ·Π¿ÃÇØ ÇϹݱâºÎÅÍ È¯ÀÚ¿¡°Ô Àû¿ëµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½º¸¶Æ®ºö ¹é³»Àå ¼ö¼úÀº ¹é³»Àå ¼ö¼úµµ±¸ÀÎ ÃÆÛ´Ïµé ³¡¿¡ Á¶¸íÀ» »ðÀÔÇÑ Á¶¸íÃÆÛ¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ¼ö¼ú·Î, ¾È°ú ³² ±³¼öÆÀÀÌ Á÷Á¢ °³¹ß, ¿¬±¸Çß´Ù. ±âÁ¸ Ç¥Áؼö¼ú¿¡¼´Â ¹é³»Àå ¼ö¼ú ½Ã ¼ö¼ú½Ç Çö¹Ì°æÀÇ ¸Å¿ì ¹àÀº Á¶¸íÀ» ȯÀÚ ¾È±¸¿¡ Á÷Á¢ ºñÃá´Ù.
´«ºÎ½ÉÀ¸·Î ÀÎÇÑ È¯ÀÚ ºÒÆí°¨ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ¸Á¸· ¼Õ»ó, Á¶¸íÀÌ ºñÃßÁö ¾Ê´Â ¾È±¸ ¹Ý´ëÆí ½Ã¾ß°¡ Á¤È®È÷ È®º¸µÇ±â ¾î·Á¿ö ÇÕº´Áõµµ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ FDAµµ ÀÌ·¯ÇÑ ¹æ½ÄÀÇ ¹é³»Àå ¼ö¼úÀÇ ¹®Á¦Á¡À» °æ°íÇϱ⵵ Çß´Ù.
³² ±³¼ö´Â ÀÌ·¯ÇÑ ¹®Á¦¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀ» °®°í, 10³â ÀüºÎÅÍ ¿¬±¸¸¦ °ÅµìÇØ¿Ô´Ù. ±× °á°ú¹°·Î, ¾È±¸ ³»·Î »ðÀԵǴ ÃÆÛÀÇ ³¡¿¡ Á¶¸íÀ» ´Þ¾Æ ¼ö¼úÇÏ´Â Àåºñ¸¦ °í¾ÈÇس´Ù. ³² ±³¼ö´Â ¿©·¯ ±¹³»¿Ü ³í¹®À» ÅëÇØ ¾È±¸ ³» Á¶¸íÃÆÛ¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ¼ö¼ú¹ý ȯÀÚ ¸¸Á·µµ °³¼±, ÇÕº´Áõ °¨¼Ò µîÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.
»õ·Î¿î ¼ö¼ú¹ýÀÇ È®»êÀ» À§ÇØ 2017³â¿¡´Â º¥Ã³±â¾÷ ¢ß¿ÀÅ¥¶óÀÌÆ®¸¦ â¾÷ÇØ °¡Ãµ´ë ±æº´¿ø ¿¬±¸Á߽ɺ´¿ø¿¡¼ÀÇ ¼º°ú¹°ÀÌ »ê¾÷È·Î À̾îÁú ¼ö Àִ â±¸·Î È°¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¡®½º¸¶Æ®ºö ¹é³»Àå ¼ö¼ú¡¯·Î À̸§À» ºÙÀÎ »õ·Î¿î ¹é³»Àå ¼ö¼úÀº ÀÓ»ó ÇöÀåÀÇ ¾È°ú ÀÇ»çµé¿¡°Ôµµ È£ÆòÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ±¹³» ½Ä¾àó ÀÎÁõÀº ¹°·Ð ±¹°¡ º¸°Ç½Å±â¼ú(NET) ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Áö³ÇØ¿¡´Â °úÇбâ¼úÁ¤º¸Åë½ÅºÎ ¿ì¼ö±â¼ú·Î ¼±Á¤µÅ ÀÇ·á±â°üÀ¸·Î µå¹°°Ô ´ëÇѹα¹ °úÇбâ¼ú´ëÀü¿¡ ÃÊûÀ» ¹Þ±âµµ Çß´Ù. ÇöÀç ½º¸¶Æ®ºö ¹é³»Àå ¼ö¼úÀº °¡Ãµ´ë ±æº´¿øÀ» ºñ·ÔÇØ °í·Á´ë ¾È»êº´¿ø, ¼øõÇâ´ë ¼¿ïº´¿ø ¹× ÀÎÁ¦´ë ÀÏ»ê¹éº´¿ø µî ´ëÇüº´¿ø°ú °³¿ø°¡¿¡¼ ½ÃÇàµÇ¸ç Àû¿ë ÀÇ·á±â°üÀ» ´Ã·Á³ª°í ÀÖ´Ù.
°Ô´Ù°¡ À̹ø¿¡´Â ¹Ì±¹ÀÇ Á߽ɺÎÀÎ ´º¿åÁÖ Ä÷³ºñ¾Æ ´ëÇк´¿ø¿¡¼µµ ½º¸¶Æ®ºö ¹é³»Àå ¼ö¼úÀ» »ç¿ëÇÏ°Ô µÈ °ÍÀÌ´Ù. ³² ±³¼ö´Â â¾÷ ±â¾÷ ¡®¿ÀÅ¥¶óÀÌÆ®¡¯¸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹Áö»ç¸¦ ¼³¸³ÇÏ°í, 2021³â¿¡´Â ÃÖ°í ±ÇÀ§ÀÇ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÀÇ·á±â±â ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
¡®¹üºÎóÀüÁÖ±â ÀÇ·á±â±â¿¬±¸°³¹ß»ç¾÷¡¯À¸·Î ÁøÇàµÇ´Â À̹ø »ç¾÷Àº Ä÷³ºñ¾Æ ´ëÇк´¿ø ÀÓ»óÀ±¸®À§¿øȸ(IRB) µî »çÀüÁغñ¸¦ ¸¶Ä¡´Â´ë·Î, ¿ÃÇØ ÇϹݱâºÎÅÍ 2³â°£ ȯÀÚ ¾à 100¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. º»°ÝÀûÀÎ Àû¿ë¿¡ ¾Õ¼¼´Â ³² ±³¼ö¿Í, °øµ¿ °³¹ßÀÚÀÎ ¾ö¿µ¼· °í´ë ¾È»êº´¿ø ±³¼ö°¡ ¹Ì±¹ ÇöÁö¸¦ ¹æ¹®ÇØ ¼ö¼ú¹ýÀ» ¼Ò°³ÇÏ°í ¼ö¼ú¿¡ Âü°üÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
³² ±³¼ö´Â ¡°´ëÇѹα¹ ÀÇ·áÁøÀÇ ¿¬±¸°³¹ß·Î ¿Ï¼ºµÈ ¼ö¼ú¹ýÀÌ ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ Ä÷³ºñ¾Æ´ëÇк´¿ø ¹é³»Àå ȯÀÚµéÀÇ Á¤±Ô ¼ö¼ú¿¡ Àû¿ëµÇ´Â °ÍÀ¸·Î, ¿ì¸® ÀÇ·áÁøÀÌ ¸¸µç ±â¼ú·Î ¼¼°è ¾È°ú ¹é³»Àå¼ö¼ú ½ÃÀå¿¡ ±àÁ¤ÀûÀÎ º¯È°¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ½ÃÀ۵Ǵ °ÍÀÌ¾î¼ ¸Å¿ì Àǹ̰¡ ÀÖ°í, »ÑµíÇÏ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.